2024年

10月22日

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广州维力医疗器械股份有限公司
关于公司产品获得三类医疗器械注册证的
公告

2024-10-22 来源:上海证券报

证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2024-056

广州维力医疗器械股份有限公司

关于公司产品获得三类医疗器械注册证的

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下:

一、医疗器械注册证的基本情况

注册证编号:国械注准20243082067

注册人名称:广州维力医疗器械股份有限公司

注册人住所:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

生产地址:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

产品名称:超声引导神经阻滞麻醉穿刺针

型号、规格:型号:AN-N;规格:0.7×50、0.7×90、0.7×120、0.8×50、0.8×90、0.8×120、0.9×50、0.9×90、0.9×120、1.2×50、1.2×90、1.2×120。

结构及组成:超声引导神经阻滞麻醉穿刺针由针管、刻度定位环、针座、保护套、延长管和盖帽等组成。针管表面有超声回声增强点。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:超声引导神经阻滞麻醉穿刺针用于对人体进行穿刺,利用超声将针尖引导到目标部位神经区域的准确位置后注射药物,以进行外周神经或神经丛阻滞麻醉。

批准日期:2024年10月17日

有效期至:2029年10月16日

二、同类产品情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息,截至目前,国内同行业厂家已有8家取得同类产品的医疗器械注册证书。

三、对公司的影响

上述产品医疗器械注册证的取得有利于丰富公司产品种类,有助于提高公司产品的市场竞争力,对公司经营将产生积极影响。

四、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会

2024年10月22日

证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2024-057

广州维力医疗器械股份有限公司

关于注销部分募集资金专户的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、募集资金基本情况

经中国证券监督管理委员会《关于核准广州维力医疗器械股份有限公司非公开发行股票的批复》(证监许可〔2021〕734号)核准,广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”“维力医疗”)以非公开发行股票方式向特定投资者发行人民币普通股(A股)29,632,218股,发行价格为每股13.48元,募集资金总额为人民币399,442,298.64元,募集资金净额为人民币392,814,940.16元。上述募集资金到 位情况已经华兴会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并于2021年12月31日出具了《广州维力医疗器械股份有限公司验资报告》(华兴验字[2021]21000110033号)。

二、募集资金的存放与管理情况

为了规范公司募集资金的管理和使用,保护投资者的合法权益,公司根据《公司法》《证券法》《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关法律、法规和规范性文件,结合公司实际情况,制定了《维力医疗募集资金管理制度》(以下简称《管理制度》)。

根据《管理制度》的要求,公司与全资子公司张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司(以下简称“沙工医疗”)已按规定开设了募集资金专项账户,对募集资金实行专户存储,并与募集资金专项账户开户银行及保荐机构中信证券股份有限公司(以下简称“中信证券”)签订了《募集资金专户存储三方监管协议》和《募集资金专户存储四方监管协议》,共同监督募集资金的使用情况。(具体内容详见公司于2022年1月12日刊登在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《维力医疗关于签订募集资金专户存储三方监管协议和四方监管协议的公告》(公告编号:2022-004))

截至本公告披露日,公司2021年非公开发行股票募集资金专项账户情况如下:

三、本次注销募集资金专户的情况

公司于2024年1月12日召开的第五届董事会第四次会议审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金用于其他募投项目的议案》,同意对“血液净化体外循环管路生产扩建项目”予以结项,并将前述项目的节余募集资金用于“研发中心建设项目”。(具体内容详见公司于2024年1月13日刊登在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《维力医疗关于部分募投项目结项并将节余募集资金用于其他募投项目的公告》(公告编号:2024-006))截至本公告披露日,公司已将“血液净化体外循环管路生产扩建项目”的节余募集资金全部转入“研发中心建设项目”专项账户。

血液净化体外循环管路生产扩建项目对应的募集资金专用账户(开户银行:广发银行股份有限公司广州分行,银行账号:9550880231588000119)销户手续已于近期办理完毕。同时,公司及沙工医疗与上述募集资金专户开户银行及保荐机构签署的《募集资金专户存储四方监管协议》相应终止。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会

2024年10月22日