2024年

11月13日

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北京中关村科技发展(控股)股份有限公司关于下属公司多多药业
非布司他片收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告

2024-11-13 来源:上海证券报

证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2024-100

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司关于下属公司多多药业

非布司他片收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)下属公司多多药业有限公司(以下简称:多多药业)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)签发的《受理通知书》,非布司他片(规格:20mg、40mg)药品注册申请获得受理,现将相关情况公告如下:

一、基本信息

药品名称:非布司他片

剂型:片剂

规格:20mg、40mg

申请人:多多药业有限公司

申请事项:境内生产药品注册上市许可

受理号:CYHS2403806、CYHS2403807

结论:经审查,决定予以受理。

二、药品其他相关情况

多多药业非布司他片(规格:20mg、40mg)于2022年立项研究,本次申报产品适应症为适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

截至本公告披露日,非布司他片开发项目已累计投入研发费用785.03万元。

三、对上市公司的影响及风险提示

多多药业的非布司他片药品注册申请获得国家药监局的受理,标志着该品种研究开发工作进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如获得生产批件,将增加治疗痛风用药的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品销售容易受行业政策、市场环境等因素的影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

四、备查文件

1、国家药品监督管理局《受理通知书》(受理号:CYHS2403806、CYHS2403807)。

特此公告

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司

董 事 会

二O二四年十一月十二日

证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2024-101

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司

关于盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目的进展公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、交易概述

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)于2024年2月28日召开第八届董事会2024年度第二次临时会议,审议通过《关于下属公司北京华素签署盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目技术转让(专利申请权)合同的议案》。为进一步提升公司在麻精领域的竞争优势,公司全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之控股子公司北京华素制药股份有限公司(以下简称:北京华素)与中国融通科学研究院集团有限公司(以下简称:中国融通研究院)签署《技术转让(专利申请权)合同》,公司以人民币500万元+上市10年销售额3%受让取得中国人民解放军军事科学院军事医学研究院(以下简称:军科院)盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目相关的专利申请权及技术资料(以下简称:交易标的)。

2024年7月,北京华素取得国家药品监督管理局签发的《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》,增加北京华素为盐酸哌甲酯缓释咀嚼片的联合研制单位,“一种盐酸哌甲酯缓释咀嚼片及其制备方法和其应用”专利申请已取得国家知识产权局颁发的《发明专利证书》,具体内容详见公司于2024年7月25日披露的《关于盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目的进展公告》(公告编号:2024-057)。

二、交易的进展情况

北京华素于近日收到国家知识产权局出具的《手续合格通知书》,已准予“一种盐酸哌甲酯缓释咀嚼片及其制备方法和其应用”的专利权人增加北京华素为第2专利权人,专利权人变更后的信息具体如下:

发明名称:一种盐酸哌甲酯缓释咀嚼片及其制备方法和其应用

专利号:ZL 2021 1 1504945.3

第1专利权人:中国人民解放军军事科学院军事医学研究院

第2专利权人:北京华素制药股份有限公司

三、对公司的影响

本次北京华素成功取得盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目相关的专利权,标志着该项目执行正按计划稳步推进。公司将密切关注项目的进展情况,全力推动合同内容的实施,后续公司将依照有关规定根据项目进展及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

四、备查文件

1、国家知识产权局《手续合格通知书》。

特此公告

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司

董 事 会

二O二四年十一月十二日

证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2024-102

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司

关于下属公司北京华素取得发明专利证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)下属公司北京华素制药股份有限公司取得国家知识产权局颁发的发明专利证书,具体情况如下:

注:专利权自授权公告之日起生效。专利权期限为二十年,自申请日起算。

上述发明专利不会对公司近期生产经营产生重大影响,但有利于进一步完善公司知识产权保护体系,充分发挥自主知识产权优势,促进技术创新,形成持续创新机制,提升公司的综合竞争力。敬请广大投资者注意投资风险。

备查文件

1、国家知识产权局颁发的发明专利证书。

特此公告

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司

董 事 会

二O二四年十一月十二日