湖南汉森制药股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告

证券代码：002412 证券简称：汉森制药 公告编号：2024-015

湖南汉森制药股份有限公司

关于公司药品生产许可证变更的公告

本公司及全体董事保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

湖南汉森制药股份有限公司（以下简称“公司”）近期完成了《药品生产许可证》的变更登记并取得了湖南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》，本次变更的事项为：新增生产范围“第二类精神药品（氢溴酸右美沙芬颗粒）”。其他内容不变，现将有关情况公告如下：

一、《药品生产许可证》具体内容

企业名称：湖南汉森制药股份有限公司

许可证编号：湘20150132

社会信用代码：91430900MA4L101B51

分类码：Ahz

注册地址：益阳市赫山区银城大道2688号

法定代表人：刘正清

企业负责人：刘正清

质量负责人：刘爱华

质量受权人：刘爱华

生产负责人：刘志军

有效期至：2025年12月08日

生产地址和生产范围：益阳市赫山区银城大道2688号：大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、合剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、煎膏剂（含中药前处理及提取）、第二类精神药品（氢溴酸右美沙芬颗粒）***

二、对公司影响及风险提示

本次《药品生产许可证》变更是基于国家多部门发布的《关于调整精神药品目录的公告（2024年第54号）》《关于加强右美沙芬等药品管理的通知（国药监药管〔2024〕16号）》文件要求，公司产品氢溴酸右美沙芬颗粒调整为第二类精神药品。据此公司向湖南省药品监督管理局申请定点生产资格，并完成《药品生产许可证》变更。以上变更短期内对公司业绩无明显影响，敬请投资者注意投资风险。

三、备查文件

《药品生产许可证》（许可证编号：湘20150132）

湖南汉森制药股份有限公司

董事会

2024年8月9日