北京福元医药股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2024-044
北京福元医药股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”) 下属全资子公司福元药业有限公司近日获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的“尿素乳膏”《药品补充申请批准通知书》，上述药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更为福元药业有限公司。现将相关情况公告如下：
一、通知书基本信息
（一）尿素乳膏
受理号：CYHB2400744
通知书编号：2024B02777
剂型：乳膏剂
规格：2%
注册分类：化学药品
上市许可持有人：福元药业有限公司
生产企业：福元药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“西安康华药业有限公司”变更为“福元药业有限公司”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。
（二）尿素乳膏
受理号：CYHB2400745
通知书编号：2024B02844
剂型：乳膏剂
规格：10%
注册分类：化学药品
上市许可持有人：福元药业有限公司
生产企业：福元药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“西安康华药业有限公司”变更为“福元药业有限公司”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。
二、药品其他相关情况
（一）尿素乳膏（2%）
1、该药品主要适用于手足皲裂；也可用于角化型手足癣所引起的皲裂。
2、国家药监局于2024年6月受理该药品的上市许可持有人变更申请。
3、上述药品上市许可转让费用总额为人民币90万元（含税）。
4、经查询国家药监局网站数据显示，该药品另有1家企业获得上市批准。
5、该药品为化药乳膏，根据第三方数据库米内网查询显示，该药品2023年中国城市实体药店销售额约为2,293万元（全规格）。
（二）尿素乳膏（10%）
1、该药品主要适用于手足皲裂；也可用于角化型手足癣所引起的皲裂。
2、国家药监局于2024年6月受理该药品的上市许可持有人变更申请。
3、上述药品上市许可转让费用总额为人民币150万元（含税）。
4、经查询国家药监局网站数据显示，该药品另有25家企业获得上市批准。
5、该药品为化药乳膏，根据第三方数据库米内网查询显示，该药品2023年中国城市实体药店销售额约为2,293万元（全规格）。
三、对公司的影响及风险提示
福元药业有限公司成为上述药品的上市许可持有人，进一步丰富了公司产品线，有利于提升市场竞争力。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能未来存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2024年7月2日
证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2024-045
北京福元医药股份有限公司
关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
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一、回购股份的基本情况
北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”）于2024年2月5日召开第二届董事会第九次会议，会议审议通过了《关于〈公司以集中竞价交易方式回购股份的预案〉的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份用于后续实施股权激励或员工持股计划，回购价格不超过人民币24.10元/股（含），回购资金总额不低于人民币1亿元且不超过人民币2亿元，回购期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。具体内容详见公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的相关公告（公告编号：临2024-003、临2024-005）。
因公司实施2023年度利润分配，回购股份价格上限由不超过人民币24.10元/股（含）调整为不超过人民币23.61元/股（含），具体内容详见公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）于2024年6月20日披露的《北京福元医药股份有限公司关于2023年年度权益分派实施后调整回购价格上限的公告》（公告编号：临2024-041）
二、回购股份的进展情况
根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关规定，现将公司回购股份的进展情况公告如下：
2024年6月，公司未回购股份。截至2024年6月30日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份10,018,000股，已回购股份占公司总股本的比例约为2.09%，成交的最高价为15.59元/股，最低价为14.37元/股，已支付的总金额为148,612,482.92元（不含交易费用）。
三、其他事项
公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关规定，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2024年7月2日
