泰恩康：攀越创新药“塔尖”
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◎记者 黎灵希
步入泰恩康总部展厅，只见一众药品陈列柜的中心，摆放着一块巨大的围棋棋盘装置，黑白棋子点缀局中，招式之间，谋定而动。这一与众不同的布置暗藏着这家企业掌舵者的态度和思路。
泰恩康董事长郑汉杰酷爱下围棋。他认为，经营企业与执子对弈颇为相似，“不谋全局者不足谋一域，不谋万世者不足谋一时”，战略选择如此，研发新品如此，未雨绸缪的赛道布局亦是如此。
25年来，泰恩康从医药代理起家，到收购制药厂步入医药生产领域，再到布局原研药创新研发，绘出了一条独具特色的药企成长轨迹。“我们走的每一步，都是为发力新药研发，打造更多有潜力、有市场的自有品牌产品打下基础。”近日，郑汉杰接受上海证券报记者专访，分享了公司在研发布局方面的思路和实践。
三个原则 发力原研创新
200、3%、10%、15、30……在过去近两年时间里，这一连串看似无关的数据时常萦绕在郑汉杰的脑海中。它们共同拼凑出这位企业家眼下最聚焦的事业图景——1类创新药CKBA软膏白癜风适应症Ⅱ期临床试验。
“10月31日，我们完成了Ⅱ期临床全部200例受试者的入组。”谈到CKBA软膏临床试验的最新进展，郑汉杰脸上展露出了笑容。
2023年，泰恩康通过收购加增资的方式，获得博创园约60%的股权，并引入其在研新药CKBA作为白癜风领域的布局产品。作为FIC（First in class，同类首创）药物分子，CKBA拥有靶点新颖、作用机制明确等特点，具有全球创新性和中国自主知识产权。
把研发重心瞄准皮肤科白癜风领域，郑汉杰经过了一番深思熟虑。“白癜风的临床治疗需求非常迫切。”郑汉杰说道。
针对白癜风治疗的特效药物，除了芦可替尼乳膏已被FDA（美国食品药品监督管理局）获批上市外，其他相关品种大都还处于临床试验阶段。倘若CKBA软膏顺利获批上市，有望成为针对白癜风治疗的首款国产创新药。
完成对博创园的收购后，泰恩康成立了专门的团队跟进CKBA临床进展。“我们每15天开一次线上会，30天开一次线下会，解决临床试验过程中遇到的问题。”郑汉杰告诉记者，泰恩康明确了三个原则，即首先必须保证疗效，其次确保速度，最后再考虑资金。
泰恩康始终坚持和遵照Ⅱ期临床相关标准。据介绍，为了让药效的临床试验结果更加精准，CKBA软膏对入组病例的要求颇为“严苛”：病人身上的白斑面积不能低于3%、不能超过10%，基本上1000位白癜风病人里只有1位能达到要求。
“我们会集中资源加快推进CKBA软膏的临床试验工作及上市进程。”在郑汉杰看来，这一新品不仅将增强公司在医药创新领域的优势地位，更是有望成为泰恩康的重磅品种，为公司创造新的利润增长点。
多方共享 突破研发“天花板”
在药品研发领域，泰恩康采用了“金字塔”形研发策略——塔基为仿制药，塔身为改良型新药和生物制药，塔尖为创新药。
带领公司在市场上站稳脚跟后，郑汉杰将目光投向医药生产和研发领域。他深知，医药企业最终的核心竞争力还是创新，必须要构建自己的研发能力。
2015年，泰恩康投资设立山东华铂凯盛生物科技有限公司，组建了一支包含化学原料药、化学制剂、生物药等领域技术人员组成的核心研发团队，逐步建立包括功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台在内的三大医药研发技术平台。
在郑汉杰看来，光有这部分“塔基”的能力还不够，要搭建泰恩康“金字塔”的塔尖，还需要补齐创新药的研发经验。为此，郑汉杰决定与外界科研机构合力构建“创新共享平台”。通过这一模式，泰恩康可以将多年积累的资金、申报、研发、生产和销售等产业化优势，与高校研究所的知识创新成果相结合，共同推动研究成果的转化落地。
双轮驱动 推进五大板块布局
12月2日，泰恩康披露了盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组的公告。盐酸毛果芸香碱滴眼液是泰恩康在仿制药领域的重要落子，有望成为国内首个上市用于治疗老花眼的药品。
“盐酸毛果芸香碱滴眼液市场需求大，我们有眼科专业团队，推广没问题。我们正准备在这个品种上打造自己的品牌。”对于拿下滴眼液的国内首仿，郑汉杰信心满满。
这一品种的选择和布局，清晰诠释了泰恩康在仿制药领域的考量，即抢占首仿药市场和开发高端特色仿制药品种。“企业要想真正在市场立足，不仅要有别人没有的创新能力，还要打造自己的品牌。”郑汉杰表示，“创新+品牌”双轮驱动是泰恩康重要的战略。
郑汉杰以公司在两性健康领域布局的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片举例说道，该产品于2020年8月正式投放市场后，迅速在院外渠道市场成为头部品牌。
按照郑汉杰的规划，未来泰恩康将形成肠胃药、两性健康药、眼科药、皮肤科药及抗衰老五大业务板块。其中，前三大板块在未来3到5年内，每个核心板块的收入规模有望突破10亿元。
“我们精力有限，更多是希望在优势赛道上有自己的发展，体现出泰恩康的特点。”郑汉杰说，泰恩康的宗旨就是立项一批、研发一批、生产一批，用成熟品种销售收入来支撑后续的新品研发，像滚雪球一样发展。
郑汉杰犹如一位落子老到的围棋选手，在泰恩康发展的棋盘上，他用了25年时间谋篇布局。公司30多项核心医药项目在研，还有10多个品种正在审批中，在数个赛道蓄势待发。
“我相信一家医药企业只要有创新之心，有思想、有毅力，敢于去挑战，总有一天会爆发的。”郑汉杰说。
