糖尿病防治迎政策红利 上市公司加速“竞技”新型降糖药物

◎记者 张雪

7月29日，国家卫生健康委等14个部门联合制定并发布了《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》（简称“实施方案”），明确了2024年至2030年糖尿病防治工作的总体要求，提出要坚持预防为主，创新医防融合机制，形成有利于糖尿病防治的生活方式、生态环境和社会环境，降低因糖尿病及其并发症导致的死亡和伤残，提升人民群众健康素养水平。实施方案特别提出，要实施重大科技攻关，加快创新成果转化，支持新技术、新产品在糖尿病防治领域推广应用。

上海证券报记者注意到，近年来糖尿病防治领域的细胞疗法、基因疗法等治疗手段不断传来新进展，本土厂商加速在原研创新药方面进行布局，糖尿病用药市场格局持续重塑，新“药王”屡屡刷新。此外，越来越多的上市公司已将目光锁定新型降糖药物，试图从糖尿病用药市场中分得一杯羹。

多措并举 加快糖尿病防治创新成果转化

糖尿病是严重威胁我国居民健康的四大类慢性病之一，也是引发多种疾病的危险因素。糖尿病并发症会累及血管、眼、肾、足等多个器官，严重影响患者健康。

国家卫生健康委有关负责人介绍，党中央、国务院高度重视糖尿病防治工作，将糖尿病纳入《“健康中国2030”规划纲要》《中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）》等重要政策文件，并在《健康中国行动（2019—2030年）》15个专项行动中设立“糖尿病防治行动”，明确提出工作目标：到2030年，18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上；糖尿病患者规范管理率达到70%及以上；糖尿病治疗率、控制率、并发症筛查率持续提高。

为实现上述目标，实施方案提出了“加强危险因素控制，降低糖尿病发病风险”“强化糖尿病防治体系，夯实医防融合工作机制”“实施糖尿病筛查和健康干预，强化筛查长效机制”“提升糖尿病诊疗能力，优化诊疗模式”“加强中西医结合，发挥中医药独特作用”“实施重大科技攻关，加快创新成果转化”等九项具体工作措施。

其中，在加快创新成果转化方面，实施方案特别提出，要聚焦糖尿病发病机制、防治技术等关键领域，加强科技创新，加强糖尿病数字医疗、智慧健康管理和防治政策的评价研究；加快基础前沿研究成果在临床和健康产业发展中的具体应用，支持新技术、新产品在糖尿病防治领域推广应用。

上市公司“抢食”新型降糖药物

随着人口老龄化、生活方式变化等因素影响，我国是全球糖尿病人数最多的国家。国内糖尿病诊断率和治疗率的持续提升，也进一步推动国内糖尿病防治市场不断扩容。数据显示，2023年仅口服降糖药国内等级医院和零售市场销售总额就超过308亿元。其中，在国内等级医院销售额达187亿元，同比增长12.8%。弗若斯特沙利文数据显示，我国糖尿病用药市场规模预计2030年将达到1675亿元。

在巨大的潜在市场需求驱动下，新型降糖药物成为国内生物医药企业争相竞逐的新高地。例如，近年来爆红全球的现象级品类GLP-1类药物，以其优异的治疗效果、安全性以及多重获益的特点，被用于治疗2型糖尿病。

今年以来，多家上市公司加快在糖尿病药物创新研发上的比拼和竞技。

7月22日，信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中开展的Ⅲ期临床研究（DREAMS-1）达到首要终点和全部关键次要终点，展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益。信达生物计划于近期向CDE递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请。

恒瑞医药、石药集团、华东医药、甘李药业等药企纷纷在GLP-1类药物上发力。例如，华东医药已布局利拉鲁肽类似药，司美格鲁肽类似药以及GLP-1、GLP-1/GIP等1类新药；恒瑞医药布局了GLP-1、GLP-1/GIP、GLP-1/INSR等靶点的1类新药。翰森制药的洛塞那肤（长效）、仁会生物的贝那鲁肤也均已获批上市。

而DPP-4抑制剂是最近几年上市的新型糖尿病口服药物，具有一天服用一次（某些药物一天服用两次）、不增加低血糖风险、没有胃肠道反应等优点。

一年前，恒瑞医药的瑞格列汀获批上市，打破了国内DPP-4抑制剂创新药被进口药物垄断的局面。今年，海思科自主研发的超长效DPP-4抑制剂考格列汀、信立泰药业开发的1类创新药苯甲酸福格列汀片在10日之内相继获批上市，标志着国产DPP-4抑制剂创新药的研发和市场准入正在迅速推进。此外，盛世泰科的盛格列汀和石药集团的普卢格列汀两款新药也在审批上市中。