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2024年

8月22日

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山东步长制药股份有限公司
关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

2024-08-22 来源:上海证券报

证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2024-101

山东步长制药股份有限公司

关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司杨凌步长制药有限公司(以下简称“杨凌步长”)获得陕西省药品监督管理局许可,同意杨凌步长《药品生产许可证》副本委托情况的变更,其他内容不变,现将相关情况公告如下:

一、药品生产许可证相关情况

企业名称:杨凌步长制药有限公司

注册地址:陕西省杨凌示范区新桥南路

法定代表人:王益民

许可证编号:陕20200003

分类码:AhzBhCh

企业负责人:张伟

质量负责人:冯煜

生产地址和生产范围:陕西省杨凌示范区新桥南路:片剂(含抗肿瘤类、激素类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),颗粒剂,合剂,糖浆剂(含中药前处理及中药提取)***

有效期至:2025年03月31日

二、药品生产许可证副本变更情况

他达拉非片(5mg、20mg)生产方式由委托生产变更为自行生产和委托生产,自行生产地址为:陕西省杨凌示范区新桥南路,委托地址不变;他达拉非片(5mg、20mg)陕西省杨凌示范区新桥南路化药车间二、片剂生产线符合药品GMP要求。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次《药品生产许可证》涉及委托情况的变更,有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2024年8月22日