迪哲（江苏）医药股份有限公司
关于股东部分股份质押的公告

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-46

迪哲（江苏）医药股份有限公司

关于股东部分股份质押的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

● 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）股东、董事长兼首席执行官张小林博士直接持有公司股份7,310,972股，占公司总股本的1.76%。张小林博士本次质押股份2,771,620股，占其直接持股数量的37.91%，占公司总股本的0.67%。

一、本次股份质押情况

公司近日接到股东张小林博士通知，获悉其所持有本公司的部分股份已经办理质押，具体事项如下：

1．本次股份质押基本情况

单位：股

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2. 本次质押股份未被用作重大资产重组、业绩补偿等事项担保，且相关股份不存在潜在业绩补偿义务的情况。

二、股东累计质押股份情况

截至公告披露日，张小林博士及其一致行动人累计质押情况如下：

■

(注：上述持股数量不包括张小林博士通过江苏无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合伙）间接持有的股份，间接持股部分不存在质押、冻结情况。以上所有表格中数据尾差为数据四舍五入相加所致。)

上述质押事项如若出现其他重大变化情况，公司将按照有关规定及时履行信息披露义务。

特此公告。

迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会

2024年11月29日

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-47

迪哲（江苏）医药股份有限公司

自愿披露关于舒沃哲■、高瑞哲■纳入

新版国家医保药品目录的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“国家医保药品目录”）的通知，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的两款源头创新药物舒沃哲■（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲■（通用名：戈利昔替尼胶囊）成功纳入国家医保药品目录，该目录将于2025年1月1日起正式实施。现将具体情况公告如下：

一、药品相关情况

（一）舒沃哲■

药品通用名：舒沃替尼片

中文商品名：舒沃哲■

药品相关情况：舒沃哲■于2023年8月在国内获批上市，是目前表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）二/后线唯一标准治疗方案。作为中国唯一获批该适应症且医保报销药物，舒沃哲■填补了该领域近20年临床空白。中国注册临床研究“悟空6”（WU-KONG6）显示，舒沃哲■二/后线治疗EGFR Exon20ins NSCLC客观缓解率（ORR）高达61%，高效低毒，全球潜在同类最佳。

（二）高瑞哲■

药品通用名：戈利昔替尼胶囊

中文商品名：高瑞哲■

药品相关情况：高瑞哲■是全球首个且唯一治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）高选择性JAK1抑制剂，于2024年6月通过优先审评在中国获批上市，上市半年即纳入国家医保，打破了PTCL全球十年无创新药的困局。全球多中心注册临床研究“JACKPOT8 B部分”（JACKPOT8 Part B）验证了高瑞哲■对复发难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）治疗的有效性。随访至2024年2月，高瑞哲■单药治疗r/r PTCL，入组患者中位缓解时间（mDOR）20.7个月，中位总生存期（mOS）达24.3个月，是目前单药治疗r/r PTCL mOS最长的药物，首次突破2年以上，为患者带来更长生存。

二、药品纳入国家医保药品目录情况

舒沃哲■和高瑞哲■纳入国家医保药品目录，体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，有助于公司进一步提高上述药物在患者中的可负担性和可及性，降低患者的用药负担，进而推动舒沃哲■和高瑞哲■的市场推广和销售，对公司的长期经营发展具有积极影响。

新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式执行，针对医保报销细则等相关信息，需以国家医保局等相关政府部门公示信息为准。

三、风险提示

公司的具体产品销售情况会受到渠道拓宽、市场环境等诸多因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《中国证券报》《证券日报》刊登的公告为准。

特此公告。

迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会

2024年11月29日