浙江诚意药业股份有限公司
关于以集中竞价方式回购公司股份
的进展公告
证券代码：603811 证券简称：诚意药业 公告编号：2025-001
浙江诚意药业股份有限公司
关于以集中竞价方式回购公司股份
的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
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一、回购股份的基本情况
浙江诚意药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年9月29日召开了第四届董事会第十一次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司拟使用不低于人民币5,000万元（含），不高于人民币10,000万元（含）的自有资金回购公司股份，拟用于股权激励或员工持股计划，回购期限自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。具体情况详见公司于2024年10月1日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《浙江诚意药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告》（公告编号：2024-030）和2024年10月9日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《浙江诚意药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书》（公告编号：2024-031）。
二、回购股份的进展情况
根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号一一回购股份》等有关规定，公司在回购期间，应当在每个月的前3个交易日内公告截至上月末的回购进展情况，现将公司回购股份的进展情况公告如下：
2024年12月，公司通过集中竞价交易方式累计回购股份3,132,920股，占公司总股本的比例为0.96%，最高成交价格为7.98元/股，最低成交价格为7.70元/股，已支付资金总额为人民币24,526,436元（不含交易费用）。
截至2024年12月31日，公司通过集中竞价交易方式累计回购股份8,409,720股，占公司总股本的比例为2.57%，最高成交价格为8.36元/股，最低成交价格为7.36元/股，已支付资金总额为人民币67,263,133.8元（不含交易费用）。本次回购股份符合法律法规的规定及公司披露的回购股份方案的要求。
三、其他事项
公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关规定，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江诚意药业股份有限公司董事会
2025年1月2日
证券代码： 603811 证券简称：诚意药业 公告编号：2025-002
浙江诚意药业股份有限公司关于
骨化三醇软胶囊获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，浙江诚意药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的骨化三醇软胶囊《药品注册证书》（证书编号：2024S30299），现将具体情况公告如下：
二、药品的基本情况
药品名称：骨化三醇软胶囊
剂型：胶囊剂
规格： 0.25μg，10粒/板，1板/盒
药品注册标准编号：YBH30932024
申请事项：药品注册(境内生产)
注册分类：化学药品4类
药品有效期：24个月
药品批准文号：国药准字H20249828
药品批准文号有效期：至2029年12月24日
生产企业名称：浙江诚意药业股份有限公司
生产企业地址：浙江省温州市洞头区化工路118号
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
三、药品的相关信息
骨化三醇软胶囊临床适用于绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症、术后甲状旁腺功能低下、特发性甲状旁腺功能低下、假性甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
本药品提交注册申请并获得正式受理的时间为2023年8月18日，并于近日
获得通过仿制药一致性评价批件。截至本公告披露日，根据药智网显示，通过国家药监局批准的骨化三醇软胶囊《药品注册证书》厂家包括本公司共11家。
骨化三醇软胶囊于2023年3月中选国家第八批药品集中采购，中选情况如下所示：
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根据第八批国家集中采购文件要求，全国实际中选企业数为4家及以上的，首年约定采购量按报量的80%计算基数，骨化三醇软胶囊（规格：0.25μg）约定采购量的80%为20,176.86万粒，骨化三醇软胶囊（规格：0.5μg）约定采购量的80%为2,156.24万粒。
截至2024年11月，公司对骨化三醇软胶囊的研发投入共计832.23万元。（未经审计）
四、对公司影响及风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得证书后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江诚意药业股份有限公司董事会
2025年1月2日
