深圳微芯生物科技股份有限公司
2024年度业绩快报公告
证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2025-012
深圳微芯生物科技股份有限公司
2024年度业绩快报公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
本公告所载2024年年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公司2024年年度报告为准，提请投资者注意投资风险。
一、2024年度主要财务数据和指标
单位：万元
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注：1.本报告期初数同法定披露的上年年末数。
2.以上财务数据及指标以公司报表数据填列，但未经审计，最终结果以公司2024年年度报告为准。
3.以上增减变动幅度数据如有尾差，系四舍五入所致。
二、经营业绩和财务状况情况说明
（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素
1、报告期内的主要经营情况及财务状况
报告期内，公司实现营业总收入65,794.94万元，同比增长25.63%，主要系公司产品西达本胺以及西格列他钠销量大幅增长所致；实现归属于母公司的净利润-11,457.06万元，同比减少228.97%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-20,527.78万元，同比减亏5.62%。
2、影响经营业绩的主要因素
公司产品西达本胺、西格列他钠于报告期内分别新增适应症、续约纳入国家医保目录，销量持续增长，同时公司与浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）协商一致提前终止了关于西格列他钠片（双洛平?）药品的《独占许可及联合营销战略合作协议》。海正药业前期已支付给公司的尚未摊销的授权许可费约6,500.00万元和履行合同约定应支付给公司的相关周期内的临床试验费用约1,700.00万元一次性（准确金额待双方最终确认）计入当期损益；公司基于临床试验结果及当前临床诊疗实践变化，决定不再递交西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌的上市申请，相应将该项目开发支出余额约9,000.00万元全额计提资产减值准备，相应减少公司 2024年年度利润总额约9,000.00万元。公司2024年度营业收入实现大幅增长，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润实现同比减亏。
（二）上表中有关项目增减变动幅度达30%以上的主要原因
2023年度，原控股子公司成都微芯新域生物技术有限公司增资扩股后不再纳入公司合并报表范围，公司一次性确认投资收益28,903.86万元，导致上年同期净利润增加；本报告期内，公司与海正药业提前终止推广合作协议确认收益约8,200.00万元，同时西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌全额计提资产减值准备约9,000.00万元，导致利润减少约800万元。以上事项影响营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润及基本每股收益下降283.89%、199.68%、228.97%及229.04%。
三、风险提示
本公告所载2024年年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公司2024年年度报告中披露的数据为准。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
2025年2月28日
证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2025-013
深圳微芯生物科技股份有限公司
自愿披露关于CS12088片
获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品CS12088片开展临床试验。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
产品名称：CS12088片
受理号：CXHL2401335、CXHL2401337
适应症：治疗成人慢性乙型肝炎
申请人：成都微芯药业有限公司
结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年12月9日受理的CS12088片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展拟用于治疗成人慢性乙型肝炎的临床试验。
二、药品的其他相关情况
CS12088属于HBV核衣壳组装调节剂，临床前研究结果显示：CS12088具有显著的抗病毒活性、肝靶向性特征以及良好的安全性和耐受性。CS12088通过干扰HBV核衣壳的组装，阻断病毒前基因组RNA包装入核衣壳，进而阻断HBV DNA的复制，抑制成熟病毒颗粒的产生，且CS12088对HBV不同基因型均能保持纳摩尔级别的抗病毒活性。此外，CS12088不仅能克服临床核苷类似物如拉米夫定及恩替卡韦耐药，对核心蛋白突变导致的耐药也保持较高的抗病毒活性。CS12088对HBeAg及HBsAg水平有明显抑制作用，具备直接抗病毒作用及HBsAg转阴潜力。慢性乙型肝炎治疗的最终目标是实现患者的功能性治愈并降低肝硬化或肝癌等肝病终点风险，现有临床疗效距离这一目标尚存在极大的差距，CS12088以其全新的作用机制，在现有治疗方案的基础上，有望为乙型肝炎的功能性治愈提供新的治疗选择。
三、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验申请批准后，尚需开展临床试验，并经国家药监局批准后方可生产上市。本临床试验申请获得批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。考虑到创新药的临床试验周期较长且不确定性较大，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
2025年2月28日
