新产品、新渠道塑造新引擎 科创板创新药企业透露业绩增长密码

◎记者 张雪

我国创新药产业已步入发展快车道，科创板创新药企业正加速将临床优势转化为产业优势，陆续进入国内外商业化或授权交易兑现阶段。在9月18日举行的2024年科创板半年度集体业绩说明会之制药及生物制品专场上，百利天恒、君实生物、艾力斯等26家公司与投资者进行互动交流，就投资者关注的新产品临床及商业化进展、下半年产业景气度趋势、出海计划等热点问题，进行了详细解答。

研发成果加速转化

近年来，国内创新药上市步伐不断加快，企业平稳增长的业绩显示出国产创新药的潜能。

2024年上半年，迪哲医药实现销售收入2.04亿元，连续两个季度增长50%以上。公司董事长、首席执行官张小林介绍说，公司已建立一支专注于肺癌和血液瘤产品的商业化团队，布局涵盖市场营销、临床推广、医学事务等，构建了遍及全国的销售网络，推动舒沃哲和高瑞哲的销售增长。同时，公司积极准备推动两款商业化产品进入医保谈判，以加强自我造血能力。

艾力斯财务负责人王林表示，公司将持续拓展伏美替尼新的适应症，如辅助治疗、20外显子插入突变一线、二线治疗适应症、伴脑转移适应症等。随着这些适应症的获批上市，未来将会产生更多的营业收入。

企业在加速成果转化的同时，也坚持高研发投入，积极应对创新挑战。

“在当前形势下，公司作为医药行业上游供应链中的一员，必须直面现状，积极参与竞争。只有领先于行业、积极向新方向拓展，紧跟新技术、新应用的趋势，才能在市场竞争中脱颖而出。”键凯科技董事长赵宣说。据透露，公司注射用复合透明质酸钠溶液项目临床试验随访期已经结束，进入数据统计阶段，预计在2024年第四季度完成临床试验。

首药控股董事长、总经理李文军则介绍说，公司今年的增长点主要是研发管线的各项进展。自主研发项目中，有3个品种目前处于关键性临床试验阶段。合作研发项目中，已有一款新药获批上市，公司将收到一定比例的销售分成；另有一款产品已经申报新药申请。下半年，公司将全力推动核心管线的关键性临床试验及注册申报工作，推进接近商业化的候选药物关键性临床试验及申报上市进度，继续聚焦肿瘤精准治疗领域，加大新药研发投入，扩容研发团队，进一步夯实公司在小分子靶向治疗领域的优势。

宣泰医药董事会秘书李方立表示，上半年，公司紧抓“研发驱动”战略，新增5项发明专利，研发投入费用同比增长23.39%。公司持续以临床需求为导向，坚持创新驱动，面向全球布局，通过自主研发、合作开发等多种方式，积极布局高技术壁垒的仿制药及改良型新药研发管线，同时加强在注射剂领域研发攻坚，探索构建复杂注射剂等制剂平台技术，形成差异化竞争优势。

国产创新药出海“乘风破浪”

当下，“造船出海”和“借船出海”成为国产创新药出海的主要途径。

君实生物总经理、首席执行官邹建军透露称，公司抗PD-1单抗特瑞普利单抗于澳大利亚、新加坡、英国等地的上市申请已获得受理，正在审评过程中，目前海外注册工作进展顺利，

美迪西副总经理、首席商务官蔡金娜回复投资者称，公司将在海外产业核心区域多点布局，加强商务团队的建设。

王林介绍说，随着伏美替尼海外临床研究顺利开展及后续获批上市销售后，预计未来将给艾力斯带来可观的收益；同时，通过与基石药业就普吉华的商业化合作，也将为公司带来相应的推广服务收入。

“公司将立足‘国际化’与‘研发驱动’两大战略，继续深耕高端仿制药和CRO/CMO业务领域。”宣泰医药董事长叶峻表示。