派林生物以“智”提质
打造血液制品“中国制造”品牌
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派林生物以“智”提质
打造血液制品“中国制造”品牌
◎田甜
“血液制品的用途非常广泛，有着其他药品不可替代的作用，属于不可或缺的国家重要战略性储备物资和重大疾病急救药品。”派林生物董事长李昊表示，经过多年发展，派林生物已成为国内血液制品领域的领军企业之一，采浆规模处于我国血液制品行业千吨级第一梯队，是国内少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一。
近日，上海证券报记者参与了由中证中小投资者服务中心举办的“了解我的上市公司——走进专精特新”系列活动，实地探访派林生物位于哈尔滨的全资子公司派斯菲科，深入了解血液制品的生产过程，解码这家“专精特新”生物科技企业的创新实践与发展动能。
数智赋能 驱动产业转型升级
走进派斯菲科一楼透明工厂的智慧展厅，一块巨大的生产智能看板映入眼帘。融浆区、低温分离区、凝血因子灭活区、超滤纯化区、蛋白分装区……通过可视化系统看板，产品从融浆到包装的全生产流程一目了然。
“我们生产的血液制品，是用健康人的血浆通过分离、提纯实现，是用于抢救危重病人的必需药品，整个生产过程完全密闭生产，环境的洁净度、设备的参数控制、产品的质量标准等都是制药行业中最严格的。”派斯菲科生产负责人谢松平介绍。
走进生产车间，记者隔着厚厚的玻璃观察无菌灌装生产线。偌大的车间里仅有2名身着无菌服全副武装的工作人员，在电脑前实时关注设备运转情况，生产设备在无人状态下有序运转着。
“那个罐体底部淡黄色的液体就是我们采集并提取的白蛋白，经过这一步提取后，纯度可达到99%以上。”在纯化车间，谢松平表示，血液制品生产车间的整个制备过程涉及原料投入、血浆分离、蛋白纯化等工序，通过数字化管控这个聪明的“大脑”，生产人员只需要在电脑前操作即可完成。
谢松平表示，该车间的设计遵循严格的GMP标准，采用垂直流设计方式，可最大程度减少原料损耗，并按照自动化程序运行，人均效能得到极大提高，可实现全程追溯。在设备自动化基础上，公司还全面推进信息化管理，引进了西门子制药行业的MES系统，可实现生产全面信息化管理。
“下一步，我们将充分运用物联网场景解决方案，优化供应链管理，推进流程管理数字化和智能化，实现全流程可视和价值链提升。”派斯菲科设备部经理樊祥斌说。
从原料采集到生产加工，再到质量管控……数字自动化全方位渗透到派林生物生产及质量控制的每一个环节。通过数智化手段赋能，派林生物不仅显著提升了生产效率，加速产业转型升级，同时也确保了血液制品的质量和安全，进一步巩固了公司在全国血液制品领域的领先地位。
内生外延 塑造核心竞争力
派林生物成立于1995年，是一家以从事血液制品研究、开发、生产和销售为主的企业，主要由旗下两家核心子公司广东双林和派斯菲科开展业务。其中，广东双林是广东省最大的血液制品高新技术企业和国家级专精特新“小巨人”企业，派斯菲科是东北三省唯一一家三大类产品齐全的血液制品高新技术企业和“专精特新”企业。
“血液制品在医疗急救、战伤救治以及预防和治疗某些特定疾病等方面，发挥着重要作用。作为血液制品制造企业，公司的核心竞争力是先进的工艺水平、领先的生产能力、丰富的品种构成、强大的研发能力。”派林生物联席董事长付绍兰表示，近年来，公司通过内生与外延并举的方式，紧跟市场需求和开发趋势，坚持自主创新与协同创新相结合，持续加大新产品研发力度，加强内部管理提升。
在内生式增长方面，派林生物目前在研产品进度较快的数量超过10个，涵盖了多个治疗领域和适应症。2023年底，广东双林九因子已获得临床试验批件。2024年中，公司第四代静丙已获得临床试验批件。此外，派斯菲科也在重点加快第四代静丙研发和配套生产线建设，PCC已获得临床试验批件拟提交上市许可申请，八因子拟申报临床试验批件。
数据显示，2020年至2023年，公司研发投入从0.26亿元增至近0.8亿元，增长幅度超200%。
在外延式并购方面，派林生物通过战略重组与合作等方式，助推血液制品行业集中度不断提升。2020年6月，派林生物与新疆德源签订了《供浆合作协议》，后双方陆续签订了《战略合作协议》等，新疆德源将6个浆站80%股权转让给广东双林供浆。2021年，公司收购哈尔滨派斯菲科100%股权，获得标的旗下10多个浆站。
通过行业整合，派林生物产品数量合计达11个，国内血制品企业最多为14个品种，公司目前位居行业第三；公司浆站数量合计达到38个，目前位居行业前三。通过内生与外延并举，公司快速实现跨越式发展，2023年采浆量超1200 吨，进入千吨级血液制品第一梯队。
扩产增效 夯实血液生态产业链
我国血液制品供应量有限，长期处于供不应求状态。北京欧立信调研中心统计数据显示，2023年我国血液制品市场规模超500亿元，预计到2030年将达到950亿元，血液制品行业未来成长空间巨大。
“在过去几年里，公司整体的采浆规模增长非常快，2023年采浆量超过1200吨，今年的采浆量预计可超1400吨。”派林生物董事会秘书赵玉林表示，随着近年来采浆规模的持续增长，目前公司的产能已经无法满足未来几年的生产和经营发展需要，目前两家子公司均在进行二期产能扩增项目。
“预计2025年初，派斯菲科将扩增到年产能1500吨；广东双林二期产能扩增也将于2025年下半年投产，年产能预计提升至1500吨。两家子公司扩能后，合计年产能将达到3000吨，以满足公司未来经营发展需要。”赵玉林表示。
截至目前，派林生物共有38个浆站。其中，派斯菲科19个浆站已全部运营采浆；广东双林19个浆站，17个浆站已在运营采浆，尚有2个浆站已建成正在积极申请验收。
财报显示，近年来派林生物经营业绩持续稳定增长。2019年至2023年，派林生物的净利润从1.6亿元增长至6.12亿元。2024年前三季度，公司实现营业收入18.90亿元，同比增长37.49%；归属于上市公司股东的净利润5.43亿元，同比增长66.38%。
派林生物董事长李昊表示，下一步，公司将以内生式增长为根基，外延式并购为加速器，通过产业与资本双轮驱动，实现规模与价值并进，加大力气拓展新的浆站，不断提升企业原料血浆的供应能力，加快做大做强节奏。在做深做透血液制品的基础上，公司还将向产业链上下游延伸，不断拓展业务布局。
李昊表示，派林生物将继续聚焦于血液制品主业，深挖内部潜力，激发内生式增长，同步推进外延式扩张，力争将派林生物打造成行业领先的生物科技企业、血液制品的“中国制造”品牌。
