成都康弘药业集团股份有限公司
关于公司收到药品注册证书的公告
2024-07-17
来源：上海证券报
证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2024-037
成都康弘药业集团股份有限公司
关于公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的关于富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》（证书编号：2024S01670、2024S01671），批准注册。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：富马酸伏诺拉生片
剂型：片剂
规格：10mg（按 C17H16FN3O2S计）、20mg（按 C17H16FN3O2S计）
适应症：反流性食管炎。
注册分类：化学药品4类
批准文号：国药准字H20244425、国药准字H20244426
审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、产品简介
伏诺拉生以钾离子竞争性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性，可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成，可有效抑制胃肠道上部粘膜损伤的形成。原研产品于2019年12月在国内获批上市，适应症为反流性食管炎。
三、对公司的影响
本次富马酸伏诺拉生片获批上市，丰富了公司消化科领域的产品管线。
由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2024年7月16日
