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2024年

8月23日

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益诺思:科学引领合作共赢 成为创新药综合评价引领者、世界知名CRO企业

2024-08-23 来源:上海证券报
  路演嘉宾合影

——上海益诺思生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

出席嘉宾

上海益诺思生物技术股份有限公司董事长 魏树源先生

上海益诺思生物技术股份有限公司董事、总裁、核心技术人员 常 艳女士

上海益诺思生物技术股份有限公司董事会秘书 李 燕女士

海通证券股份有限公司投资银行部董事总经理、医疗健康行业组负责人、资深保荐代表人 王 莉女士

海通证券股份有限公司投资银行委员会医疗健康行业组高级副总裁、保荐代表人 陈轶超先生

上海益诺思生物技术股份有限公司

董事长魏树源先生致辞

尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友:

大家好!

非常高兴今天能够通过网络,与各位投资者朋友就益诺思首次公开发行股票并在科创板上市进行实时在线交流。在此,我谨代表益诺思,向今天参加交流活动的各位朋友表示最热烈的欢迎!对长期以来关心、支持益诺思的投资者和各界朋友表示最诚挚的谢意!同时,还要感谢上证路演中心、上海证券报和中国证券网的大力支持!

益诺思是一家以专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务企业,亦是国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证,通过美国FDA的GLP检查的企业之一。经过多年的发展与积累,公司形成了重要靶器官毒性生物标志物评价技术平台、特殊毒性评价关键技术平台、创新药物非临床安全性评价体系等核心技术,协助完成了多个国际、国内首个创新药的研究服务。公司在非临床安全性评价细分领域国内市场占有率排名前三,处于行业领先地位。

截至2023年底,公司累计服务国内外770余家制药公司、新药研发机构和科研院所;累计完成13700余项临床及非临床评价专题研究服务;已助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例18例,IND注册成功案例370余例。同时,协助90余个创新药获批美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。未来,公司将致力于打造可提供动物资源、成药性研究、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床研究、新药注册申请的高质量、一站式创新药综合评价服务平台,成为创新药综合评价的引领者,成长为世界知名CRO企业。

此次发行上市是益诺思依据未来发展规划做出的战略性安排,公司将迎来新一轮跨越式发展。公司将以本次发行上市为契机,不断提高现有业务的经营管理水平,精心实施募投项目,全面提升综合实力,巩固公司的行业地位,确保持续、快速、健康发展,不断提升公司价值,实现投资者利益最大化。

最后,我诚挚希望,各位朋友在今天的网上交流活动中多给益诺思提出宝贵意见和建议,我们也会就大家所关心的问题进行解答和交流。今后,益诺思将更加努力,以优异的经营业绩来回报各位投资者!谢谢大家!

海通证券股份有限公司

投资银行部董事总经理、医疗健康行业组负责人、

资深保荐代表人王莉女士致辞

尊敬的各位嘉宾、各位投资者:

大家好!

我谨代表本次上海益诺思生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构和主承销商海通证券股份有限公司,向所有参加今天网上路演推介的嘉宾和投资者朋友表示最热烈的欢迎和最衷心的感谢!

自成立以来,益诺思始终秉承“科学引领、质量唯先,诚信敬业、合作共赢”的企业价值观,聚焦生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。同时,公司通过承担与参与国家级、省部级等重大科研专项及行业交流等途径,不断挖掘尚未满足的市场研究需求,攻克技术难题,为行业技术进步树立标杆,努力推动科研成果应用和带动产业发展,致力成为一家具有全球竞争力的世界一流综合性CRO企业。

在对益诺思进行辅导和保荐的过程中,我们被公司管理团队和所有员工表现出来的高效、敬业以及开拓创新精神所感染,能够为这样的优秀企业提供服务,我们深感荣幸!

海通证券也将牢记为资本市场提供专业服务的使命,严格遵守证券发行上市的有关规定,勤勉尽责,与其他中介机构共同努力做好益诺思首次公开发行股票并在科创板上市的工作。同时,欢迎大家在本次路演期间踊跃提问,与我们深入交流。我们也真诚地希望,通过本次路演机会,使广大投资者能够更加深入、客观地了解益诺思,从而更充分地认识益诺思的投资价值,把握投资机会。我们对益诺思的未来充满信心,希望通过我们和公司的共同努力,能够和广大投资者共同分享优秀企业的发展成果。

最后,预祝上海益诺思生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市取得圆满成功!谢谢大家!

上海益诺思生物技术股份有限公司

董事长魏树源先生致结束词

尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友:

大家下午好!

上海益诺思生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的网上投资者交流会即将结束。在此,我谨代表益诺思,对广大投资者以及各位网友表示最衷心的感谢!对中介机构的辛勤付出表示感谢!对上证路演中心、上海证券报和中国证券网为益诺思提供这样一个与投资者交流的平台表示感谢!

通过今天的网上沟通,我们向各位投资者汇报了公司的业务状况、核心技术、财务情况等;共同探讨了公司的发展战略、公司治理等,大家提出了很多非常有价值的意见和建议,我们会认真梳理,把朋友们的真知灼见融入公司的经营管理中,创造更好的业绩来回报大家的关心与厚爱。同时,我们也深深体会到作为一家公众公司的使命、责任和压力。

未来,我们将贯彻落实国家战略部署和任务,发挥上海优势,聚焦重点领域,推动创新链、产业链融合布局;持续加大研发,在完善既有技术平台的同时,不断进行创新性技术平台的布局,增强核心竞争力,为保障人民健康和社会稳定尽一份绵薄之力;益诺思全体员工也将以更加专业、务实的精神,以更加优异的业绩回报广大投资者的支持与厚爱!

此次在科创板成功上市,是益诺思发展史上的里程碑,标志着公司将迈上一个新的台阶。我们会牢牢抓住此次发展契机,努力将公司打造成为一家值得广大投资者信赖的优秀上市企业!我们真诚希望,大家继续通过电话、信件、电子邮件等各种方式与我们保持密切的沟通和联系。公司今后也将积极创造条件,保持与广大投资者之间持续、畅通的交流。

最后,希望我们携手共进,创造和分享属于益诺思更加美好的未来!谢谢大家!

经营篇

问:公司的主营业务是什么?

魏树源:公司是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证,通过美国FDA的GLP检查的企业之一,与国际标准接轨,具备具有行业竞争力的国际化服务能力,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。公司的服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。

问:公司的子公司及分公司有多少?

魏树源:截至目前,公司无分公司;共计拥有控股子公司4家。

问:请介绍公司的业务规模。

魏树源:截至2023年12月31日,公司已拥有近6万平方米的现代化设施,拥有一支业务精湛、综合素质高的研究队伍,累计服务国内外770余家制药公司、新药研发机构和科研院所;累计完成13700余项临床及非临床评价专题研究服务;累计按照国际标准完成4000余项非临床评价专题研究服务;累计完成1300余套创新药物的非临床评价项目(包括药代、安全性评价)等。截至2023年12月31日,公司已助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例18例,IND注册成功案例370余例。同时,协助90余个创新药获批美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。

问:公司的主要客户有哪些?

常艳:公司的主要客户包括:1)规模以上制药企业代表客户:恒瑞医药、百济神州、齐鲁制药、石药集团、信达生物、百利天恒、君实生物、先声药业等;2)新兴生物科技公司代表客户:舶望生物、晶泰科技、映恩生物、礼新医药、纽福斯、君赛生物、驯鹿生物等。

问:公司的核心技术有哪些?

魏树源:自设立以来,公司凭借自身的前瞻性布局、创新性能力,逐步形成了重要靶器官毒性生物标志物评价技术、特殊毒性安全性评价关键技术、创新药物非临床安全性评价体系、实验动物特殊给药技术、放射性同位素标记与Micro-PET/MR影像技术、小核酸/多肽/ADC/CGT产品生物分析技术平台、高灵敏度大分子多抗分析平台、流式技术受体占位分析平台等核心技术。

问:请介绍公司的科研水平。

常艳:截至2023年12月31日,公司承担/参与国家级、省级、区域性科研项目共24项,是2项国家科技重大专项课题的子课题承担单位、1项国家科技重大专项课题参与单位、1项国家重点研发计划课题承担单位、1项国家重点研发计划课题参与单位、1项上海市发展改革委战略新兴产业化项目承担单位,并建成了“上海市新药安全评价专业技术服务平台”“上海生物技术药物PK-PD工程技术研究中心”等重大创新平台,获得“重大新药创制科技重大专项第一批优秀课题承担单位(药物安全性评价示范平台)”称号。

问:公司拥有多少专利?

魏树源:截至2023年12月31日,公司已授权的境内专利所有权共计60项,其中发明专利21项,实用新型专利39项;尚无境外发明专利所有权。

问:请介绍公司的产学研结合情况。

常艳:公司高度重视“产、学、研”相互结合的研发模式,积极开展与国内高校、科研院所关于行业内前瞻性技术及理论知识的研究。公司已与中国药科大学、长三角药物高等研究院、上海工程技术大学、南京农业大学、江苏大学等建立了长期合作关系,并进行优势互补,加快新技术开发及积累,为公司的技术水平持续位于行业前列提供有力支持。

公司现有4名科研人员被医工总院、复旦大学聘为博士生导师;8名科研人员被医工总院、复旦大学、中国药科大学和/或长三角药物高等研究院聘为硕士生导师。在科研人才培养上,为国家和社会累计招收培养博士生24人,硕士生85人。

问:公司的营收及利润是多少?

魏树源:2021年至2023年,公司的营业收入分别为58177.05万元、86307.38万元以及103842.92万元;净利润分别为8452.01万元、11815.57万元以及18151.52万元。

问:公司的主营业务毛利率是多少?

常艳:2021年至2023年,公司主营业务毛利率逐年上涨,分别为38.40%、40.35%和43.63%。

问:公司在研发方面的投入是多少?

常艳:公司一贯注重研发创新,2021年至2023年,公司按照既定计划实施研发投入,研发费用总额分别为2787.37万元、5234.12万元及6043.42万元,保持稳定增长。

问:公司在研项目有哪些?

常艳:截至2023年12月31日,公司共有13项在研项目,分别为:药物早期毒性筛选创新技术研究;靶器官毒性评价创新性技术研究;创新药物研发中多重生物标志物技术研究;细胞和基因治疗分析创新技术研究;基因与细胞治疗产品病毒载体的遗传毒性研究;眼科药物非临床评价创新技术研究;抗体、细胞和疫苗产品创新性分析技术研究;药物非临床特殊评价技术研究;体外药代评价创新技术研究;放射性诊疗一体化药物评价体系建立;药效模型及药效评价新技术研究;镇痛药物生殖毒性和致癌性研究及机制探索;生物技术药物生物分析创新技术研究。上述研发项目于2024年1月底前均已完成验收。

问:公司在手订单情况如何?

常艳:截至2023年末,公司在手订单13.27亿元;2024年上半年,新签订单金额较上年同期仍处于增长态势。

发展篇

问:公司的发展目标是什么?

魏树源:公司将秉承“科学引领、质量唯先,诚信敬业、合作共赢”的企业价值观,积极履行企业政治责任、社会责任和经济责任,为保障人民健康和社会稳定发挥重要作用。公司将努力推动科研成果应用和带动产业发展,打造卓越的具有全球竞争力的世界一流综合性CRO企业。

问:公司的未来发展计划是什么?

李燕:公司将聚焦目前的优势主业,打造细分领域核心竞争优势,做强、做大非临床业务板块(安全性评价、药代动力学研究等),确保公司有能力保持并提升现有核心业务市场份额。与此同时,公司将加大优势业务与药效、临床检测及转化研究等业务之间的协同,并充分发挥核心业务导流效应,抢占新增业务市场份额,综合实现营业收入快速增长。

未来,公司将致力于打造可提供动物资源、成药性研究、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床研究、新药注册申请的高质量、一站式创新药综合评价服务平台,成为国家级创新药综合评价的引领者,

问:公司的主要竞争优势有哪些?

常艳:公司的主要竞争优势包括:技术创新优势、全方位的研究能力与突出的科研成果优势、服务能力优势、资质优势、专业人才优势与客户资源优势。

行业篇

问:公司所处的行业是什么?

常艳:根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司从事的业务属于“M科学研究和技术服务业”中的“7340医学研究和试验发展”;根据《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于“4.1生物医药产业”中的“4.1.5生物医药相关服务”中的“7340*医学研究和试验发展”。

问:今年以来,国家密集出台了关于支持创新药研发的政策,对公司有什么影响?

魏树源:2024年以来,针对创新药领域,多项利好政策陆续出台,政策层面持续释放积极信号。特别是2024年7月5日,《全链条支持创新药发展实施方案》的出台,彰显了国家对创新药物全链条的高度重视,对提振市场信心具有重要意义。益诺思作为一家深耕CRO领域多年的医药企业,是创新药全链条中不可或缺的一环。公司将牢牢抓住此次政策、市场机遇,以严谨、专业、高效、创新的服务能力,助力更多新药企业,推动中国创新药产业链全面升级。

问:请介绍国内CRO市场的规模及发展前景。

常艳:根据Frost&Sullivan的数据统计和预测,我国CRO行业市场规模从2018年的388亿元增长到2022年的802亿元,复合增速达19.9%;预计2027年我国CRO市场规模将达到1923亿元,2022至2027年的复合增速高达19.1%。尽管2022年起受到下游生物医药行业融资规模下降影响,我国CRO行业由高速发展回落至稳定发展状态,但在人口老龄化和大量未被满足的临床需求大背景下,综合政策、市场、研发投入、人力优势等多方面因素来看,预期我国CRO行业未来的市场增速仅相对放缓,向上增长趋势仍将保持。

问:目前CRO行业面临的机遇有哪些?

常艳:目前,CRO行业面临的机遇主要有:医药研发投入持续增加,CRO行业增长动力充足;鼓励创新的战略性医药政策支持促进了行业高速发展;技术人才积累有利于行业持续发展。

问:公司的市场占有率有多少?

魏树源:根据Frost&Sullivan的市场规模数据折算,2022年,公司整体业务在中国CRO市场的占有率约为1.08%。其中,在非临床安全性评价领域,2021年度和2022年度,公司的市场占有率分别为6.10%和6.80%,均在境内市场排名第三,处于行业龙头地位。

发行篇

问:请介绍公司的控股股东与实际控制人。

魏树源:截至目前,医工总院直接持有公司2907.6360万股股份,占公司总股本的27.4993%,系公司控股股东。

国药集团直接持有公司622.3318万股股份,占公司总股本的5.8858%。同时,国药集团通过其下属全资子公司医工总院和国药投资间接持有公司4053.7843万股,占公司总股本的38.3392%,合计持有公司44.2250%的股份,实际支配的股份表决权超过30%,为公司实际控制人。

问:公司本次发行股数是多少?

魏树源:公司本次发行数量为3524.4904万股,公开发行股份数量占本次发行后总股本的25.00%。本次发行不涉及股东公开发售股份。

问:公司本次募集资金的投资项目有哪些?

李燕:根据公司发展战略,本次发行新股的实际募集资金扣除相关费用后,具体的募投项目为:益诺思总部及创新转化中心项目、高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目以及补充流动资金。

问:募投项目的实施对公司有什么影响?

李燕:本次计划实施的募集资金投资项目均是围绕公司主营业务所进行,主要目标是解决公司的产能瓶颈,提升公司的研发能力,巩固和扩大公司的竞争优势。

“益诺思总部及创新转化中心项目”的顺利实施,将有助于保持目前公司非临床安全性评价、非临床药代动力学研究等业务的持续增长态势,稳固现有核心业务。同时,有助于公司拓展新的应用领域,搭建新的技术平台,并继续提升科学水平与质量,保持在国内CRO行业的领先地位;“高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目”的顺利实施,将有效缓解公司即将面临的动物设施服务能力不足问题,解决公司即将遇到的设施规模瓶颈,进一步扩大公司产能,确保公司有能力承接更多业务、吸引更多客户、实现业绩高速增长;“补充流动资金”,可满足公司业务规模扩张的新增流动资金需求,有效解决公司经营发展的资金瓶颈,增强公司的市场竞争力。综上,本次募投项目的实施是现有业务的发展与提升,将有效提高公司核心竞争力,促进现有主营业务持续稳定发展。

问:公司的未分配利润将如何安排?

李燕:截至2023年12月31日,公司未分配利润为38695.28万元。结合公司的经营情况及未来业务发展规划,公司未分配利润除用于分红外,将主要用于公司未来的发展,包括加强市场开拓和客户开发、加强技术创新与技术研发能力等方面,以此促进公司快速发展,实现股东利益最大化。

问:公司上市后是否会重视与投资者的交流?

李燕:公司非常重视与投资者的交流互动,公司将遵守法律法规和交易所的规定,严格执行信息披露制度,制定了以下服务计划:1)公布投资者服务电话和传真号码,做到专人接听、记录和答复;2)及时反馈投资者关心的问题;3)公司将在适当时机,如公司公布年报、半年报、对外重大投资等事项时,安排公司高级管理人员通过适当的渠道解答投资者的疑问;4)公司在发生发行上市等重大事件时,除按法定程序进行信息披露外,还将通过网上路演或召开记者招待会等形式为投资者服务;5)建立完善的档案管理制度,在法律法规允许的前提下,保证投资者获取及时、全面的资料。

问:作为一家国有企业,公司本次上市是否与国家战略方向一致?

魏树源:生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。在医药创新技术体系迫切需要迭代更新的大背景下,作为国药集团体系下的中央企业,本次上市,益诺思能够扩大产能并丰富业务链条,进一步夯实核心竞争力和自身科研创新能力,助力国内创新药研发企业快速、高质量完成药物开发,更好地服务我国生物医药科技创新的高质量发展和做强做优做大国有企业的国家战略。

文字整理 姚炯

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