广州达安基因股份有限公司
关于取得两个医疗器械注册证的提示性公告
2024-08-27
来源：上海证券报
证券代码：002030 证券简称：达安基因 公告编号：2024-040
广州达安基因股份有限公司
关于取得两个医疗器械注册证的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证两个，具体为：
1、医疗器械名称：解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准20243401593。有效期自批准之日起至2029年8月22日。预期用途：本试剂盒适用于定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌的DNA。
2、医疗器械名称：腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准20243401595。有效期自批准之日起至2029年8月22日。预期用途：本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒(adenoviruses,ADV)核酸。
上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州达安基因股份有限公司
董 事 会
2024年8月26日
