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2025年

3月21日

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深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告

2025-03-21 来源:上海证券报

证券代码:688389 证券简称:普门科技 公告编号:2025-013

深圳普门科技股份有限公司

关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

深圳普门科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司深圳辉迈医疗技术有限公司(以下简称“深圳辉迈”)于近期收到了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:

一、医疗器械注册证的具体情况

二、对公司的影响

上述取得注册证的血细胞分析仪用校准物,为各类细胞粒子组成的类似人血液样物质在血细胞分析仪上检测,可识别为白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)等参数,对血细胞分析仪进行校准。

本次取得医疗器械注册证,进一步丰富和完善了公司在体外诊断领域的产品品种,有助于提升公司市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

敬请投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

深圳普门科技股份有限公司董事会

2025年3月21日