318版 信息披露  查看版面PDF

2024年

8月31日

查看其他日期

(上接317版)

2024-08-31 来源:上海证券报

(上接317版)

截至2024年6月30日,公司使用闲置募集资金进行现金管理的产品余额为人民币744,708,100.00元,具体情况见下表:

4.用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

截至2024年6月30日,公司不存在用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款的情况。

5.超募资金用于在建项目及新项目(包括收购资产等)的情况

截至2024年6月30日,公司不存在超募资金用于在建项目及新项目(包括收购资产等)的情况。

6.节余募集资金使用情况

截至2023年末,1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目结项。本报告期,公司将1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目结余募集资金4,960.36元转出,用于公司的日常经营。

四、变更募投项目的资金使用情况

公司于2024年3月28日召开第三届董事会第十三次会议及第三届监事会第十二次会议,于2024年4月25日召开2023年年度股东大会,审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》,同意终止“新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”、“FB2001研发项目中期分析阶段项目”;同意将前述募投项目剩余募集资金分别投于“镇痛贴剂系列产品”及归还银行贷款。具体内容详见公司于2024年3月30日在上海证券交易所网站披露的《前沿生物关于变更部分募集资金投资项目的公告》。公司变更募投项目情况详见附表“变更募集资金投资项目情况表”。

五、募集资金使用及披露中存在的问题

截至2024年6月30日,公司及时、真实、准确、完整地对募集资金使用及管理情况进行了披露,不存在募集资金管理违规的情形。

特此公告

前沿生物药业(南京)股份有限公司董事会

2024年8月31日

附表1:募集资金使用情况对照表

单位:人民币(元)

注1:1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目

累计投入进度:截至2023年12月31日,1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目结项,累计投入人民币137,875,764.17元,募投项目承诺投资金额为人民币134,950,000.00元,超出部分系募集资金产生的存款利息收入和现金管理产品收益。

项目实现的效益:1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目已结项,取得了药品生产许可证,通过了药品GMP符合性检查,该募投项目的投产运营,有利于提升艾可宁的生产能力,并进一步提升公司生产线自动化水平,对产品的质量控制及产能供应提供保障,对公司未来发展具有积极意义。

募集资金结余:本报告期,公司将1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目结项后的结余募集资金4,960.36元转出,用于公司的日常经营。

注2:艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目(公司内部研发代号FB1002)

投入进度未达计划,项目可行性发生变化,拟对本项目结项并变更募集资金投向。由于FB1002研发进展不及预期、竞品在欧美及中国市场已上市,综合考虑竞品价格、项目后续开发需投入的时间和资金、3BNC117抗体的生产成本等因素,公司认为继续开发FB1002会带来较高的不确定性及风险,难以达到公司预期的研发及商业化目标,公司拟终止“艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目”,对本项目结项,并变更部分募集资金用于新的募投项目。公司于2024年8月29日召开董事会及监事会,审议通过《关于变更部分募集资金投资项目的议案》,该事项尚需提交公司股东大会审议通过。具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn/)的《前沿生物药业(南京)股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的公告》。

项目实现的效益或研发成果:截至本公告披露日,在美国开展的FB1002维持疗法适应症II期临床试验,已经完成全部受试者的入组及为期52周的治疗与随访工作;在中国开展的FB1002多重耐药适应症II期临床试验,已经完成了16例受试者的用药和随访;在中国开展的FB1002免疫疗法适应症II期临床试验,完成了11例受试者入组及随访工作,由于受试者对中断用药的认知度和接受度不一,参与入组的意愿较低,患者入组困难,公司已在2023年半年度报告中披露,停止了本项目的受试者入组。同时,公司持续开展了广谱中和抗体3BNC117的药学、生产和质量(CMC)研究,实现了工艺优化及工艺放大,完成了临床注册批次GMP生产,为开展中、美临床II期试验提供了药品。

注3:新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目(公司内部研发代号FB3001)

本报告期,鉴于项目可行性发生变化,对本项目结项并变更募集资金投向,具体内容详见公司于2024年3月30日披露于上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn/)的《前沿生物药业(南京)股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的公告》。

项目实现的效益或研发成果:本报告期,新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目(FB3001)项目终止,尚未获批上市;在此期间,公已完成了FB3001的中国桥接I期临床试验;经过与药审中心持续多轮的沟通交流后,药审中心同意公司开展II/III期无缝设计的临床研究;为推进关键性临床试验的开展,公司还完成了药学研究(包括质量研究以及制剂配方)工作和生产工艺优化的阶段性工作。

注4:营销网络建设项目

累计投入进度:截至2023年6月30日,营销网络建设项目结项,累计投入的募集资金为人民币58,152,560.52元,募投项目承诺投资金额为人民币57,500,000.00元,超出部分系募集资金产生的存款利息收入和现金管理产品收益。

项目实现的效益:截至本报告期,公司营销网络已覆盖全国290余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房,极大地提升公司核心产品艾可宁在中国艾滋病治疗领域的覆盖率,同时在海外市场拓展方面,艾可宁已在部分目标海外国家获得药品注册许可。通过营销网络建设募投项目的建设实施,对商业化进程起到了长足的促进与提升作用。

注5:补充流动资金

累计投入进度:截至2022年12月31日,补充流动资金项目结项,累计投入的募集资金为人民币322,185,571.80元,募投项目承诺投资金额为人民币316,440,079.54元,超出部分系募集资金产生的存款利息收入和现金管理产品收益。

项目实现的效益:补充流动资金的募投项目结项,主要投向公司的主营业务,在运营资金到位后,公司的资金实力得到增强,公司生产经营的顺利开展得到保证,有效提升公司的抗风险能力。

注6:FB2001研发项目中期分析阶段(公司内部研发代号FB2001)

本报告期,鉴于项目可行性发生变化,对本项目结项并变更募集资金投向,具体内容详见公司于2024年3月30日披露于上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn/)的《前沿生物药业(南京)股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的公告》。本年度投入金额为-195,292.70元,主要系供应商退回部分预付款所致。

项目实现的效益或研发成果:本报告期,FB2001研发项目中期分析阶段(FB2001)项目终止,尚未获批上市;在此期间,公司完成了注射用FB2001原料药和制剂的工艺、质量及临床前药理、毒理研究工作;完成了在中国和美国的IND申报工作及I期临床试验;获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意就注射用FB2001开展随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究;启动了注射用FB2001的II/III期临床研究,并完成部分受试者的入组工作。

注7:归还银行贷款

归还银行贷款为变更后的募投项目,本报告期,鉴于FB2001研发项目中期分析阶段项目的可行性发生变化,对该项目结项并变更募集资金投向为“镇痛贴剂系列产品”及归还银行贷款,将其中剩余募集资金(含现金管理收益)40,747,100.00元(对应募集资金净额为38,984,324.11元)用于归还银行贷款,以期缓解公司偿债压力,优化公司资本结构,提高公司抗风险能力。

注8:镇痛贴剂系列产品项目

镇痛贴剂系列产品项目为变更后的募投项目,本报告期,鉴于FB2001研发项目中期分析阶段项目的可行性发生变化,对该项目结项并变更募集资金投向为“镇痛贴剂系列产品”及归还银行贷款,将其中剩余募集资金(含现金管理收益)22,933,346.71元(对应募集资金净额为21,941,218.43元)用于镇痛贴剂系列产品项目。鉴于FB3001项目可行性发生变化,对本项目结项并将剩余募集资金(含现金管理收益)17,066,653.29元(对应募集资金净额为16,328,326.27元)变更为“镇痛贴剂系列产品”。截至本报告期末,“镇痛贴剂系列产品”尚未获批上市。

附表2:变更募集资金投资项目情况表

单位:人民币(元)