益诺思：当好医药行业的“卖铲人”

◎何昕怡

从单抗到双抗，再到ADC药物、CAR-T，伴随着创新药行业的蓬勃发展和药物研究复杂性的日益提高，市场对医药研发外包服务行业（简称“CRO”）的需求持续增长。益诺思踏上这一赛道较早，目前已成长为国内非临床研究CRO头部企业之一。

9月3日，益诺思登陆科创板，成为央企CRO企业上市第一股。益诺思董事长魏树源在接受上海证券报记者采访时表示：“此次上市，意味着公司的发展迎来重要里程碑。未来，公司将继续保持创新精神，致力于打造高质量、一站式的创新药综合评价服务平台，成为国家级创新药综合评价的引领者。”

当好医药行业的“卖铲人”

作为典型的“三高一长”产业，生物医药行业具有高投入、高风险、高失败率、长周期的特点。出于控制成本、提升研发效率等考虑，不少药企在研发环节会选择专业研发外包服务，CRO行业由此崛起。“2010年，益诺思就是在这个背景下诞生的。”谈起公司成立的契机，魏树源表示。

魏树源介绍，目前公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。

实际上，当好医药行业的“卖铲人”，不是简单地做好医药研发外包服务，而是需要有自己的金铲子，才能为医药行业挖到矿。相较于其他CRO环节，非临床安全性评价需要通过境内外GLP认证，存在较高的准入门槛。

而益诺思早已构筑了自己特有的“护城河”。魏树源表示，益诺思作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一，与国际标准接轨，具备了行业内具有竞争力的国际化服务能力，为全球的医药企业和科研机构提供全方位、符合国内及国际申报标准的新药研究服务。

得益于这一先发优势，截至2023年底，益诺思累计服务包括恒瑞医药、齐鲁制药、君实生物、天士力等国内外770余家制药公司、新药研发机构和科研院所；累计完成13700余项临床及非临床评价专题研究服务；已助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例18例，IND注册成功案例370余例，同时协助90余个创新药获批美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。

创新研发是“关键词”

“依托在CRO领域的多年积累，公司已自主形成了60余项新药早期毒性筛选和安全性评价新技术和新方法，多项技术填补国内空白。”谈到公司的技术优势时，魏树源自豪满满。

魏树源表示，从益诺思成立至今，研发和创新始终是公司发展的两大关键词。“公司始终坚持创新研发驱动，开拓新业务技术平台，致力于成为国内创新药综合评价的引领者”。

近年来，创新药新靶点、新技术、新机制不断涌现，药物研发呈现出超越以往的快速革新。为应对新药研发等下游领域新的变革，益诺思持续进行自主研发突破，不断布局新技术、开拓新业务平台。

魏树源介绍称，目前，公司已成功形成多项核心技术，包括重要靶器官毒性生物标志物评价技术、实验动物特殊给药技术、放射性同位素标记与Micro-PET/MR影像技术、小核酸/多肽/ADC/CGT产品生物分析技术平台等。

此次上市募投项目将持续为益诺思赋能。魏树源称，募集资金将主要用于益诺思总部及创新转化中心项目、高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目等。项目建成后，公司将进一步推动从非临床到临床药物评价的服务链条延伸。

技术破冰海外市场

伴随自主研发能力的提升，中国药企在全球创新药交易中扮演越来越重要的角色，国产创新药“出海”正掀起一股新浪潮。

“迈开国际化步伐”成为国内CRO行业的共同选择。魏树源透露，益诺思目前已实现了海外首站布局。公司于今年3月21日在美国注册成立了全资子公司美国益诺思（InnoAlliance Inc.），后续将依托美国益诺思这一经营实体，更加专业化地拓展海外业务。

“美国益诺思的布局主要以满足出海客户的生物分析需求为主。公司有50%左右的客户存在出海需求，公司希望借助与这部分客户的深度合作，走稳出海的第一步。”他表示。

“益诺思很荣幸能成为科创板的一员。未来，公司将发挥‘科技创新’‘安全支撑’作用，打造成为具有全球竞争力的世界一流综合性CRO企业。”魏树源对公司的未来充满信心和期待。