创新药与国际化双轮驱动 恒瑞医药加速高质量发展

◎何昕怡

随着创新研发成果落地及国际化战略的推进，恒瑞医药步入快速发展新阶段。

7月伊始，恒瑞医药全球首仿药布比卡因脂质体注射液获美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准上市。据了解，因技术壁垒高，该品种上市十余年无仿制产品上市，恒瑞医药是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。

恒瑞医药创新药恒格列净新适应症于6月30日在国内获批，为2型糖尿病患者提供治疗新选择。

“恒瑞医药一大批高质量发展成果获得认可和突破，是公司深入实施创新与国际化双轮驱动战略的结果，彰显了公司在医药产业高质量发展道路上的韧性与活力。”恒瑞医药董事长孙飘扬向上海证券报记者表示。

加码研发 创新成果持续兑现

作为国内创新药龙头企业，高强度的研发投入是恒瑞医药在创新路上行稳致远的有力支撑。公司累计研发投入近400亿元，位居全国医药行业前列。近3年，公司每年的研发投入占销售收入的比重均在20%以上。

公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，全球研发团队达5000余人，并自主建立了蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体偶联药物（ADC）等一批具有自主知识产权的国际先进技术平台，不断丰富和进化研发管线。

截至目前，公司已有16款创新药和4款2类新药在国内获批上市，另有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展，涵盖抗肿瘤、心血管与代谢、自身免疫等多个疾病领域，基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，创新成果稳居行业领先地位。

“企业发展的内生动力一定要靠创新，没有创新的企业走不远。恒瑞医药通过不断闯、不断干，从仿制药向创新药过渡，慢慢建立起创新药技术平台，具备做创新药能力。我们每年都会投入60多亿元研发创新药，开拓新的技术平台，为企业发展增添新动力。”孙飘扬告诉记者。

捷报频传 国际化按下加速键

恒瑞医药加快国际化的脚步，不断探索与全球领先医药企业的交流合作机会，自主研发出海和开放合作的方式均取得积极进展。

目前，公司医药产品已进入40多个国家和地区，在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的近20个注册批件。出海方面，恒瑞医药开展近20项创新药国际临床试验；2024年来已有4款ADC创新药获得FDA快速通道资格认定；3款创新药获FDA孤儿药资格认定。

恒瑞医药已实现11项创新药海外授权，仅2023年就达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作。2024年5月，公司自研GLP-1产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给海外公司，首付款加里程碑付款累计60亿美元。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权。

学术发表方面，近期恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗相关研究接连发表于世界顶尖医学期刊：食管鳞癌ESCORT-NEO研究成果登上《Nature Medicine》，该研究是全球首个食管癌围术期免疫Ⅲ期研究；晚期直肠癌研究（UNION）见刊《Annals of Oncology》，这是全球首个评估短程放疗序贯免疫药物联合化疗治疗局部晚期直肠癌的Ⅲ期研究。

恒瑞医药在慢病领域的学术成果亦不断获得认可：麻醉镇痛药物艾司氯胺酮用于产后抑郁预防的研究结果在线发表于全球四大医学期刊之一的《英国医学杂志》；自主研发IL-17A抑制剂、创新药夫那奇珠单抗（SHR-1314）治疗活动性强直性脊柱炎研究结果亮相2024欧洲风湿病学大会；亦有多个重要研究亮相2024美国临床肿瘤学会年会、美国妇科肿瘤学会年会等学术会议。

提质增效 与投资者共享发展红利

恒瑞医药始终把以投资者为本的理念置于突出位置，逐步形成经营质量提升与股东回报增长相互促进的良性生态。

恒瑞医药经营业绩指标稳步回升。2023年，公司实现营业收入228.20亿元，同比增长7.26%；实现归母净利润43.02亿元，同比增长10.14%。其中，公司创新药收入达106.37亿元（含税，不含对外许可收入），实现了同比22.1%的增长。

恒瑞医药2024年一季报成绩同样喜人。报告期内，公司实现营业收入59.98亿元，同比增长9.20%；归母净利润13.69亿元，同比增长10.48%；研发费用达12.20亿元。

为进一步维护公司价值和股东权益，恒瑞医药此前披露，将斥资6亿元至12亿元实施股份回购。截至7月11日，公司累计回购股份251.45万股，占公司总股本比例为0.04%。此外，恒瑞医药充分利用现金分红等措施与全体股东分享公司发展红利。截至目前，公司累计现金分红总额约80.29亿元。

“在立足主业创造价值的同时，恒瑞医药致力于将发展成果与社会共享。”孙飘扬表示。

近年来，恒瑞医药公益慈善捐赠累计投入超过3亿元。秉持着让国内患者“用得上，用得起”创新药的理念，公司累计已有103个纳入国家医保的产品，其中包括13款自研创新药。

孙飘扬表示，恒瑞医药将加快实现高科技水平自立自强，努力研制出更多的新药好药，惠及全球患者。