爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司关于有晶体眼人工晶状体通过创新医疗器械
特别审查程序获批上市的自愿披露公告
2025-01-08
来源：上海证券报
证券代码：688050 证券简称：爱博医疗 公告编号：2025-002
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司关于有晶体眼人工晶状体通过创新医疗器械
特别审查程序获批上市的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）之“有晶体眼人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册，现将相关情况公告如下：
一、产品基本信息
产品名称：有晶体眼人工晶状体
型号、规格：型号：PR115、PR118、PR121、PR124、PR127、PR130、PR133、PR136、PR139、PR142；规格（光焦度）：-3.25D~-18.00D（以0.25D为间隔）
适用范围：用于成年人有晶状体眼的治疗，矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。
注册类别：Ⅲ类
注册证编号：国械注准20253160001
注册证有效期：2025年1月6日至2030年1月5日
二、产品对公司的影响及风险提示
有晶体眼人工晶状体属于屈光性人工晶状体，该产品在创新的平衡型丙烯酸酯材料基础上，采用零球差大光学区设计以及双凹面型的稳定拱高设计，植入眼内后可作为屈光元件，有效降低/矫正近视，并为患者提供优质的术后视觉质量。
公司尚无法预测该医疗器械对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司董事会
2025年1月8日
