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湖南汉森制药股份有限公司
关于获得恩格列净片药品注册证书的公告

2024-10-24 来源:上海证券报

证券代码:002412 证券简称:汉森制药 公告编号:2024-018

湖南汉森制药股份有限公司

关于获得恩格列净片药品注册证书的公告

本公司及全体董事保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

湖南汉森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的化学药品“恩格列净片”的《药品注册证书》,现将药品相关情况介绍如下:

一、药品基本信息

药品通用名称:恩格列净片

剂型:片剂

规格:25mg

注册分类:化学药品4类

包装规格:10片/板/盒

药品注册标准编号:YBH20832024

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品的适应症

本品适用于治疗2型糖尿病。

三、对公司的影响及风险提示

公司产品“恩格列净片”获得国家药监局批件后可在国内生产、销售,进一步丰富了公司产品品种,有助于提升公司市场竞争力。同时,药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,盈利水平具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

湖南汉森制药股份有限公司

董事会

2024年10月24日