南京健友生化制药股份有限公司关于上海证券交易所对公司2023年年度报告的信息披露监管工作函的回复公告
证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号：2024-050
债券代码：113579 债券简称：健友转债
南京健友生化制药股份有限公司关于上海证券交易所对公司2023年年度报告的信息披露监管工作函的回复公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“公司”或“健友股份”）于近期收到上海证券交易所《关于南京健友生化制药股份有限公司2023年年度报告的信息披露监管工作函》（上证公函【2024】0670号）（以下简称“《工作函》”）。
公司收到《工作函》后高度重视，立即组织相关人员及年报审计会计师事务所就相关问题逐项核查并进行回复，现就《工作函》内容及具体回复公告如下：
问题一：关于存货跌价准备
年报披露，公司2023年实现营业收入39.3亿元，同比增长5.89%，归母净利润-1.89亿元，扣非净利润-1.68亿元，由盈转亏，主要因本期计提存货减值12.4亿元。分业务板块看，标准肝素原料药营收9.97亿元，同比减少10.12%，毛利率33.63%，同比减少6.9个百分点；制剂营收27.72亿元，同比增长12.75%，毛利率54.51%，同比减少4.05个百分点。
请公司：（1）分季度、分产品列示公司肝素原料药、制剂的收入、成本和毛利率，并结合肝素原料药、制剂的价格走势、行业政策，说明肝素原料药、制剂营业收入和毛利率同比变化的具体原因，并对比同行业可比公司情况说明是否与行业趋势保持一致；（2）说明公司标准肝素原料药产品及其主要原材料可变现净值的确定依据、跌价准备计提的计算过程，是否存在全额计提跌价的存货及依据；并与同行业可比公司存货跌价准备计提情况对比，说明是否存在重大差异及差异原因；（3）说明公司对存货的盘点情况，包括但不限于盘点程序、盘点方法、盘点时间、参与人员、涵盖的仓库位置、盘点数量、结果及其准确性，相关盘点是否受限、是否存在异常。请年审会计师发表意见，并说明针对公司存货期末余额真实性所执行的审计程序、获取的审计证据及结论。
公司回复：
（一）分季度、分产品列示公司肝素原料药、制剂的收入、成本和毛利率，并结合肝素原料药、制剂的价格走势、行业政策，说明肝素原料药、制剂营业收入和毛利率同比变化的具体原因，并对比同行业可比公司情况说明是否与行业趋势保持一致；
公司制剂业务分为肝素类制剂和非肝素类制剂，2023年肝素类制剂营业收入15.91亿元、非肝素类制剂营业收入11.8亿元，本题回复中的“制剂”是指公司整体制剂业务。
1、公司销售情况
单位：万元
■
由上表所述，公司2023年度毛利率较2022年度降低4.07%，其中肝素原料药降低6.9%，1-3季度肝素原料药毛利率较为稳定，均保持在35%以上，四季度销售价格出现快速下降，导致毛利率为负值。公司一季度制剂毛利率为62.73%，后三季度基本维持在51%以上，较为平稳；2023年度制剂毛利率比2022年下降4.05%，主要为集采产生的影响。制剂四季度毛利率较为平稳，主要原因为制剂销售价格相对稳定，截至目前暂未受原料药价格下降的影响。
公司2024年第一季度毛利率为38.49%，同行业平均毛利率为36.36%，其中海普瑞34.49%、常山药业11.89%、千红制药53.14%、东诚药业43.79%。公司一季度毛利率略高于同行业。
2、行业销售情况
（1）原料药收入情况[注]
单位：万元
■
注：可比公司的原料药数据取自可比公司年报披露数据，可比公司中，东诚药业和千红 制药的原料药收入包括非肝素原料药，下同。
上表显示，原料药行业收入呈显著下降趋势。行业平均收入2023年较2022年降低37.33%，2023年下半年较上半年降低37.01%。公司2023年收入较2022年降低10.12%，2023年下半年较上半年降低70.58%。公司原料药收入变动趋势与行业变动趋势相近，均呈下降趋势。公司年度同比收入降低情况在同行业中相对较为平缓，公司在2023年半年度环比较同行业下降明显，其中上半年较同行业高25.37%，下半年较同行业低41.45%，主要原因为公司原料药相关的销售订单集中在上半年履约所致。
（2）原料药毛利率情况
■
由上表所述，肝素原料药行业毛利率呈显著下降趋势。行业平均毛利率2023年较2022年降低10.09%，2023年下半年较上半年降低16.72%。公司毛利率2023年较2022年降低6.90%，2023年下半年较上半年降低27.00%。公司毛利率变动趋势与行业趋势相同，均较上年度有所降低。公司2023年原料药毛利率较行业高17.68%,与2022年度情况基本一致，2023年下半年原料药毛利率降低，降幅超过同行业，原因为公司与原料药相关的销售订单主要集中于上半年履约完成，导致四季度的价格波动对公司原料药销售毛利的影响程度高于同行业内其他企业。
肝素原料药采购价格从2015年开始上涨，在2020年年初，达到近10年的高位，之后一直处于高位震荡，2023年下半年开始大幅下降。公司从2015年开始为制剂提前备货，2020年缩减采购量，这一采购策略使公司库存均价相对较低，2022年-2023年公司毛利率明显高于同行主要源于公司的采购库存策略，也得益于公司的销售策略。同行各家公司的采购和销售策略，客户和供应商分布都存在较大区别，售价和成本分布都较为不同，但受制于肝素行业整体情况，各家趋势相近。
公司2024年第一季度肝素原料药毛利率23.37%，扣除未减值订单后毛利率为-0.75%。公司2024年一季度销售情况反应公司2023年末存货跌价的计提与实际情况相吻合。
（3）制剂收入情况[注]
单位：万元
■
注：可比公司的制剂数据取自可比公司年报披露数据，行业内公司制剂收入均包括非肝素制剂，下同。
由上表所述，制剂行业收入呈显著下降趋势。行业平均收入2023年较2022年降低5.79%，2023年下半年较上半年降低14.57%。公司收入2023年较2022年上涨12.75%，2023年下半年较上半年降低6.91%。公司制剂业务收入较上期增长12.75%，主要原因为公司销售北美制剂收入大幅增加所致。2022年公司销售北美制剂收入为118,375.34万元，2023年公司销售北美制剂收入为163,015.72万元，上升37.71%。公司制剂收入较同行业高主要原因为其他同行业公司制剂业务规模较小所致，公司2023年制剂销售趋势与海普瑞相近。
（4）制剂毛利率情况
■
由上表所述，制剂行业毛利率呈下降趋势。行业平均毛利率2023年较2022年降低5.18%，2023年下半年较上半年降低14.38%。公司毛利率2023年较2022年降低4.05%，2023年下半年较上半年降低4.15%，制剂业务的毛利率变动在各期与同行业基本一致，2023年下半年公司制剂业务毛利率降幅较同行业公司更为平缓，主要原因为同行业东诚制药和常山药业制剂业务毛利率显著降低所致，公司毛利率的降幅与同行业公司海普瑞和千红制药较为一致。公司毛利率变动趋势与行业趋势相同。
综上所述，公司各产品收入和毛利率变动趋势与行业基本一致。
（二）说明公司标准肝素原料药产品及其主要原材料可变现净值的确定依据、跌价准备计提的计算过程，是否存在全额计提跌价的存货及依据；并与同行业可比公司存货跌价准备计提情况对比，说明是否存在重大差异及差异原因；
1、标准肝素原料药产品及其主要原材料可变现净值的确定依据
公司2023年年末存货跌价计提原则如下：在资产负债表日，公司期末存货成本高于其可变现净值的，应当计提存货跌价准备，计入资产减值损失。可变现净值等于存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。
公司确定持有存货可变现净值区分如下四种情况：
（1）对公司已有销售合同或订单而持有的存货，其可变现净值以合同或订单价格为基础计算；
（2）为生产而持有的材料等，用其生产的产成品的可变现净值高于成本的，该材料仍然应当按照成本计量；
（3）材料价格的下降表明产成品的可变现净值低于成本的，该材料应当按照产品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额确定可变现净值；
（4）破损物料、近效期、过期产品无法实现销售的，结合处置收入和清理费用单独评价可变现净值。
2、标准肝素原料药产品及其主要原材料存货跌价准备计算过程
（1）根据公司已有销售合同或订单，确定预计履行合同和订单所结转存货数量，以合同或订单价格为基础计算该部分存货的可变现净值，与存货成本比较，如成本高于其可变现净值的，差额计提存货跌价准备，计入资产减值损失；成本低于其可变现净值的，不确认跌价准备。
（2）公司持有标准肝素原料药产品的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的可变现净值以一般销售价格为基础计算。公司以2023年11月-12月期间内确定履约价格且已执行合同或订单的加权平均价格作为一般销售价格，并根据2023年度销售原药实际产生的销售费用规模和税费率估计未来存货销售产生的销售费用和相关税费，并以此计算剩余部分存货的可变现净值，与存货成本比较，如成本高于其可变现净值的，差额计提存货跌价准备。
（3）生产标准肝素原料药的主要原材料存货在(2)所述原药成品的可变现净值为基础，减去以2023年实际投入辅材、人工和制造费用等为基础估计材料至完工时估计将要发生的成本作为可变现净值，与其成本比较，成本高于其可变现净值的，差额计提存货跌价准备；
（4）近效期或过期产品、包装毁损物资等，结合处置收入和清理费用单独评价可变现净值。
3、标准肝素原料药产品及其主要原材料跌价计提情况
单位：万元
■
注：上表中为已计提跌价的标准肝素原料药产品及其主要原材料，不包括预计用于生产制剂的标准肝素原料药和已取得无亏损销售订单的标准肝素原料药产品。
由上表所述，公司肝素原料药平均减值率为47.86%，与公司四季度销售实际情况相近，公司的标准肝素原料药产品及其主要原材料不存在全额计提跌价的情况。
4、同行业公司计提跌价情况
单位：万元
■
2023年行业内企业较2022年均计提了较大幅度的跌价准备，行业平均跌价余额较上期增长147.63倍，公司跌价余额较上期增长42.87倍。公司本次计提跌价情况与行业平均计提情况相近。
综上所述，公司存货跌价计提与同行业可比公司不存在重大差异。
（三）说明公司对存货的盘点情况，包括但不限于盘点程序、盘点方法、盘点时间、参与人员、涵盖的仓库位置、盘点数量、结果及其准确性，相关盘点是否受限、是否存在异常。
1、公司存货盘点制度
公司已建立完善有效的存货管理体系，包括《采购管理制度》、《存货盘点制度》等，对存货预算、采购、计量确认、盘点等各个环节进行了明确规定。公司存货具体盘点程序如下：
（1）盘点实施前：①财务部组织通知各部门有关盘点事项，制定盘点计划，确认盘点范围、人员及时间；②仓库管理人员及时完成系统所有外购物料入库下推工作，业务部门及时提交单据，财务部门及时处理账务、执行系统关账，仓库部门导出实际库存明细；③仓库管理人员保证实际库存与系统账中物料信息一致，对所有产品（含滞、废产品）应事前予以分开存放，标示清晰。
（2）盘点实施时：分组执行盘点工作，仓库管理人员及财务人员主要负责盘点及监盘；
（3）盘点结束后：仓库管理人员及财务人员汇总盘点结果及分析盘点差异原因；如存在差异，财务人员复核盘点结果及给出账务处理意见，经管理层批准后进行相关账务处理。
2、期末存货盘点情况
公司于2023年12月28日、2024年1月2日分别盘点了南京健友生化制药股份有限公司和健进制药有限公司的存货仓库，盘点范围为公司境内全部存货，盘点人员为公司仓库人员，监盘人员为财务人员及年报会计师。盘点方法为实地盘点，具体方法为对存放在厂区或仓库内的存货通过清点桶数、查看货架与货物标签、抽样开箱过磅称重量等方法对原材料、产成品、在制品进行实物盘点，盘点结果未见重大异常。
综上所述，公司期末存货数量真实准确，公司存货盘点结果真实有效，盘点时未发现范围受限和其他异常情况。
会计师回复：
1、我们针对公司存货期末余额真实性所执行的审计程序、获取的审计证据如下：
（1）与管理层沟通，了解公司经营模式，包括采购模式、生产模式和销售模式等；
（2）获取存货相关的内部控制制度，包括存货管理制度、存货盘点制度等，对生产与仓储循环的内部控制评价，确定其设计有效，在公司内部控制设计有效的基础上，执行控制测试，确定其有效运行；
（3）获取报告期内存货明细账、进销存表及和库龄表及与存货收发有关的原始单据等，对其进行复核、分析和检查，以确定存货库存类别结构和库龄结构等，并分析其变动合理性；
（4）获取公司盘点计划、盘点表及盘点总结，对公司期末存货执行监盘程序，检查公司存货盘点的有效性，审计人员监盘的存货占公司总存货比约75%；
（5）在公司的存货余额构成中，境外存货所占比重为7.28%。公司主要的境外库存由美国的专业药品物流公司一一Integrated Commercialization Solutions（以下简称ICS）负责存储与运输事宜。针对这一部分境外存货，我们采取了独立的函证程序并取得回函，回函率占境外存货总额约90%；
（6）为对存货真实性进行专业评估，对部分公司原药类存货进行随机抽样，并委托通标标准技术服务（上海）有限公司（SGS）对样品进行效价检测并出具检测报告，以确认公司存货的真实性；
（7）了解和评估减值准备的计算方法，复核管理层用于计算减值的假设、方法和参数及依据，确认减值准备所使用的假设和计算方法是否符合《企业会计准则》的规定。
2、审计意见
我们认为：公司存货期末余额真实完整，计提存货跌价准备符合《企业会计准则》和《关于严格执行企业会计准则切实做好企业2023年年报工作的通知》等相关规定。
问题二：关于采购及产销情况
年报及相关公告披露，自2017年以来公司存货金额持续大幅增加，近三年公司存货期末余额分别为49.14亿元、56.44亿元、54.06亿元，占总资产比例59.56%、56.1%、43.66%，持续处于高位。公司上游原材料主要为肝素树脂，2023年前五名供应商采购额5.53亿元，占年度采购总额的32.69%，其中前五名供应商采购额中关联方采购额0。此外，报告期末，公司计提存货减值12.4亿元，计提原因主要为随着全球供应链逐渐恢复，医药下游主要客户从相对谨慎的高库存回归正常，对上游产品的需求出现较大程度下滑，导致2023年第4季度以来肝素原料药价格大幅下滑。公司标准肝素原料药生产量、销售量方面，2021年为5.63万亿单位、2.53万亿单位，2022年为5.72万亿单位、1.94万亿单位，2023年为5.67万亿单位、1.84万亿单位，近三年肝素原料药生产量持续为销售量的2-3倍。2021-2023年，公司存货中标准肝素原料药期末余额分别为13.42亿元、18.92亿元、27.22亿元，库存持续大幅攀升。
请公司：（1）补充披露近三年肝素粗品前五名供应商的具体名称、报告期内采购金额及占比，并说明供应商的基本信息，包括但不限于成立时间、注册资本、控股股东及实际控制人、与公司的合作年限，是否与公司存在关联关系、往来款余额及期后发货情况，报告期是否存在变动及原因；（2）说明公司近三年国内业务前五大客户的基本情况，包括成立时间、实际控制人及主要管理人员、主要经营业务、是否与公司存在关联关系，与公司开始合作时间及公司订单的获取方式，是否存在经销商或贸易商，如存在，请说明经销商或贸易商的终端销售情况；（3）结合自产肝素制剂的原料药与制剂的配比关系、肝素原料药及制剂的对外销售需求，说明最近三年肝素原料药维持高比例生产的原因；并结合肝素行业去库存趋势的开始时间、公司生产经营战略，说明公司在2022年肝素原料药销量下滑、库存同比大幅增长的情况下，2023年依然保持较高产量、带动库存持续攀升的具体原因，对比同行业可比公司情况，说明相关安排的商业合理性；（4）补充披露最近三年肝素原料药的固定资产产线、产能及产能利用率、生产人员、生产工时、水电费消耗等生产要素与产量的匹配性；（5）公司最近三年肝素原料药生产所需原材料的进销存情况，结合原材料与肝素原料药的生产配比关系，说明肝素原料药产量与原材料消耗的匹配性；（6）结合公司生产经营战略，说明公司存货持续大幅增加的具体原因及存货远高于销量的合理性，并对比同行业可比公司存货规模和销量情况，说明是否存在差异及差异原因；（7）说明公司近三年国内运输的主要承运商名称、历年运费金额、运输单价及频次，并结合运输费用和客户回款情况，说明与国内销售收入的匹配性。请年审会计师补充披露对采购真实性、成本完整性及销售真实性执行的具体审计程序，并发表意见。
公司回复：
（一）补充披露近三年肝素粗品前五名供应商的具体名称、报告期内采购金额及占比，并说明供应商的基本信息，包括但不限于成立时间、注册资本、控股股东及实际控制人、与公司的合作年限，是否与公司存在关联关系、往来款余额及期后发货情况，报告期是否存在变动及原因；
1、公司近三年肝素粗品前五名供应商的具体名称、采购金额及占比
（1）2023年度前五大供应商采购情况
单位：万元
■
2023年四季度市场价格下行影响，公司缩减肝素粗品整体采购规模，主要供应商期后采购规模下降。
（2）2022年度前五大供应商采购情况
单位：万元
■
注：上述期后采购金额统计期间为2023年度。
（3）2021年度前五大供应商采购情况
单位：万元
■
注：上述期后采购金额统计期间为2022年度。
2、2021年-2023年前五大供应商基本信息
■
综上，最近三年公司肝素粗品前五名供应商总体保持稳定，仅东莞市德鸿肠衣有限公司与如皋市长润畜产品有限公司先后位列第五名肝素粗品供应商，该两家供应商与公司合作时间均较长，因其生产量原因，各年采购金额有所差异，导致总体排名上下略有波动，最近三年仍位列公司前十名供应商以内。
（二）说明公司近三年国内业务前五大客户的基本情况，包括成立时间、实际控制人及主要管理人员、主要经营业务、是否与公司存在关联关系，与公司开始合作时间及公司订单的获取方式，是否存在经销商或贸易商，如存在，请说明经销商或贸易商的终端销售情况；
1、2021年-2023年国内业务前五大客户的基本情况
（1）2023年国内业务前五大客户的基本情况
■
（2）2022年国内业务前五大客户的基本情况
■
（3）2021年国内业务前五大客户的基本情况
■
北京富华通医药科技有限公司是日本一家指定代理商。
集采模式下，各大医院报量到招标组织，医药公司通过竞标方式参与带量采购，竞标成功后，招标组织分配采购量到各个中标的医药生产企业。公司选择配送企业，按医院需求量配送至配送企业，再由配送企业送到医院。非集采模式下，医药公司通过搜集其覆盖医院的需求，和公司签订采购订单，公司按订单量配送至该公司，再由其配送到医院。
无论集采还是非集采模式，公司所有国内制剂销售都是收到货款后安排发货；对终端销售，公司可以通过问询配送企业而获悉医院销售情况。
（三）结合自产肝素制剂的原料药与制剂的配比关系、肝素原料药及制剂的对外销售需求，说明最近三年肝素原料药维持高比例生产的原因；并结合肝素行业去库存趋势的开始时间、公司生产经营战略，说明公司在2022年肝素原料药销量下滑、库存同比大幅增长的情况下，2023年依然保持较高产量、带动库存持续攀升的具体原因，对比同行业可比公司情况，说明相关安排的商业合理性；
1、最近三年肝素原料药维持高比例生产原因分析如下：
公司对外销售的肝素产品主要包括：①标准肝素原料药；②低分子肝素原料药；③标准肝素制剂；④低分子肝素制剂。其中：①与③在年报中统称标准肝素原料药，②和④均为肝素制剂，肝素制剂和非肝素制剂在年报中统称为制剂。
（1）标准肝素原料药的生产和消耗情况
标准肝素原料药生产流程图如下：
■
公司对外购的肝素粗品进行加工生产，生成标准肝素原料药。标准肝素原料药除直接销售外，将分流至两条生产线：部分标准肝素原料药生产为标准肝素制剂向市场销售；另一部分标准肝素原料药则通过进一步加工，转换成低分子肝素原料药。同前述标准肝素原料药类似，低分子肝素原料药同样具备双轨流向：其一，低分子肝素原料药可直接作为商品对外销售；其二，剩余部分原料药可继续生产加工成为低分子肝素制剂，最终实现对外销售。
2021年-2023年，标准肝素原料药产量用于原料药销售的比例分别为61.24%、45.18%、48.67%；用于制剂生产的比例分别为26.1%、35.73%、40.13%。
公司年报的标准肝素原料药生产量按产品入库数做统计，包含了标准肝素原料药的产量和低分子肝素原料药的产量，2021年为5.63万亿单位，2022年为5.72万亿单位，2023年为5.67万亿单位；而低分子肝素原料药的生产是通过领用标准肝素原料药进行。以消耗肝素粗品而言，低分子肝素原料药和标准肝素原料药的计算存在叠加；年报数据扣除低分子肝素原料药产量，标准肝素原料药生产量实际2021年-2023年分别为4.14万亿单位、4.3万亿单位和3.78万亿单位。
公司标准肝素原料药中只有部分用于销售，2021年-2023年销量分别为1.75万亿单位、1.64万亿单位和1.84万亿单位，其余用于下游产品的生产。2021年-2023年标准肝素原料药消耗量（标准肝素原料药销售量+标准肝素制剂的消耗量+低分子肝素原料药消耗量）分别为3.39万亿单位、3.32万亿单位和3.96万亿单位。
最近三年标准肝素原料药产销率平均为0.88，2021年-2022年产量较高，是为低分子肝素制剂的原材料生产提前备货，2023年产量下降，产销率超过100%。。
（2）制剂和肝素原料药的配比关系
公司肝素制剂存在多个品规，每个品规因其药品含量要求，消耗的标准肝素原料药存在较大区别。
公司按2023年肝素制剂生产量计算，每万只肝素制剂生产需要消耗1.25亿单位的标准肝素原料药。
公司从单一的标准肝素原料药企业向国际制剂企业转型过程中，因原料药和制剂的生产周期、运输周期和结算周期存在较大差异，对库存的需求必然随之提高。制剂企业的生产销售链条本身较长，境外销售因运输周期进一步加长了该链条的时间，同时长周期也带来了不稳定因素，比如货运港口停运、船期延长等，为减少不稳定因素风险对销售造成的影响，公司需要加大安全库存。近三年公司的依诺肝素钠制剂在境内外销售均保持高速增长，标准肝素原料药的充足储备是关键因素。
制剂生产及销售的配比关系如下：
■
2021年-2023年制剂产销率平均为0.96，制剂生产和销售平衡。
综上，公司近三年肝素原料药和制剂的生产与销售需求相匹配，不存在高比例生产现象。
2、公司存货分布及合理性说明
公司存货主要由原材料、库存商品和在产品组成。2021年-2023年各年末，公司原材料主要系肝素粗品；库存商品主要为标准肝素原料药和肝素类制剂。
公司标准肝素原料药生产除了部分为自身销售准备，其他是为制剂生产准备原材料。
公司近三年肝素类原料药（包含肝素粗品和标准肝素原料药）库存量每年呈下降趋势，以2021年为基数，2022、2023年较2021年下降分别为5.99%、16.07%；肝素类原料药库存量中肝素粗品与标准肝素原料药结构变化明显，肝素粗品2021年至2023年占比分别为：63%、52%、32%，标准肝素原料药2021年至2023年占比分别为37%、48%、68%。
最近三年，结合市场情况，公司对肝素粗品原材料的采购规模相对有限，且明显小于原材料的耗用规模（详情可参见本题回复第（五）部分）。
公司2023年制剂收入占比超过70%，对肝素类制剂而言，标准肝素原料药是其生产的原材料，标准肝素原料药，尤其是低分子肝素原料药生产周期较长，公司目前标准肝素原料药产能有限，必须进行提前备货，标准肝素原料药库存量随着对肝素粗品的深加工而不断增长，是制剂生产销售需求所致。
标准肝素原料药库存量的增长，是库存结构的变化，并未带来库存的持续攀升，公司2022年和2023年肝素类原料药库存量呈下降趋势。
3、可比公司的库存情况
①库存变动情况
单位：万元、%
■
注：上述数据来源于同行业公司披露的财务数据计算所得。
②库存占总资产比重
单位：万元、%
■
注：上述数据来源于同行业公司披露的财务数据计算所得。
2021年-2023年三季度同行业可比公司库存除常山药业略有降低外，平均存货规模均有所上涨，但2023年年底明显均比2022年有所下降，近三年公司存货增长率明显低于同行业平均水平，且2023年降幅较大。
公司存货占总资产比重一直处于同行业公司的前列，源于各自资产结构的差异，相比同行业公司，2023年公司非流动资产总额为22.63亿元，行业平均值为39.86亿元，除了千红制药外，其他各家均比公司高，海普瑞为86亿元。
公司在肝素市场变化的不同时期采取了与当时行业情况相适应的采购策略，2021年到2023年，随着肝素市场价格趋于稳定、进入平台期，公司结合自身的库存水平，改为采取更为平衡的采购策略，存货采购规模较之前有所缩减，2021年末至2023年末原材料余额分别约为28亿元、24.4亿元、14.6亿元，金额持续减少。
公司在肝素粗品采购中主要采用由公司率先在国内应用的集中洗脱模式。该模式下的供应商均为经过公司考核的长期供应商，公司以较高的质量要求对供应商进行严格管理，包括要求其建立自身质量管理体系，接受公司培训、现场检查、驻场、不定期接受美国FDA审计等。由于上述供应商的建立、维护过程周期较长，公司为保证供应链稳定，在市场行情相对稳定的情况下，对其供应的原材料需要保持相对稳定的采购量。
2021年以来，公司基于与业务规模相适应的存货规模目标，实施了与销售水平均衡的采购策略；而与此同时，2021年到2023年三季度末，同行业公司存货水平总体保持增长。在此期间，市场普遍认为肝素市场价格在4万元/亿单位-5万元/亿单位之间波动，行业内普遍采取了增加存货的行动，但从2023年四季度开始，整个肝素市场出现下滑，同行业也同步采取了减少采购缩减库存的策略。
综上，公司近几年的库存采购策略与行业情况相符，具有商业合理性。
（四）补充披露最近三年肝素原料药的固定资产产线、产能及产能利用率、生产人员、生产工时、水电费消耗等生产要素与产量的匹配性；
1、固定资产产线与产能的匹配关系
单位：万元、亿单位
■
由上表可见，公司最近三年原料药固定资产产线基本没有发生变化，与产能保持匹配。
2、生产人员、生产工时、水电费消耗等生产要素与产量的匹配性
■
公司2022年成功建设水循环利用工程，节约了2022年和2023年的生产用水量；2023年公司开始使用太阳能发电，使得生产用电量下降。2021年，蒸汽公司对管损计算收费方式进行调整，导致燃料消耗上涨幅度超过产量增幅；2022年，公司响应环保要求新构建了废弃设施，24小时不间断通蒸汽以减少对环境的影响，导致2022年和2023年燃料消耗有所上涨。
综上，除公司在能源优化改造、节能减排措施与落实环保要求等方面的影响外，公司的生产工时和水电能耗与生产量具有匹配性。
3、肝素原料药产量情况
单位：亿单位
■
■
注：2019年末公司低分子产能扩大项目投入使用，2020年产能提升。
最近三年，公司肝素原料药产能利用率始终维持在较高水平。
综上，除上述非生产原因导致的相关比例变动外，公司最近三年肝素原料药的固定资产产线、产能及产能利用率、生产人员、生产工时、水电费消耗等生产要素与产量相匹配。
（五）公司最近三年肝素原料药生产所需原材料的进销存情况，结合原材料与肝素原料药的生产配比关系，说明肝素原料药产量与原材料消耗的匹配性；
1、肝素粗品进销存量情况如下图:
■
由上图可见，最近三年公司肝素粗品采购及结存呈逐年减少趋势。
2、标准肝素原料药生产投入产出情况如下图
■
公司年度报告中披露的标准肝素原料药生产量是公司库存商品中标准肝素原料药，其中包含低分子肝素原料药（由标准肝素原料药进一步加工生成；后续进一步生产低分子肝素制剂）；从原材料的投入口径，应扣减低分子肝素原料药的产量后，做匹配关系。公司最近三年标准肝素原料药生产投入产出匹配较为稳定合理。
综上，公司原材料与肝素原料药的生产配比基本稳定，肝素原料药产量与原材料消耗是匹配的。
（六）结合公司生产经营战略，说明公司存货持续大幅增加的具体原因及存货远高于销量的合理性，并对比同行业可比公司存货规模和销量情况，说明是否存在差异及差异原因；
1、公司存货金额下降，但标准肝素原料药库存量持续增加的原因及合理性
单位：万元
■
公司2023年库存账面价值较2021年、2022年分别下降15.04%、25.95%，呈下降趋势，标准肝素原料药库存量持续上升，原因主要系：（1）肝素行业具有一定的资源性特征，行业突发事件容易导致供需关系紧张，公司需维持充足的存货储备以保障公司稳定经营；（2）公司制剂产品迅速进入国际市场，对存货的需求相应提高；标准肝素原料药因产能和生产周期，需提前生产,将肝素粗品转化成标准肝素原料药，确保后期制剂生产销售充足。
具体说明如下：
（1）肝素行业具有一定的资源性特征，行业突发事件容易导致供需关系紧张，公司需维持充足的存货储备以保障公司稳定经营。
近年来，随着肝素临床应用领域持续扩大，中国等发展中国家抗凝理念进一步提升，肝素粗品的全球用量逐年上升，其供求关系持续紧张，价格持续上涨。2018年起，受非洲猪瘟疫情影响，中国生猪出栏量有所下滑，肝素制品供应有所紧缩，进一步加剧全球肝素供应紧张的局势。
生猪的周期是生猪饲养、屠宰和猪肉的需求之间的错配导致的价格变化，实际的需求相对稳定，大起大落是供给方面的变动，但实际屠宰量的变动是有限的，因为需求是稳定的；肝素是和肝素需求和肝素供给相关，有一定的关联性，行业各公司根据自己对价格趋势的走向判断及各自业务需要，设定各自的采购及备货策略。采购策略主要围绕公司的业务需要展开。
公司最重要的原材料系肝素粗品，肝素粗品产自猪小肠、肠衣等原材料，其市场供应量受限于生猪出栏量等指标，具有一定的资源性特征。在市场供求关系紧张时，除了价格会有所上涨外，采购的及时性和采购的规模也会受到供求关系影响，从而导致公司可能无法及时、足量地采购到满足生产所需的原材料。在市场供求关系趋紧的预期下，公司自2015年起逐步建立肝素产品安全库存，保障公司生产经营。
（2）公司制剂产品迅速进入国际市场，对存货的需求相应提高，标准肝素原料药因产能和生产周期，需提前生产,将肝素粗品转化成标准肝素原料药，确保后期制剂生产销售充足。
过去10年来，公司持续推进业务转型，从一家传统原料药企业逐步成长为今天的国际高端制剂企业。公司2014年开始低分子肝素制剂形成商业化生产；2015年实现肝素制剂业务的规模化销售；2016年收购美国上市仿制药企业Sagent位于成都的无菌注射剂工厂，并于当年零缺陷通过美国FDA认证检查，成为中国第一批通过美国FDA认证的无菌制剂研发机构；并在早前已获得国内制剂批件的基础上，自2018年起，公司陆续获得肝素制剂、依诺肝素钠制剂的多国批件。
2020年到2023年公司制剂销量情况如下：
单位：万支、%
■
公司从单一的标准肝素原料药业务向标准肝素原料药及制剂业务双向发展转型，对库存的要求也随之提高。结合公司关键物料的备货周期、原料药和制剂的生产周期、运输周期、销售周期以及应急安全库存等因素，公司需维持一定的库存水平。随着公司依诺肝素钠制剂陆续取得欧美成熟市场上市许可，公司制剂产品迅速进入国际市场，原材料肝素粗品的充足储备为公司布局海外市场提供强有力的保证，对存货的需求也相应提高。
2、公司与同行业可比公司存货规模和销量情况对比情况
公司的存货规模和运营模式相关，在短短不到10年，公司业务从原料药扩展到国内肝素制剂、国际肝素制剂，在快速成长中建立的战略库存，是公司运营的现实需要。低成本的库存构建支撑了公司制剂业务的扩展，保证公司相对高毛利的优势。
（1）公司与同行业可比公司的存货周转天数比较
单位：天
■
注释：上述数据来源于同行业公司披露的财务数据计算所得。
公司存货周转天数高于同行业平均水平，主要是由于：①公司采用集中洗脱模式，生产链条与周期在同行业公司中相对较长；②公司产品中制剂业务占比较高，经营周期相比于以肝素原料药销售为主的同行业企业更长；③公司国外业务占比较高，制剂、原料药出口的运输周期、销售周期相对较长，同时海外业务对安全库存要求更高。具体说明如下：
A、公司在行业产业链中处于中、下游位置，起始物料多是上游肠衣和肝素粗品厂生产的粗品，公司采用的工序则直接延伸到上游的肝素吸附树脂开始，生产在一体化控制下，有利于保证生产质量和效率。其他同行业公司大多直接采购加工好的肝素粗品，公司生产周期较之相对延长。肝素产业链及产业分布可简要归纳如下：
■
B、肝素原料药可以用于直接销售或用于生产标准肝素制剂、低分子肝素原料药，低分子肝素原料药可进一步用于低分子肝素制剂的生产。公司主要产品依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液及那曲肝素钙注射液属于低分子肝素制剂，其经营周期相比于以销售肝素原料药为主的同行业公司更长。
C、北美是全球最大的肝素制剂消费地区，公司海外业务收入占比较高，运输周期、销售周期显著更长。同时国际药品市场对企业不稳定供应有相对严格的罚则，必须有相当规模的库存以保障终端销售连续性。
（2）公司与同行业可比公司的存货规模、销售量、存货增长率比较
单位：万元、亿单位
■
注：上述数据来源于同行业公司披露的财务数据计算所得。
由上表可知，2023年同行业存货规模及销量明显均比2022年有所下降，相较于同行业，公司2023年存货规模降幅较大，且销售量降幅明显低于同行业可比公司。
2021年-2023年公司和同行业可比公司毛利率情况如下表：
■
注释：上述数据来源于同行业公司披露的财务数据计算所得。
由上表可知，2021年-2023年，相较于同行业可比公司，因采购和销售策略得当，公司毛利率2022年、2023年一直保持较高水平。
综上所述，公司存货规模主要围绕业务需求，同时与公司生产经营必需的备货周期、各项商业判断等因素相关，企业经营中存在很多判断和决策，这些都是基于当下对所有形势的未来走向做的预测，存在一定风险，在当下竞争日益激烈、价格战频发的时代，企业不能裹足不前，只能抱着更审慎更敏感的态度来经营，企业对自己的每项决策都需要承担其带来的风险或收益。公司2020年-2023年三季度收益于早期的库存策略，毛利率一直处于行业前列，且从2020年开始公司已经放低存货增速，然肝素采购具有一定黏性，公司必须保持一定的采购量以维持供应关系，2023年公司存货规模已经下降至2021年的83.93%，公司在2023年年底因肝素价格急剧下降，基于会计原则，计提了符合存货规模的减值准备，具有合理性。
（七）说明公司近三年国内运输的主要承运商名称、历年运费金额、运输单价及频次，并结合运输费用和客户回款情况，说明与国内销售收入的匹配性。
1、2021年-2023年国内主要承运商情况
因肝素原料药存储体积小而价值较大，基本均由客户自行开车到公司提货，国内肝素原料药无运输费用产生。最近三年公司国内运输费用基本由国内制剂业务所产生，按主要承运商分别列示如下：
单位：万元、元/支
■
2023年，公司开始规划多省份多城市串联整车发运，有效促使部分业务单支运输成本有所降低。
2、国内制剂运输费用与国内制剂客户回款、国内制剂销售收入的匹配性
单位：万元
■
注：国内制剂客户回款统计口径为当年收到的回款，包含往期销售收入在当年的回款，回款金额为含税金额。
综上，公司近三年国内制剂运输费用和客户回款比基本保持在0.3%左右，运费与国内销售收入比也在0.3%-0.4%左右，是匹配的。
会计师回复：
1、我们对采购真实性执行的具体审计程序如下：
（1）了解公司与采购相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；
（2）获取公司采购明细表，分析本年度不同物料采购金额、结构占比、平均单价情况，分析其变动原因及合理性；
（3）获取公司采购明细表，分析各月采购变动趋势情况并进行对比，分析其变动原因及合理性；
（4）结合对销售成本、销售毛利变动情况进行分析，以识别本年度是否存在大额异常的采购项目，是否存在从不经常交易的供应商处的大额采购；
（5）获取公司应付账款明细表，了解期末应付账款余额及类别构成情况，并分析其变动原因及合理性；
（6）对比公司本年度主要供应商名单，分析本年度内新增的主要供应商并了解其变动原因。
（7）结合公司物料采购及应付账款期末余额情况，对主要供应商进行函证；
（8）获取公司本年度主要供应商名单，网络查询其成立时间、股东信息、董监高信息等，判断其是否具备为公司提供相关业务的能力，是否与公司存在关联方关系，与公司的交易是否必要和合理；
（9）对于供应商采购，以抽样方式检查与采购记录相关的支持性文件，包括采购合同、订单、采购发票、送货单、对账单、入库单、银行付款单等支撑性单据；
（10）对资产负债表日前后物料采购实施截止性测试，评价物料采购是否在恰当期间记录；
2、我们对成本完整性执行的具体审计程序如下：
（1）了解公司产品的生产流程、存货及成本的核算和结转方法，获取关于生产管理与成本核算的相关内部控制制度，评价相关控制的设计，识别关键的控制点，并对控制的有效性进行测试；
（2）获取公司收入成本明细表，将收入、成本及毛利率与以前年度进行比较，了解其变动的原因，判断变动是否合理；了解主要产品单位成本的波动情况，结合产品的销售数量、产品结构及公司业务开展情况，分析毛利率变动的原因，同时分析变动是否合理；查阅同行业公司公开信息，将产品毛利率等指标与同行业公司进行对比，分析毛利率差异的原因及是否合理；
（3）了解公司各业务的成本归集和核算方法，是否符合企业会计准则的规定，是否与同行业公司相一致；
（4）了解发行人薪酬的计提及发放制度，获取工资明细表，检查与成本中职工薪酬入账金额是否一致，分析薪酬总额及平均工资变动原因；
（5）获取公司制造费用明细表，了解制造费用的构成，并对各项费用的变动进行分析；对公司计提折旧及摊销进行了测算，检查与折旧摊销入账金额是否一致，并将计入成本的各项折旧、摊销与资产负债表下各科目进行交叉核对；
（6）执行存货计价测试和截止测试，确保成本结转的匹配性准确性；
3、我们对销售真实性执行的具体审计程序如下：
（1）访谈相关负责人，了解行业背景、公司销售情况，对销售与收款内部控制循环进行了解并执行穿行测试，并对重要的控制点执行了控制测试；
（2）对收入和成本执行分析程序，包括：本期各月度收入、成本、毛利波动分析，主要产品本期收入、成本、毛利率与上期比较分析等分析程序；
（3）选取样本检查销售合同，识别与商品所有权上的风险和报酬转移相关的合同条款与条件，评价收入确认时点是否符合企业会计准则的要求；
（4）对营业收入执行截止测试，确认收入确认是否记录在正确的会计期间；
（5）综合考虑应收账款余额及收入金额，选取大额应收和收入样本对客户执行函证程序；
（6）执行穿行和细节测试，检查合同、发票、货运记录、回款情况等，对外销收入，在检查合同、订单的基础上，检查装箱单、报关单、提单等资料，查询公司电子口岸报关系统，并就出口退税检查准予受理通知书；
（7）检查应收账款回款及期后收款情况，审查营业收入的真实性。
4、审计意见
我们认为：公司与主要供应商的交易真实、价格公允、成本完整准确，销售业务真实完整。
问题三：关于国外业务。
年报披露，公司七成以上收入来自国外市场销售，报告期内公司实现国外营业收入28.75亿元，同比增长12.82%；总体业务毛利率45.89%，较国内销售毛利率55.49%低9.6个百分点。2020-2023年，公司国外营业收入分别为19.4亿元、25.39亿元、25.48亿元、28.75亿元，收入规模及比重均持续上升。此外，货币资金中存放在境外的款项总额为1.58亿元，但公司在年报中对于境外资产勾选“不适用”。
请公司：（1）补充披露国外业务的经营主体、展业方式，前五大国外客户的基本信息、销售金额及占比、是否与公司存在关联关系、往来款余额及期后回款情况；（2）分产品、分地区列示报告期内实现的国外收入、销售价格、数量及同比变化情况，结合境外市场环境、公司产品供需行情说明本期公司国外收入增加的原因，并对比同行业可比公司国外收入变化情况，说明是否存在差异及原因；（3）结合公司产品国外销售的价格及成本变动情况，说明公司国内外毛利率存在差异的原因及合理性，对比同行业可比公司情况说明是否存在差异及差异原因；（4）结合公司近四年国外营业收入变化情况，说明国外收入增长的主要来源，主要新增客户的基本情况，包括成立时间、实际控制人及主要管理人员、主要经营业务、是否与公司存在关联关系，与公司开始合作时间及公司订单的获取方式，是否存在经销商或贸易商，如存在，请说明经销商或贸易商的终端销售情况；（5）说明公司近三年国外运输的主要承运商名称、历年运费金额、运输单价及频次，并结合运输费用、海关销售数据和外汇回款情况，说明与国外销售收入的匹配性；（6）说明存放在境外的银行存款的存放主体、对应银行及金额，相关款项支取是否受限，年报中对于境外资产披露前后存在差异的原因。请年审会计师说明对公司国外收入真实性、国外存款真实性及安全性所执行的审计程序及获取的审计证据、覆盖范围及比例，并说明国外客户的回函情况、回函较低的替代性程序（如适用），是否存在核查的实质性障碍，并提供结论性意见。
公司回复：
（一）补充披露国外业务的经营主体、展业方式，前五大国外客户的基本信息、销售金额及占比、是否与公司存在关联关系、往来款余额及期后回款情况；
1、国外业务的经营主体、展业方式
公司国外业务中API销售、北美制剂市场销售和其他国家制剂市场销售展业模式各有不同。
（1）肝素原料药销售业务
公司作为全球最大的肝素原料药生产商之一，肝素原料药全球销售已经有超过30年的历史，主要客户均为多年经营积累所得。公司前五大客户中辉瑞是公司最早的原料药客户之一,合作开始于上个世纪八十年代。公司肝素原料药销售主要依靠持续稳定的质量和供应能力，维持长期客户的合作关系。
肝素原料药业务在境内生产，报关后通过空运发送至境外客户。原料药客户中既有直接生产企业，也有通过经销商扩展全球其他市场的客户。公司的原料药客户和公司合作均有超过30年的历史。
（2）北美市场制剂销售（本题回复“制剂”包含肝素类及非肝素类制剂）
公司在北美市场制剂销售主要通过子公司Meitheal进行。Meitheal系公司2019年全资收购的北美当地医药销售公司，拥有完整的北美市场药品销售体系。
北美制剂市场销售中Meitheal主要通过包括医药联合采购组织（GPO）招标、批发商供应或贴牌销售、以及药房渠道招标三类。Meitheal于北美主要GPO、药品批发商、药房招标渠道均建立了长期合作关系。日常市场团队会持续跟踪获取投标机会，并在投标前根据市场分析情况与生产主体健友股份、健进制药协商投标报价的可行性。中标后根据市场订单情况安排生产，以市场有竞争力的价格、持续稳定的质量和供应能力建立口碑维持中标产品的持续供应地位。
（3）其他国外制剂市场（本题回复“制剂”包含肝素类及非肝素类制剂）
目前除北美市场外，公司在其他市场的制剂销售中均采取与当地代理商合作扩展市场的方式进行销售。当地代理商主要由健友股份通过日常获得的询盘信息、目标市场重点拓展以及展会邀约客户等模式建立联系。商谈过程中对客户的市场地位、对产品的理解和运作能力等方面进行判断选择符合公司合作要求的代理商进行合作。建立合作后，完成在不同国家市场的产品申报、注册等工作，和客户签订订单并完成供应和销售工作。
2、2023年国外前五大客户的基本情况
单位：万元
■
注：销售占比为占公司全部国外收入的比重，期后回款统计至2024年4月30日。
其中：2023年国外原料药前五大客户明细：
■
注：销售占比为占公司全部国外收入的比重，期后回款统计至2024年4月30日；
公司国外业务前五大客户一直较为稳定，均为世界五百强企业，是年销售额超过千亿美金的上市公司。同公司之间无任何关联关系，前五大客户的销售占比接近公司国外收入的80%，信誉良好，回款账期基本在90天内，各家往来余额在2024年4月30日之前均已全部收回。
（二）分产品、分地区列示报告期内实现的国外收入、销售价格、数量及同比变化情况，结合境外市场环境、公司产品供需行情说明本期公司国外收入增加的原因，并对比同行业可比公司国外收入变化情况，说明是否存在差异及原因；
1、2023年度分产品国外收入情况（本题回复“制剂”包含肝素类及非肝素类制剂）
■
单位说明：①收入金额为万元；
②销售单价：肝素原料药为万元，制剂为元；
③销售数量：肝素原料药为亿单位，制剂为万支。
肝素原料药从2023年4季度开始出现销售价格下滑，导致公司肝素原料药2023年度平均售价比2022年度略有下降，销量下滑9%。
制剂业务一直保持增长，售价上涨主要是新上市产品带来的结构变化。业务增长一方面基于对原有产品的原有市场销量推广及不同市场的开拓，更重要的是公司最近三年每年获批超过10个新产品（详情请见2021-2023年年度报告第三节管理层讨论与分析第（四）条行业经营信息分析中研发总体情况披露信息），其快速上市带来的收入利润。
公司制剂业务的增速较快，即使在2023年四季度原料药略有下滑的情况下，整体国外收入仍然保持增长。
2、2023年度分地区国外收入情况
■
注：负数系退货产生
公司国外收入确认原则：公司外销的贸易模式均为FOB模式，公司产品发出，公司取得海关出具报关单时确认收入。此时客户已取得与相关商品的控制权，确认时点符合会计准则收入确认规定。
公司近两年的国外收入增长主要来源于北美市场新产品报批上市的获利，公司未来也会积极开拓其他市场，加快推进各产品在其他市场的获批和上市。
公司持续加大研发投入，推动研发项目迅速落地，近三年都会有超过10个药品获得批准（详情请见2021-2023年年度报告第三节管理层讨论与分析第（四）条行业经营信息分析中研发总体情况披露信息），确保申报一批、研究一批、储备一批的高效研发节奏，增加研发储备广度，实现快速规模化，为公司成为多品种、全球化药品生产企业建立支撑。
公司秉承“建设世界一流的生物制药企业”的愿景，在“立足中美，放眼全球”的战略框架下，以注射剂为核心剂型，持续推进经营业务发展。通过对全球制剂业务的不断探索，公司在注射剂方向上广泛布局、积累了丰富的产品管线，主要包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值无菌注射剂，截至2023年末，公司及子公司共拥有97项境外药品注册批件，28项中国药品注册批件。
在中美市场之外，公司还在欧洲市场及全球其他市场不断拓展业务，充分利用公司生产、质量优势，建立规模化效应、扩大市场范围，特别是随着依诺肝素制剂产品在越来越多的国家完成注册，不断增强公司对全球注射剂市场法规的理解能力，扩大公司在全球肝素制剂市场影响力。
(下转84版)
