广西梧州中恒集团股份有限公司
关于控股子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：600252 证券简称：中恒集团 公告编号：临2025-24

广西梧州中恒集团股份有限公司

关于控股子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“公司”或“中恒集团”）的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“莱美药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔2mg和12mg两种规格的《药品注册证书》，现将有关事宜公告如下：

一、注射用尼可地尔基本情况

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二、注射用尼可地尔的其他相关情况

注射用尼可地尔，主要用于不稳定心绞痛和急性心力衰竭，改善冠脉微循环，可有效减少心血管事件，能显著减少急性冠脉综合征发生风险，临床患者获益颇多。

尼可地尔由中外制药株式会社研发，尼可地尔片剂和注射剂分别于1983年和1993年获日本医药品医疗器械综合机构批准上市，尼可地尔片原研药于2005年在我国批准上市。

根据药融云数据显示，注射用尼可地尔2022年-2024年上半年在中国医院（全终端）市场销售额分别为12.27亿元、8.10亿元、3.29亿元。

莱美药业对注射用尼可地尔的研发总投入金额为556.61万元人民币（数据未经审计）。

三、对公司的影响及风险提示

本次控股子公司莱美药业取得注射用尼可地尔（规格：2mg、12mg）《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司产品线。由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件

国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔（规格：2mg、12mg）《药品注册证书》。

特此公告。

广西梧州中恒集团股份有限公司董事会

2025年3月12日