健康元药业集团股份有限公司
关于注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症
获批的公告

证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临2024-105

健康元药业集团股份有限公司

关于注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症

获批的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（以下简称：丽珠集团）及其控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2024S02341），公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获得注册批准。现将相关情况公告如下：

一、药品批件主要内容

药品通用名称：注射用醋酸曲普瑞林微球

英文名：Triptorelin Acetate Microspheres for Injection

剂型：注射剂

规格：3.75mg（按C64H82N18O13计）

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品2.4类

上市许可持有人：丽珠医药集团股份有限公司

生产企业：上海丽珠制药有限公司

药品批准文号：国药准字H20230009

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准增加适应症，新增适应症为“子宫内膜异位症”，发给药品注册证书。

二、药品研发及相关情况

注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠集团自主开发的高端长效微球制剂，于2023年5月获批上市，适用于“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”，有关详情请见公司于2023年5月11日发布的《健康元药业集团股份有限公司关于注射用醋酸曲普瑞林微球获得注册批准的公告》（临2023-052）。

注射用醋酸曲普瑞林微球“子宫内膜异位症”的上市许可申请已于2023年8月23日获受理，有关详情请见公司于2023年8月25日发布的《健康元药业集团股份有限公司关于注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症上市许可申请获受理的公告》（临2023-089）。

本品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂，相比普通醋酸曲普瑞林注射剂，具有起效时间长，减少用药次数特点，可减轻患者痛苦和用药负担，提高用药耐受性和可及性。

截至本公告日，注射用醋酸曲普瑞林微球累计直接投入的研发费用约为人民币13,260.01万元。

三、同类药品市场状况

根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示，截止本公告日，曲普瑞林长效缓控释制剂国内有两个厂家共计4个进口产品上市（包括注射用醋酸曲普瑞林（3.75mg）、注射用双羟萘酸曲普瑞林（15mg）、注射用双羟萘酸曲普瑞林（22.5mg）、注射用曲普瑞林（3.75mg）），除丽珠集团外暂无其他国产厂家产品取得生产批件。

根据IQVIA抽样统计估测数据，2023年曲普瑞林制剂国内销售总额为人民币14.03亿元，其中长效缓控释制剂销售额为12.25亿元。

四、风险提示

注射用醋酸曲普瑞林微球本次新增适应症，较大程度地扩展了本品的应用范围，进一步满足临床需求，提高了本品的市场竞争力。产品的经营情况因受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

健康元药业集团股份有限公司

二〇二四年十月九日

证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临2024-103

健康元药业集团股份有限公司

关于股份回购进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

■

一、回购股份的基本情况

健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）于2024年9月2日、2024年9月23日分别召开九届董事会二次会议、2024年第四次临时股东大会，审议并通过《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的方案》等相关议案，同意公司使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购公司股份，本次回购的股份将用于减少注册资本。回购资金总额不低于人民币3亿元（含）且不超过人民币5亿元（含），回购价格为不超过人民币15.40元/股（含），回购期限从2024年9月23日-2025年9月22日，具体内容详见《健康元药业集团股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份的预案》（临2024-085）、《健康元药业集团股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书》（临2024-096）。

二、回购股份的进展情况

依据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关规定，公司应在每个月的前3个交易日内公告截至上月末的回购进展情况。现将公司回购股份进展的具体情况公告如下：

截至2024年9月30日，公司暂未通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份。

三、其他事项

公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关规定，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

健康元药业集团股份有限公司

2024年10月9日

证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临2024-104

健康元药业集团股份有限公司关于公司

2022年股票期权激励计划2024年

第三季度自主行权结果暨股份上市公告

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

●本次行权股票数量：健康元药业集团股份有限公司（以下简称：公司）2022年股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期可行权股票期权数量为1,883.20万份，行权有效期为2023年9月5日至2024年9月4日。2024年第三季度股票期权激励对象行权且完成股份过户登记的数量为181,083股。

●本次行权股票的上市流通时间：公司2022年股票期权激励计划采取自主行权方式，行权所得股票可于行权日（T日）后的第二个交易日（T+2）日上市交易。

一、本次股票期权行权的决策程序及相关信息披露

1、2022年8月10日，公司召开八届董事会十五次会议，审议并通过《关于公司〈2022年股票期权激励计划（草案）〉及其摘要的议案》《关于公司〈2022年股票期权激励计划实施考核管理办法〉的议案》及《关于提请公司股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》，公司独立董事对本次激励计划发表了独立意见，律师、独立财务顾问等中介机构出具相应报告。

2、2022年8月10日，公司召开八届监事会十三次会议，审议并通过《关于公司〈2022年股票期权激励计划（草案）〉及其摘要的议案》《关于公司〈2022年股票期权激励计划实施考核管理办法〉的议案》及《关于核实〈2022年股票期权激励计划激励对象名单〉的议案》，并就本次股权激励计划是否有利于公司的持续发展及是否存在损害公司及全体股东利益的情形发表了审核意见。

3、2022年8月11日至2022年8月20日，公司在官网（http://www.joincare.com/）对激励对象的姓名和职务进行内部公示。公示期内，公司监事会和董事会办公室未接到与激励计划拟激励对象有关的任何异议。2022年8月23日，公司监事会披露了《监事会关于2022年股票期权激励计划激励对象名单的核查意见及公示情况说明》。

4、2022年8月29日，公司召开2022年第三次临时股东大会，审议并通过《关于公司〈2022年股票期权激励计划（草案）〉及其摘要的议案》《关于公司〈2022年股票期权激励计划实施考核管理办法〉的议案》及《关于提请公司股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》，并披露了《关于2022年股票期权激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告》。

5、2022年9月5日，公司分别召开八届董事会十六次会议和八届监事会十四次会议，审议并通过《关于调整2022年股票期权激励计划相关事项的议案》《关于向激励对象首次授予股票期权的议案》，关联董事对相关议案已进行回避表决，公司独立董事对此发表了独立意见。监事会对本次授予股票期权的激励对象名单及授予安排等相关事项进行了核实。

6、2022年9月16日，公司首次授予423名激励对象的4,945.00万份股票期权已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完毕授予登记手续。

7、2023年7月21日，公司分别召开八届董事会二十七次会议和八届监事会二十二次会议，审议并通过《关于调整公司2022年股票期权激励计划行权价格的议案》。因利润分配，调整2022年股票期权激励计划行权价格至11.06元/份。关联董事对相关议案已进行回避表决，公司独立董事对此发表了独立意见，监事会对此发表了审核意见。

8、2023年8月11日，公司分别召开八届董事会二十八次会议和八届监事会二十三次会议，审议并通过《关于向激励对象预留授予股票期权的议案》及《关于注销2022年股票期权激励计划部分股票期权的议案》，关联董事对相关议案已进行回避表决，公司独立董事对此发表了独立意见。监事会对本次授予股票期权的激励对象名单及授予安排等相关事项进行了核实。

9、2023年8月18日，公司分别召开八届董事会二十九次会议和八届监事会二十四次会议，审议并通过《关于2022年股票期权激励计划首次授予的第一个行权期行权条件成就的议案》，关联董事对相关议案已进行回避表决，公司独立董事对此发表了独立意见，监事会对此发表了审核意见。公司2022年股票期权激励计划首次授予的第一个行权期可行权数量为1,883.20万份，行权有效期为2023年9月5日至2024年9月4日，行权方式为自主行权。

10、2024年4月25日，公司分别召开八届董事会三十九次会议和八届监事会三十一次会议，审议并通过《关于注销2022年股票期权激励计划部分股票期权的议案》，鉴于公司2022年股票期权激励计划中15名首次授予激励对象及7名预留授予激励对象因离职或退休等原因而不再具备激励对象资格，对其已获授但尚未行权的股票期权共计112.00万份予以注销；同时，因公司2023年业绩水平未达到公司层面业绩考核要求，公司对所有在职激励对象首次授予部分第二个行权期的股票期权及预留授予部分第一个行权期的股票期权共计1,631.40万份予以注销；本次注销的股票期权合计1,743.40万份，关联董事对相关议案已进行回避表决，监事会对本次注销事项已发表审核意见。上述1,743.40万份股票期权注销事宜已于2024年5月16日办理完毕。

11、2024年7月18日，公司分别召开八届董事会四十一次会议和八届监事会三十二次会议，审议并通过《关于调整公司2022年股票期权激励计划行权价格的议案》。因利润分配，调整2022年股票期权激励计划行权价格至10.88元/份。关联董事对相关议案已进行回避表决，监事会对此发表了审核意见。

12、2024年9月27日，公司分别召开九届董事会四次会议和九届监事会四次会议，审议并通过《关于注销2022年股票期权激励计划部分股票期权的议案》，同意公司对2022年股票激励计划首批授予第一个行权期内已获授但尚未行权的6,654,498份股票期权予以注销，关联董事对相关议案已进行回避表决，监事会对本次注销事项已发表审核意见。

二、本次股权激励计划行权的基本情况

（一）激励对象行权的股份数量

■

注：由于自主行权方式，行权所得股票需在行权日（T日）后的第二个交易日（T+2日）上市交易，以上行权数据为截至2024年9月30日已在中国证券登记结算有限公司上海分公司登记的数据。

（二）本次行权股票来源情况

本次行权股票来源为公司向激励对象定向增发的A股普通股。

（三）行权人数

2024年第三季度，公司共有12名激励对象行权。

三、本次股权激励计划行权股票的上市流通安排及股本结构变动情况

（一）行权股票的上市流通日：公司2022年股票期权激励计划采取自主行权方式，行权所得股票可于行权日（T日）后的第二个交易日（T+2）日上市交易。

（二）行权股票的上市流通数量：2024年第三季度，行权股票上市流通数量为181,083股；截至2024年9月30日，公司2022年股票期权激励计划首次授予的行权期内累计行权股票上市流通数量为12,177,502股。

（三）本次激励对象行权后，公司新增股份均为无限售条件流通股。

激励对象为公司董事、高级管理人员的，行权股票的锁定和转让限制应遵守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》及中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于上市公司董事、高级管理人员持有本公司股份及其变动管理的相关规定。

（四）本次股本结构变动情况

单位：股

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本次股份变动后，公司实际控制人未发生变化。

四、股份登记情况

2024年7月1日至2024年9月30日期间，本公司激励对象通过自主行权方式已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司过户登记股份为181,083股，共获行权缴款资金为人民币2,000,257.98元。

截至2024年9月30日，公司2022年股票期权激励计划首次授予的行权期内通过自主行权方式累计在中登上海分公司过户登记股份为12,177,502股。本次变更后的注册资本为人民币1,874,200,420元，股本为人民币1,874,200,420元，其中，限售的流通股股份为0元，占0%；无限售流通股股份为1,874,200,420元，占100%。

五、本次募集资金使用计划

本次行权缴款资金为人民币2,000,257.98元，其中新增注册资本人民币181,083元，人民币1,819,174.98元作为资本公积处理。

六、本次行权后新增股份对最近一期财务报告的影响

本次行权对公司财务状况和经营成果均不构成重大影响。

特此公告。

健康元药业集团股份有限公司

二〇二四年十月九日