圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露子公司相关产品完成境内生产药品备案的公告
2025-04-15
来源：上海证券报
证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2025-025
圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露子公司相关产品完成境内生产药品备案的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“圣湘生物”或“公司”）的全资子公司中山圣湘海济生物医药有限公司（以下简称“中山海济”）从国家药品监督管理局网站查询获知，公司产品人生长激素注射液于近日完成境内生产药品备案，新增原液生产线，现将相关情况公告如下：
一、产品备案相关情况
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二、药品其他相关情况及对公司的影响
人生长激素注射液于2023年11月获批上市，适应症为用于因内源性生长激素缺乏而导致的儿童生长缓慢和因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小，活性成分为人生长激素。产品规格为30IU/10mg/3ml/瓶，批准文号为国药准字S20230064。该产品系国内第三个获批的短效水剂产品，凭借稳定的品质和良好的性能，目前已顺利打开市场并逐步放量，在客户端形成了较好的口碑。
本次完成生产药品备案后，将在现有生产地址中新增原液生产线，原液总产能实现翻倍增长，可有效缓解现有产能瓶颈，提升生产效率，确保中山海济能够更好地满足日益增长的产品需求，从而为产品的进一步市场拓展提供有力支持。
三、风险提示
上述产品备案后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
圣湘生物科技股份有限公司
董事会
2025年4月15日
