重庆华森制药股份有限公司
关于产品完成境内生产药品备案的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日从国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站查询获知公司产品注射用甘草酸二铵完成了境内生产药品备案（新增生产场地、更新生产企业名称或地址），并于国家药监局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

（一）新增生产场地

1.注射用甘草酸二铵

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（二）更新生产企业名称或地址

1.注射用甘草酸二铵

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二、药品其他相关情况

适应症：本品用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。

用法用量：静脉滴注，一次150毫克(1 瓶)，用注射用水溶解后，再以10葡萄糖注射液250毫升稀释后缓慢滴注，一日1次。

注射用甘草酸二铵是最新一代（第三代）甘草酸制剂，从中药“众药之王”一甘草的有效成分中提取而来，适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎，具有抗炎、抗病毒、抗氧化、抗纤维化、抗细胞凋亡效果，保肝作用更全面，主要依赖糖皮质激素样作用,抗炎作用确切,作用更加缓和；同时可抑制强烈的炎症反应，保护残存肝细胞，促进肝细胞再生，随治疗时间延长及休息时间增加肝脏负担减轻,炎症修复，另有研究表明在药物撤退后“反跳”作用较弱。目前已被列入《慢病乙型肝炎防治指南》、《药物性肝损伤专家共识》、《酒精性肝病诊疗指南》等多项国际国内保肝护肝管理指南，是适合大多数肝病患者的首选方案。

三、对公司的影响

本次药品备案信息变更不仅有利于公司扩大生产规模，提升产能利用率，更有利于公司提升产品的市场竞争力，从而更好地在市场进行推广，满足市场需求。

四、风险提示

上述备案短期内对公司业绩无重大影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2024年6月20日

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重庆华森制药股份有限公司

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