首药控股(北京)股份有限公司
关于第二届监事会第六次会议决议的公告
证券代码:688197 证券简称:首药控股 公告编号:2024-032
首药控股(北京)股份有限公司
关于第二届监事会第六次会议决议的公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、监事会会议召开情况
首药控股(北京)股份有限公司(以下称“公司”)第二届监事会第六次会议于2024年12月10日在公司会议室以现场方式召开。本次会议的通知于2024年12月6日由专人送达全体监事。会议应出席监事3人,实际出席监事3人。会议由监事会主席刘志华先生主持。会议的召集及召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定,会议决议合法、有效。
二、监事会会议审议《关于调整部分募投项目子项目的议案》情况
表决结果:3票赞成;0票弃权;0票反对(本议案通过)。
经审核,监事会认为:公司本次调整部分募投项目子项目,是根据所涉产品市场竞争格局、开发进度情况、后续注册临床试验预计投入规模、未来的市场份额及商业回报等因素做出的审慎决策,符合公司整体研发战略,有利于优化资源配置,提高募集资金使用效能,且不存在违规使用、变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,符合中国证监会、上海证券交易所关于上市公司募集资金管理的有关规定。综上,监事会同意公司本次调整部分募投项目子项目的事项。
具体内容详见公司同日于《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《首药控股(北京)股份有限公司关于调整部分募投项目子项目的公告》。
本议案须提请2024年第一次临时股东大会审议批准。
三、报备文件
公司第二届监事会第六次会议决议。
特此公告。
首药控股(北京)股份有限公司监事会
2024年12月11日
证券代码:688197 证券简称:首药控股 公告编号:2024-034
首药控股(北京)股份有限公司
关于召开2024年第一次临时股东大会的通知
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
● 股东大会召开日期:2024年12月26日
● 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统
一、召开会议的基本情况
(一)股东大会类型和届次
2024年第一次临时股东大会
(二)股东大会召集人:董事会
(三)投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
(四)现场会议召开的日期、时间和地点
召开日期时间:2024年12月26日10点00分
召开地点:北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷科技园15号楼公司会议室
(五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间:自2024年12月26日至2024年12月26日
采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。
(六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等有关规定执行。
(七)涉及公开征集股东投票权
不涉及。
二、会议审议事项
本次股东大会审议议案及投票股东类型
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1、说明各议案已披露的时间和披露媒体
该等议案已经公司第二届董事会第五次会议、第二届董事会第七次会议及第二届监事会第六次会议审议通过,具体内容详见公司于2024年8月26日及12月11日在《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的相关公告;《2024年第一次临时股东大会会议资料》亦已于2024年12月11日在上海证券交易所网站登载,敬请投资者注意查阅。
2、特别决议议案:无
3、对中小投资者单独计票的议案:议案1、2
4、涉及关联股东回避表决的议案:无
应回避表决的关联股东名称:无
5、涉及优先股股东参与表决的议案:无
三、股东大会投票注意事项
(一)本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。
(二)同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。
(三)股东对所有议案均表决完毕才能提交。
四、会议出席对象
(一)股权登记日下午收市时在中国登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。
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(二)公司董事、监事和高级管理人员。
(三)公司聘请的律师。
(四)其他人员。
五、会议登记方法
(一)登记时间:2024年12月24日上午9:00-11:00,下午14:00-16:00。
(二)登记地点:北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷科技园15号楼公司董事会办公室。
(三)登记方式:拟出席本次会议的股东或股东代理人应持以下文件在上述时间、地点现场办理或通过信函、邮件的方式办理登记:
1.法人股东应由法定代表人或其委托的代理人出席会议。由法定代表人出席会议的,应持营业执照复印件(须加盖公章)、本人有效身份证明原件和法人股东账户卡办理登记;由法定代表人委托代理人出席会议的,代理人应持营业执照复印件(须加盖公章)、本人有效身份证件原件、法定代表人依法出具的授权委托书(附件)和法人股东账户卡办理登记;
2.自然人股东亲自出席会议的,应持本人有效身份证件原件和股东账户卡办理登记;委托代理人出席会议的,代理人应持本人有效身份证件原件、自然人股东有效身份证件复印件、授权委托书(附件)和股东账户卡办理登记;
3.股东可按以上要求以信函和邮件的方式进行登记,信函到达或邮件到达时间应不迟于2024年12月24日下午17:30,信函、邮件中需注明股东联系人、联系电话及注明“股东大会”字样,并与公司电话确认后方视为成功。通过信函或邮件方式登记的股东请在参加现场会议时携带上述证件。
(四)注意事项
凡是在会议主持人宣布现场出席会议的股东和代理人人数及所持有表决权的数量之前办理完毕参会登记手续的股东均有权参加本次股东大会,之后到达会场的股东或其代理人可以列席会议,但不能参与现场投票表决。股东或其代理人因未按要求携带有效证件或未能及时办理参会登记手续而不能参加会议或者不能进行投票表决的,一切后果由股东或其代理人承担。
六、其他事项
(一)出席会议的股东或代理人交通、食宿费自理。
(二)参会股东请提前半小时到达会议现场办理签到。
(三)会议联系方式:
联系地址:北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷科技园15号楼
邮政编码:100000
联系电话:010-88857906
电子邮箱:shouyaoholding@163.com
联系人:张英利
特此公告。
首药控股(北京)股份有限公司董事会
2024年12月11日
附件:
授权委托书
首药控股(北京)股份有限公司:
兹委托 先生(女士)代表本单位(或本人)出席2024年12月26日召开的贵公司2024年第一次临时股东大会,并代为行使表决权。
委托人持普通股数:
委托人持优先股数:
委托人股东账户号:
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委托人签名(盖章): 受托人签名:
委托人身份证号: 受托人身份证号:
委托日期: 年 月 日
备注:
委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。
证券代码:688197 证券简称:首药控股 公告编号:2024-031
首药控股(北京)股份有限公司
关于第二届董事会第七次会议决议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、董事会会议召开情况
首药控股(北京)股份有限公司(以下称“公司”)第二届董事会第七次会议于2024年12月10日在公司会议室以现场方式召开。本次会议的通知于2024年12月6日以专人送达、电子邮件等方式送达全体董事。会议应出席董事7人,实际出席董事7人,全体监事、董事会秘书列席会议。会议由董事长李文军先生主持。会议召集及召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定,会议决议合法、有效。
二、董事会会议审议情况
(一)审议通过了《关于调整部分募投项目子项目的议案》
表决结果:7票赞成;0票弃权;0票反对。
具体内容详见公司同日于《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn,下同)披露的《首药控股(北京)股份有限公司关于调整部分募投项目子项目的公告》。
保荐机构中信建投证券股份有限公司对此发表了无异议的核查意见,相关内容详见上海证券交易所网站。
本议案须提请2024年第一次临时股东大会审议批准。
(二)审议通过了《关于召开2024年第一次临时股东大会的议案》
表决结果:7票赞成;0票弃权;0票反对。
经审议,董事会同意于2024年12月26日(周四)召开公司2024年第一次临时股东大会,并将公司第二届董事会第五次会议议案四以及本次会议议案一提交股东大会审议。
具体内容详见公司同日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及上海证券交易所网站的《首药控股(北京)股份有限公司关于召开2024年第一次临时股东大会的通知》。
三、报备文件
公司第二届董事会第七次会议决议。
特此公告。
首药控股(北京)股份有限公司董事会
2024年12月11日
证券代码:688197 证券简称:首药控股 公告编号:2024-033
首药控股(北京)股份有限公司
关于调整部分募投项目子项目的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
首药控股(北京)股份有限公司(下称“公司”或“首药控股”)于2024年12月10日召开第二届董事会第七次会议及第二届监事会第六次会议,分别审议通过了《关于调整部分募投项目子项目的议案》,同意对“首药控股新药研发项目”之部分子项目进行调整。保荐机构中信建投证券股份有限公司(下称“中信建投证券”)对此发表了无异议的核查意见。根据《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022年修订)》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作(2023年12月修订)》及公司《募集资金管理办法》等的规定,本事项尚需提交公司2024年第一次临时股东大会审议。现将具体情况公告如下:
一、募集资金的基本情况
经中国证监会“证监许可〔2022〕258号”文注册同意,经上海证券交易所《关于首药控股(北京)股份有限公司人民币普通股股票科创板上市交易的通知》(自律监管决定书〔2022〕77号)同意,公司发行的人民币普通股股票在上海证券交易所科创板上市。公司首次公开发行人民币普通股(A股)3,718.00万股,募集资金总额为148,348.20万元。
天健会计师事务所(特殊普通合伙)于2022年3月18日对前述发行的资金到位情况进行了审验,并出具了《首药控股(北京)股份有限公司验资报告》(天健验〔2022〕90号)。经审验,截至2022年3月18日,公司共计募集货币资金148,348.20万元,发行费用为10,972.80万元(不含增值税,含发行前已计入损益金额508.49万元),不考虑发行前已计入损益的金额,剩余的募集资金为137,883.89万元。募集资金到账后,已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内,公司已与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了监管协议。
二、募集资金的使用情况
截至2024年11月30日,公司募集资金使用情况如下:
单位:人民币万元
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注:补充流动资金项目的实际投入金额超出调整后拟投入金额92.06万元,系募集资金产生的利息收入。
三、本次调整部分募投项目子项目的原因及具体内容
2024年11月7日,公司在上海证券交易所网站发布《首药控股(北京)股份有限公司自愿披露关于调整BTK抑制剂SY-1530开发策略的公告》(公告编号:2024-030):经对“新药研发项目”子项目之一一一SY-1530的市场竞争格局、开发进度情况、后续注册临床试验预计投入规模、未来的市场份额及商业回报等因素进行审慎评估,并结合其他核心候选药物关键性临床试验及注册申报工作的人力、物力和资金需求,公司决定调整SY-1530的后续开发策略,主动终止单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床开发。截至2024年11月末,SY-1530的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验累计投入研发费用1,551.87万元,其中使用募集资金投入1,080.65万元。
基于上述情况,公司拟将SY-1530尚未使用的募集资金1,419.35万元调整至“新药研发项目”中的“早期探索性研究项目”,用以支持创新靶点药物的早期探索发现及新药研发核心技术平台的优化;本次调整后,“新药研发项目”拟投入募集资金总额不变。
四、本次调整部分募投项目子项目对公司的影响
公司本次调整 “新药研发项目”部分子项目及其拟投入金额,是根据募投项目的实际情况做出的安排,能够增强公司临床价值明显、竞争格局良好的项目储备深度及管线梯度,为后续规范化的临床前研究及临床试验提供坚实基础,有利于提高募集资金使用效能,助力公司产品创新力及长远可持续发展。此举不会对公司的新药研发及整体运营产生不利影响,也不存在变相改变募集资金用途而损害股东利益尤其是中小股东利益的情形,符合中国证监会、上海证券交易所关于上市公司募集资金管理的相关规定。
五、相关风险提示
(一)新药研发风险
新药研发具有不确定性,尤其在靶点筛选及化合物设计环节不确定性较大。公司已通过计算机科学为基础的新型技术,利用其模拟能力,开展基于结构的药物设计、超高通量虚拟筛选,进而对化合物的成药性、口服有效性、代谢稳定性、血脑屏障和毒性等指标作出早期的模拟及评价,在化合物设计阶段降低新药研发的风险,但由于临床试验结果受到样本限制、临床方案、药物作用机理或其他不可预见因素的影响,导致在研产品仍存在后续临床疗效和安全性不及预期或者不及其他同类产品,导致无法继续推进。
(二)临床研究风险
创新药的临床研发具有较大不确定性,即使候选药物在临床前研究及临床试验早期阶段取得进展,但由于多种原因可能导致其在临床试验阶段后期无法显示出理想的安全性及疗效。公司无法保证任何临床前研究以及临床试验数据能够预测候选药物的最终临床结果。此外,药品临床试验方案能否顺利实施及完成,在一定程度上受到临床方案审批进度、研究中心伦理审查进度、临床试验患者入组进度等影响。
临床试验在招募病患入组时会受到来自从事同类产品研发的药企的竞争,而该竞争将减少公司潜在可招募病患的数量并减缓患者招募速度。与此同时,临床试验患者招募同样会受到临床试验供应商资源竞争、医院或临床试验中心资源竞争、临床相关人力资源竞争的影响。即使公司能够在临床试验中招募足够患者,但患者招募若发生延迟,也可能导致成本增加或影响临床试验的时间或结果,公司在研产品的临床进度存在不及预期的风险。
此外,公司部分在研产品存在相同适应症/靶点的上市或临床竞争产品。市场竞争格局可能对公司产品的未来的市场份额产生影响,进而影响公司的经营业绩和盈利水平。如在研产品的市场竞争持续加剧,公司在战略权衡后可能会进行研发策略、资源分配和注册路径的调整。
(三)新药获批上市风险
在完成临床试验后,公司需要向国家药品监督管理局(NMPA)申请药品上市,在取得药品注册批件后,方可正式上市销售。在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评公司药品的上市申请过程中,可能存在药品获批上市的周期较长,或者药品无法获得批准上市的情况,进而对公司的业务经营以及实现盈利的时间造成不利影响。
(四)新药生产风险
根据我国药品生产管理相关法律法规,医药制造企业生产须取得药品生产许可证、药品注册批件等资质,生产车间需完成药品生产质量管理规范认证。公司未来可能存在未能满足相关经营资质申请条件或标准而未能成功或及时获批的风险,进而对公司的生产经营及产品商业化产生不利影响。
(五)新药商业化风险
创新药物在取得药品注册批件后,还需要经历市场开拓和学术推广等过程方能实现最终销售。若公司招募销售团队进度不及预期,或未能遴选到具有足够能力的销售服务公司并建立合作,或不能在上市后短期内入选医保目录,或未能有效的进行学术推广,导致获准上市的药物无法有效获得医院、医生、患者等相关方的认可,则会对公司产品的销售产生不利影响。
六、履行的审议程序
公司于2024年12月10日召开第二届董事会第七次会议及第二届监事会第六次会议,会议分别审议通过了《关于调整部分募投项目子项目的议案》,同意对“首药控股新药研发项目”之部分子项目进行调整。保荐机构中信建投证券对此发表了无异议的核查意见。
本事项尚需提交公司2024年第一次临时股东大会审议。
七、专项意见说明
(一)监事会意见
经认真审核,监事会认为:公司本次调整部分募投项目子项目,是根据所涉产品市场竞争格局、开发进度情况、后续注册临床试验预计投入规模、未来的市场份额及商业回报等因素做出的审慎决策,符合公司整体研发战略,有利于优化资源配置,提高募集资金使用效能,且不存在违规使用、变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,符合中国证监会、上海证券交易所关于上市公司募集资金管理的有关规定。综上,监事会同意公司本次调整部分募投项目子项目的事项。
(二)保荐机构意见
经核查,保荐机构中信建投证券认为:公司本次调整部分募投项目子项目事项经董事会、监事会审议通过,并将提交股东大会审议,符合《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022年修订)》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等有关规定及公司募集资金管理制度。公司本次调整部分募投项目子项目是公司根据募集资金投资项目实施的客观需求做出的安排,不存在损害股东利益的情况,不会影响主营业务的正常发展,不存在变相改变募集资金用途的行为。
综上,中信建投证券对首药控股本次调整部分募投项目子项目事项无异议。
八、备查文件
(一)公司第二届董事会第七次会议决议;
(二)公司第二届监事会第六次会议决议;
(三)中信建投证券股份有限公司关于首药控股(北京)股份有限公司调整部分募投项目子项目的核查意见。
特此公告。
首药控股(北京)股份有限公司董事会
2024年12月11日