山东步长制药股份有限公司
关于全资子公司药品生产许可证变更的
公告

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-125

山东步长制药股份有限公司

关于全资子公司药品生产许可证变更的

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）获得山东省药品监督管理局许可，同意山东丹红《药品生产许可证》副本增加委托生产，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

一、药品生产许可证相关情况

企业名称：山东丹红制药有限公司

注册地址：菏泽牡丹工业园区昆明路99号

法定代表人：王明耿

许可证编号：鲁20160251

分类码：AhzBh

企业负责人：刘象银

质量负责人：张兰英

生产地址和生产范围：菏泽牡丹工业园区昆明路99号：小容量注射剂、大容量注射剂***

有效期至：2025年11月02日

二、药品生产许可证副本变更情况

为申报药品上市许可，同意增加委托生产。受托生产企业：杨凌步长制药有限公司，生产地址：陕西省杨凌示范区新桥南路，生产品种：甲钴胺片(规格：0.5mg)，车间和生产线：化药车间二片剂生产线；生产品种：来那度胺胶囊（规格：25mg）,化药车间三硬胶囊剂生产线。(以上仅限注册申报使用)。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次《药品生产许可证》涉及委托生产情况的变更，有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2024年10月16日

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-126

山东步长制药股份有限公司

关于注销控股子公司的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

尚志市步长生物医疗科技有限公司（以下简称“尚志步长生物”）为山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司。公司根据目前的实际经营情况及后续业务发展规划，为优化资源配置及组织结构，降低管理成本，提高运营管理效率，决定对尚志步长生物予以注销。

本次注销事项不涉及关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，无需提交董事会、股东会批准。

上述事项已办理完毕，公司近日收到尚志市市场监督管理局出具的《登记通知书》。

一、尚志步长生物基本情况

名称：尚志市步长生物医疗科技有限公司

类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）

法定代表人：薛人珲

注册资本：壹亿圆整

成立日期：2021年4月27日

营业期限：长期

住所：黑龙江省哈尔滨市尚志市尚志镇尚志大街转盘道8号(尚志市财政局东门)

经营范围：从事医疗设备专业技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，消毒剂、消毒器械、卫生用品、医疗器械的生产、销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

股权结构：公司控股子公司步长医疗科技有限公司持有其100%股权。

主要财务数据：

截至2023年12月31日，资产总额1.09万元，负债总额8.85万元，净资产-7.76万元，2023年度实现营业收入0万元，净利润-0.01万元。（上述数据经审计）

截至2024年6月30日，资产总额1.08万元，负债总额8.85万元，净资产-7.77万元，2024年1-6月实现营业收入0万元，净利润-0.01万元。（上述数据未经审计）

二、注销控股子公司的原因及对公司的影响

为进一步优化资源配置，降低管理成本，提高运营管理效率，公司决定注销控股子公司尚志步长生物。本次注销后，不会对公司合并报表产生实质性影响，不会对公司整体业务发展和盈利水平产生不利影响，不存在损害公司及股东利益的情形。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2024年10月16日