四川科伦药业股份有限公司
关于子公司SKB501新药临床试验申请
获国家药品监督管理局批准的公告
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2024-126
四川科伦药业股份有限公司
关于子公司SKB501新药临床试验申请
获国家药品监督管理局批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)已于2024年11月25日收到国家药品监督管理局同意其开发的创新药物SKB501临床试验申请的临床试验通知书。
一、药品基本情况
SKB501是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点,利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。
二、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2024年11月26日