赛隆药业集团股份有限公司
关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-01-02
来源：上海证券报
证券代码：002898 证券简称：赛隆药业 公告编号：2025-001
赛隆药业集团股份有限公司
关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
赛隆药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、原料药基本信息
化学原料药名称：法莫替丁
通知书编号：2024YS01370
登记号：Y20230000305
受理号：CYHS2360314
化学原料药注册标准编号：YBY77052024
有效期：18个月
包装规格：2kg/袋
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
通知书有效期：至2029年12月30日
二、其他相关信息
法莫替丁制剂主要用于治疗消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。
三、风险提示
本次获得化学原料药法莫替丁上市申请批准通知书，将进一步丰富公司原料药产品管线。具体的生产和销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素，存在一定的不确定性，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告！
赛隆药业集团股份有限公司
董事会
2025年1月2日
