上海谊众药业股份有限公司关于核心产品
注射用紫杉醇聚合物胶束纳入国家医保目录的公告

证券代码：688091 证券简称：上海谊众 公告编号：2024-046

上海谊众药业股份有限公司关于核心产品

注射用紫杉醇聚合物胶束纳入国家医保目录的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

国家医疗保障局（以下简称“国家医保局”）于2024年11月28日发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知（医保发[2024]33号）,上海谊众药业股份有限公司（以下简称“公司”）的核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束（以下简称“紫杉醇胶束”）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“国家医保目录”）。

一、药品的基本情况

公司的核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束（紫晟R）”为国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批立项项目。该产品于2021年10月被国家药监局作为2.2类（境内外均未上市的创新剂型）创新药批准上市，联合铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

紫杉醇胶束是继普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、紫杉醇白蛋白之后的全新紫杉醇剂型，公司通过独特的高分子合成技术，独创性地研发了与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配的、具有极窄分布系数的药用辅料，并利用先进纳米技术形成的独家紫杉醇创新剂型（粒径：约18-20nm）。针对非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究及临床实践表明，该产品相较于其他的紫杉醇剂型，无论在疗效或安全性上均具有显著的临床优势。

二、药品纳入医保目录的情况说明

国家医保局于2024年11月28日发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知（医保发[2024]33号）,公司的核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束被纳入国家医保目录乙类部分管理，医保支付范围为：“限联合铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。”

三、风险提示

注射用紫杉醇聚合物胶束被纳入国家医保目录体现了国家医保局对该产品临床价值与创新性的高度认可，有利于积极推进该产品的市场准入，减轻患者支付压力，提高产品的可及性；有利于提升公司未来经营业绩，保障公司的健康、稳定发展。公司将持续推进产能扩大工作，深化市场渗透，满足更多患者的需求。但具体销售情况具有不确定性，请广大投资者审慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

上海谊众药业股份有限公司董事会

2024年11月29日