深圳微芯生物科技股份有限公司
关于收到《无效宣告请求受理通知书》的公告

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2025-010

深圳微芯生物科技股份有限公司

关于收到《无效宣告请求受理通知书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

●案件性质：专利无效宣告请求

●案件所处的阶段：已受理暂未审理

●公司所处的当事人地位：专利权人

●是否会对公司损益产生负面影响：

本次专利无效宣告请求目前仍处于受理阶段。案涉专利系公司围绕西达本胺产品布局的专利之一，目前仍维持有效状态，公司合法享有案涉专利的专利权。国家知识产权局受理无效宣告申请后，还要经过申请人及专利权人陈述意见、实质审查等法定程序，才能最终对无效宣告请求做出决定。目前，国家知识产权局仅受理了申请人提出的专利无效宣告请求，尚未正式审理，更未对本次无效宣告请求做出最终决定。

公司围绕西达本胺相关技术与应用布局了多项发明专利，最长专利保护期已延长至2042年。因此，即使本项案涉专利最终被认定无效，西达本胺产品仍然有其他专利进行保护。

因此，本次对案涉专利的无效宣告请求的受理对公司本期利润或期后利润等不存在重大不利影响。

深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到中华人民共和国国家知识产权局（以下简称“国家知识产权局”）出具的《无效宣告请求受理通知书》。现将相关情况公告如下：

一、本次事项的基本情况

案件编号：4W119512

无效宣告请求人：南京正大天晴制药有限公司

专利权人：深圳微芯生物科技股份有限公司

案涉专利：“一种TRKA(G667C)和FLT3 靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物”（专利号：ZL202211051615.8）的发明专利，该专利系公司就西达本胺产品布局的系列专利之一，由公司于2022年8月30日向国家知识产权局提交申请，并于2023年3月17日获得授权。

2025年1月23日，南京正大天晴制药有限公司向国家知识产权局对公司上述发明专利提出无效宣告请求，国家知识产权局经形式审查，于2025年2月5日发出《无效宣告请求受理通知书》。

二、本事项对公司本期利润或期后利润等的影响

鉴于目前，国家知识产权局仅受理了申请人提出的专利无效宣告请求，尚未正式审理，更未对本次无效宣告请求做出最终决定。本次事项尚无最终结果，且本次案涉专利仅仅是公司布局的专利体系中的一项。因此，本次无效宣告请求对公司本期利润或期后利润等不存在重大不利影响。

公司围绕西达本胺相关技术与应用布局了多项发明专利，最长专利保护期已延长至2042年。因此，即使本项案涉专利最终被认定无效，西达本胺产品仍然有其他专利进行保护，不影响公司继续生产、销售、使用西达本胺产品，不会对公司的生产经营构成重大不利影响。

公司将根据《中华人民共和国专利法》等有关规定积极跟进本事项，并将及时就本事项的进展情况进行披露。

三、备查文件

国家知识产权局出具的《无效宣告请求受理通知书》（发文序号：2025012700446140）。

特此公告。

深圳微芯生物科技股份有限公司董事会

2025年2月7日

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2025-011

深圳微芯生物科技股份有限公司

自愿披露关于西达本胺

获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品西达本胺开展临床试验。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

产品名称：西达本胺片

受理号：CXHL2401285

适应症：西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）患者

申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司

结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年11月26日受理的西达本胺片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展本项临床试验，具体为：西达本胺联合CHOP治疗初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验。

二、药品的其他相关情况

西达本胺（Chidamide；商品名为“爱谱沙/Epidaza”），国家1类原创新药，是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖。作为领域首个可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病，具有广阔的潜在应用前景。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症。另外，西达本胺在中国及国际也在推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。

三、风险提示

根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验申请批准后，尚需开展临床试验，并经国家药监局批准后方可生产上市。本临床试验申请获得批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。考虑到创新药的临床试验周期较长且不确定性较大，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

特此公告。

深圳微芯生物科技股份有限公司董事会

2025年2月7日