四川科伦药业股份有限公司2024年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用 √不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

√适用 □不适用

是否以公积金转增股本

□是 √否

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,590,781,208为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.03元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 √不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

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2、报告期主要业务或产品简介

（一）主营业务综述

公司在“三发驱动，创新增长”的战略指导下，坚定不移地贯彻“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”二十字经营管理方针，充分运用“复利思维”，打通业务板块价值链关键环节，全面实现了年度既定发展目标，经营业绩创自上市以来最高水平。

报告期内，公司有两项创新药物获批上市，完成了创新转型的战略闭环。2024年11月，公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱?)获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。12月，公司用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗(亦称A167)(科泰莱?)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市，这是全球首个获批上市用于一线治疗鼻咽癌的PD-L1单抗。

在输液领域，公司持续强化即配型多室袋产品矩阵的开发，持续引领输液行业变革。ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液(商品名：多奕；规格：1250ml)成功获批，在持续丰富科伦肠外营养管线产品的同时，也填补了国内适用于外周静脉输注含ω-3鱼油三腔袋的空白。随着注射用美罗培南/氯化钠注射液的获批上市，公司即配型粉液双室袋产品从头孢类扩展到碳青霉烯类，截至目前已累计获批8项，产品矩阵进一步丰富。

2024年11月，公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液等5个品种纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。2024年12月，公司碳酸氢钠林格注射液等12个产品中选第十批全国药品集中采购。

2024年抗生素中间体业务持续保持增长，熊去氧胆酸获取GMP认证；合成生物学生产基地有多款新产品成功上市：肌醇、角鲨烯（烷）、依克多因、植物鞘氨醇等，神经酰胺进入小试阶段。多个产品通过ISO9001、ISO22000、FSSC22000、HACCP、FAMI-QS、Kosher、Halal、REACH、COSMOS等认证。

为落实科技发展赋能产业发展，公司积极开展AI相关合作，目前已经在合成生物学和创新药研发、发酵过程控制中探索AI应用赋能。截至2025年3月24日，公司重要创新产品sac-TMT的国际合作方默沙东启动了12项全球三期临床试验，创新国际化加速。

2024年，实现营业总收入218.12亿元，同比增长1.67%；实现归属于上市公司股东的净利润29.36亿元，增长19.53%。经营业绩变动主要原因：

1．原料药中间体主要产品销量提升，同时通过生产工艺提升及节能降耗等措施有效降低生产成本，利润同比增加，其中川宁生物向本公司贡献归母净利润同比增加3.3亿元；

2．科伦博泰生物研发项目海外授权收入增加，利润大幅增长，向本公司贡献归母净利润同比增加1.8亿元；

3．公司持续优化输液产品结构，密闭式销量占比提升1.89%，公司强化非输液产品集群并依托集采中标优势，加大市场拓展提高市场覆盖率，同时因执行国家药品集采政策销售费用下降；

4．公司优化融资结构，融资额及融资利率下降，财务费用减少。

（二）研发工作进展情况

1.仿制药研发工作进展

公司坚持以市场价值和政策为导向，实施总成本领先战略，2017年至2024年已累计实现169项产品过评/视为过评，建立了肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的核心优势产品及迭代产品集群，进一步巩固了在中国输液市场的行业领先地位，并在麻醉镇痛、生殖健康、中枢神经及其他慢病领域逐步拓展和强化。2012年转型至今，公司已成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。

报告期内，公司仿制药及改良性新药获批生产34项（首仿/首家5项），获批临床3项，申报生产50项。

表1 仿制药取得生产批文的药（产）品情况

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报告期内，公司共申报生产50项产品。首个改良型新药布瑞哌唑口溶膜、仿制药（10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、长链脂肪乳注射液(OO)、棕榈酸帕利哌酮注射液、注射用阿立哌唑等产品）的申报进一步强化了公司在肠外营养、中枢神经领域产品线迭代的同时，也进一步丰富了公司特色技术平台的产出，提升了公司复杂制剂领域产线价值。

表2 仿制及改良型新药申报生产药（产）品情况

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改良型新药及NDDS复杂制剂管线方面：公司陆续布局20余项产品，通过近些年的体系建设及项目推进，已实现序贯产出，其中注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、布比卡因脂质体注射液已获批上市，棕榈酸帕利哌酮注射液、注射用阿立哌唑、布瑞哌唑口溶膜等已申报生产，KLA480注射液、布瑞哌唑长效注射液等多项产品正在开展临床研究。下一步，公司将在优势管线和给药系统技术上进行针对性的布局，持续拓展改良创新及NDDS复杂制剂管线，加快产出以巩固和拓展科伦核心领域的“护城河”，持续提升高端仿制药、复杂仿制药及改良型新药的核心竞争力。

2.创新药物研发进展

为了将现有的创新研发资源进行合理配置，集中全力推进当前具有竞争优势和市场价值的管线项目，针对未被满足的临床需求，公司创新研发管线（临床及临床前）共布局30余项，以肿瘤治疗为主，针对世界上普遍或难治性的癌症，如BC、NSCLC、GI癌症（包括GC和CRC）及妇科肿瘤，以及患者人数众多且医疗需求未得到满足的非肿瘤性疾病及病症。

在研发平台建设上，公司子公司科伦博泰生物是开发抗体偶联药物（ADC）的先行者之一，在ADC研发方面积累了超过十年的经验，拥有内部研发平台OptiDCTM。

截至目前，公司ADC及新型偶联药物研发进展如下：

①芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）（亦称SKB264/MK-2870)（佳泰莱?）

Sac-TMT是由科伦博泰生物拥有自主知识产权的新型TROP2ADC，其采用新型连接子进行开发，其通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，DAR达到7.4。Sac-TMT通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放KL610023。KL610023作为拓扑异构酶I抑制剂，可诱导肿瘤细胞DNA损伤，进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。此外，其还在肿瘤微环境中释放KL610023。鉴于KL610023具有细胞膜渗透性，可实现旁观者效应，即杀死邻近的肿瘤细胞。该设计的目的是在循环中保持稳定性与肿瘤细胞内ADC有效载荷靶向释放之间达到更加有效的平衡。Sac-TMT是国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC。

三阴性乳腺癌（TNBC）：

2024年11月，sac-TMT获国家药监局批准于中国上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者。

2024年5月，科伦博泰生物在ASCO年会上公布了sac-TMT用于治疗既往接受过治疗的局部复发或转移性TNBC患者的3期研究(OptiTROP-Breast01)结果。sac-TMT显示在PFS和OS上均具有统计学意义和临床意义的显著改善。sac-TMT的BICR评估中位PFS为6.7个月(95%CI:5.5,8.0)，化疗为2.5个月(95%CI:1.7,2.7)，HR为0.32(95%CI:0.24,0.44,p〈0.00001)，疾病进展或死亡风险降低68%。sac-TMT的中位OS未达到（95%CI:11.2,NE），化疗为9.4个月（95%CI:8.5,11.7），HR为0.53（95%CI:0.36,0.78,p=0.0005），死亡风险降低47%。sac-TMT的ORR为45.4%，化疗的ORR为12%。TROP2高表达（H-score〉200)的患者亚组在使用sac-TMT时具有更高的中位PFS（8.3个月）及ORR（52.1%）。

在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，科伦博泰生物公布了在sac-TMT对比化疗用于既往接受过治疗的晚期TNBC患者的3期研究(OptiTROP-Breast01)中，对既往接受过或未接受过PD-(L)1抑制剂治疗的患者的探索性分析结果。

2024年3月，sac-TMT获得国家药监局的突破性疗法认定，用于一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性TNBC。科伦博泰生物已启动sac-TMT对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性TNBC患者的3期注册性研究。

激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌（HR+/HER2- BC）:

针对2L+局部晚期或转移性HR+/HER2-BC的3期注册研究正在进行中。

2023年6月，sac-TMT获得国家药监局突破性疗法认定，用于治疗既往接受过至少2L系统化疗的局部晚期或转移性HR+/HER2-BC患者。

EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）:

2025年3月，科伦博泰生物获得中国国家药监局对sac-TMT的上市许可，用于治疗经EGFR-TKI治疗和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。与多西他赛相比，sac-TMT单药疗法在ORR、PFS和OS方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。

2024年10月，国家药监局受理了sac-TMT用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者的NDA，该申请已纳入优先审评审批程序。2023年1月，sac-TMT获得国家药监局突破性疗法认定，用于治疗EGFR-TKI治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变型NSCLC。2024年8月，基于sac-TMT OptiTROP-Lung03关键研究积极结果的NDA已获国家药监局药审中心受理，并纳入优先审评审批程序。

2024年美国癌症研究协会(AACR)年会，科伦博泰生物公布了sac-TMT用于既往接受过治疗的晚期NSCLC患者的2期研究的最新疗效和安全性结果。

此外，sac-TMT联合奥希替尼一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC的3期注册性研究正在进行中。

EGFR野生型非小细胞肺癌（NSCLC）：

sac-TMT联合帕博利珠单抗（可瑞达?）对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，以及sac-TMT联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的两项3期注册研究正在进行中。

2024年5月，科伦博泰生物在ASCO年会上公布了sac-TMT联合A167（抗PD-L1单抗）用于一线治疗晚期NSCLC患者的2期研究(OptiTROP-Lung01)结果。

其他适应症：

科伦博泰生物正积极探索sac-TMT作为单药疗法及联合其他疗法用于治疗其他实体瘤的可能性，包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC。

在2024年ESMO大会上，科伦博泰生物公布了sac-TMT联合帕博利珠单抗用于复发或转移性CC患者的疗效及安全性结果和sac-TMT单药疗法用于既往接受过治疗的晚期EC及OC患者的2期研究的安全性及疗效结果。

在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上，科伦博泰公布了sac-TMT用于既往接受过治疗的晚期胃癌或GEJ癌症患者的2期研究的初步疗效和安全性结果。

在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统(GU)癌症研讨会上，科伦博泰公布了sac-TMT单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转移性UC患者的1/2期KL264-01/MK-2870-001研究(NCT04152499)的疗效及安全性结果。

科伦博泰生物已向默沙东授予一项在大中华区以外开发、使用、制造及商业化sac-TMT的独家、付特许权使用费、可转授的许可。截至目前，默沙东已启动12项正在进行的sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究。以下研究由默沙东主办及牵头：

乳腺癌适应症3项：sac-TMT联合帕博利珠单抗对比TPC用于既往经新辅助治疗且手术后未达到pCR的TNBC患者；作为单药疗法及与帕博利珠单抗联合对比TPC用于治疗既往接受过治疗的局部复发、不可切除或转移性TNBC受试者（PD-L1表达的CPS〈10)；作为单药及与帕博利珠单抗联合对比TPC用于治疗不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2–BC受试者（经一种或多种ET治疗后）。

肺癌适应症5项：sac-TMT联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗用于治疗手术后接受新辅助帕博利珠单抗联合铂类双药化疗后未达到pCR的可切除的NSCLC成人受试者；联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗用于一线治疗PD-L1大于或等于50%的转移性NSCLC受试者；单药治疗对比标准化疗，用于治疗既往接受过治疗的EGFR突变或其他基因组突变的晚期或转移性NSCLC（在既往接受过1或2次EGFR-TKI治疗后，以及在EGFR-TKI治疗时或之后疾病进展后接受过1次铂类治疗后）；对比培美曲塞及卡铂联合治疗用于治疗既往接受过EGFR-TKI治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC受试者；联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗作为维持治疗用于一线治疗进行帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇诱导治疗后的转移性鳞状NSCLC。

妇科癌症适应症3项：sac-TMT单药治疗对比化疗用于治疗既往接受过铂类化疗及免疫治疗的EC患者；单药治疗对比TPC二线治疗复发性或转移性CC受试者；用于治疗已接受2L化疗的铂类敏感复发性OC患者。

胃肠道癌症适应症1项：sac-TMT用于3L+晚期/转移性GEA。

②博度曲妥珠单抗（HER2ADC，亦称A166）

博度曲妥珠单抗通过稳定酶可裂解连接子将新型单甲基奥瑞他汀F(MMAF)衍生物（高细胞毒性微管蛋白抑制剂Duo-5）与HER2单克隆抗体偶联，药物抗体比(DAR)为2。博度曲妥珠单抗特异性结合肿瘤细胞表面的HER2，并被肿瘤细胞内吞，在胞内释放毒素分子Duo-5，Duo-5诱导肿瘤细胞周期阻滞在G2/M期，引起肿瘤细胞凋亡。博度曲妥珠单抗靶向结合HER2后也可抑制HER2介导的信号通路；其具有抗体依赖细胞介导细胞毒作用(ADCC)活性。

2025年1月，博度曲妥珠单抗的NDA已获国家药监局药审中心受理，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者的治疗。在预设的期中分析中，与T-DM1相比，博度曲妥珠单抗单药在主要研究终点盲态独立中心评估(BICR)评估的无进展生存期(PFS)具有显著统计学意义和临床意义的改善。

基于主要分析的结果，博度曲妥珠单抗已达到其针对3L+晚期HER2+BC的关键2期试验的主要终点，且NDA已于2023年5月获国家药监局受理。

同时，科伦博泰生物已启动博度曲妥珠单抗用于治疗既往接受过有效载荷为拓扑异构酶抑制剂ADC的HER2+不可切除或转移性BC的开放、多中心2期临床研究。

③ SKB315(CLDN18.2ADC)：

SKB315配置了自主开发的人源化CLDN18.2单抗及独特的有效载荷－连接子设计。SKB315的早期临床数据显示，在中高CLDN18.2表达的胃癌中具有良好的疗效和可接受的安全性特征。科伦博泰正在进行SKB315的1b期临床试验。

④ SKB410/MK-3120(Nectin-4ADC)：

SKB410是一款靶向晚期实体瘤的新型Nectin-4ADC，并采用差异化的有效载荷-连接子策略。SKB410显示出令人鼓舞的1期临床数据。作为申办方，默沙东已启动SKB410的全球1/2期临床试验。

⑤ SKB571/MK-2750：

SKB571是一款科伦博泰生物正在与默沙东合作开发的新型双抗ADC，主要靶向各种实体瘤，如LC和CRC等。1期临床试验正在中国进行中。

⑥ SKB518、SKB535/MK-6204及SKB445：

SKB518、SKB535及SKB445是具有潜在FIC靶点的新型ADC药物。各项目1期临床试验均在中国进行中。科伦博泰生物已与默沙东订立开发SKB535的许可及合作协议。国家药监局官方网站宣布，SKB535为国家药监局批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日。

⑦ SKB500及SKB501：

SKB500及SKB501是具有经验证靶点但采用差异化有效载荷－连接策略的新型ADC药物。2024年11月及12月，科伦博泰生物分别获得国家药监局批准SKB501及SKB500用于治疗晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知。

⑧ SKB107：

SKB107是一款由科伦博泰生物与西南医科大学附属医院共同开发的靶向肿瘤骨转移的RDC药物。2025年3月，科伦博泰生物获得国家药监局批准SKB107的IND申请的临床试验通知。

截至目前，公司非偶联药物研发进展如下：

① 塔戈利单抗（PD-L1单抗、亦称A167）（科泰莱?）：

塔戈利单抗是一种靶向PD-L1的人源化单抗。公司开发塔戈利单抗，作为公司免疫疗法的支柱，不仅是作为一种单药，更重要的是与公司的ADC和其他肿瘤药物联合使用。

1L NPC

2025年1月，塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性NPC患者获国家药监局批准于中国上市。塔戈利单抗是全球首个获得批准用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗。

基于塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨对照安慰剂联合顺铂和吉西他滨治疗复发或转移性鼻咽癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究，与化疗相比，塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发或转移性鼻咽癌可获得更优的PFS、更高的ORR和更长的DoR，且无论患者PD-L1表达如何，均可获益。塔戈利单抗联合化疗组的中位PFS未达到，安慰剂联合化疗中位PFS达到7.9个月（HR=0.47，95%CI：0.33-0.66，p〈0.0001)，疾病进展或死亡风险降低了53%；ORR为81.7%对比74.5%；中位DoR为11.7对比5.8个月（HR=0.48，95%CI：0.32-0.70)，比安慰剂组延长近1倍；已观察到塔戈利单抗联合化疗总生存期的获益趋势（HR=0.62，95%CI：0.32-1.22)，其死亡风险降低了38%。

3L+ NPC

2024年12月，塔戈利单抗用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性NPC患者获国家药监局批准于中国上市。

基于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发或转移性NPC患者中开展的开放性、多中心、2期临床研究，截至数据截止日，中位随访时间为21.7个月，共有132例患者纳入全分析集（FAS），IRC评估的ORR为26.5%，DoR为12.4个月，OS为16.2个月。同时，塔戈利单抗具有可控的安全性，3级免疫相关不良事件为3.9%，未观察到3级以上免疫相关不良事件。上述相关临床研究资料已发表在《柳叶刀》子刊《The Lancet Regional Health – Western Pacific》。

此外，公司正积极探索塔戈利单抗联合ADC药物作为早线治疗的潜力，以最大限度地发挥公司肿瘤管线的临床价值。

② 西妥昔单抗N01（EGFRmAb、亦称A140）（达泰莱?）：

西妥昔单抗N01是一种重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体，可以抑制EGFR表达的肿瘤细胞的生长和存活。

2025年2月，西妥昔单抗N01注射液用于与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗大鼠肉瘤病毒RAS基因野生型的转移性结直肠癌获国家药监局批准中国上市。

根据一项大样本国内3期临床研究的结果，该研究对西妥昔单抗N01注射液与西妥昔单抗注射液（爱必妥?）进行了头对头比较，西妥昔单抗N01联合化疗在ORR方面具有临床等效性（西妥昔单抗N01对比西妥昔单抗注射液（爱必妥?）：71.0%对比77.5%；ORR比率为0.93[95%CI:0.87,0.99]），而且西妥昔单抗N01在DoR和PFS方面与西妥昔单抗注射液（爱必妥?）相比并无显示出任何临床意义或统计学显著差异（中位PFS：10.9个月对比10.8个月，HR：1.03[95%CI:0.83,1.28]；中位DoR：10.2个月对比9.5个月）。安全性方面，研究已充分证明西妥昔单抗N01联合化疗在安全性、耐受性和免疫原性方面与西妥昔单抗注射液（爱必妥?）联合化疗相当。

③ A400/EP0031（RET抑制剂）：

2021年3月，科伦博泰生物向总部设在英国的国际肿瘤药物开发公司Ellipses Pharma授出在大中华区及部分亚洲国家(朝鲜、韩国、新加坡、马来西亚及泰国)之外开发、制造及商业化A400的独家授权。目前，科伦博泰生物正在中国进行针对1L及2L+晚期RET+NSCLC的关键临床研究及RET+MTC以及实体瘤的1b/2期临床研究，预计将于2025年提交A400的NDA申请。根据相关合作及许可协议，Ellipses Pharma正在中国以外的全球范围内推进其2期临床研究。2024年3月， A400/EP0031获得FDA快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性NSCLC。2024年4月，A400获FDA批准进入2期临床开发。截至2024年12月31日，共计在美国、欧洲及阿联酋为A400/EP0031设立33个临床试验中心。

④ SKB378/WIN378（TSLP单抗）：

针对中重度哮喘的IND申请已于2022年2月获得国家药监局批准，且公司已完成在中国健康受试者中开展的1期临床试验。用于治疗COPD的IND申请已于2025年1月获得国家药监局批准。

2025年1月，科伦博泰生物及Harbour BioMed与Windward Bio订立独家许可协议，根据该协议，科伦博泰生物与Harbour BioMed授予Windward Bio SKB378/WIN378在全球（不包括大中华区及部分东南亚和西亚国家）的研究、开发、生产及商业化的独家许可。SKB378/WIN378是科伦博泰与Harbour BioMed共同开发的项目，双方平分全球权利。Windward Bio正在准备2期临床试验。

作为回报，科伦博泰生物与Harbour BioMed有资格收取合计最高9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于SKB378/WIN378净销售额计算的个位数至双位数百分比分级特许权使用费。首付款及近期付款合计4,500万美元，包括现金对价和Windward Bio母公司的股权。根据许可协议的条款及条件，若Windward Bio近期发生控制权变更或与第三方订立分许可协议，科伦博泰生物与Harbour BioMed亦有资格向Windward Bio收取额外款项。Windward Bio根据许可协议向科伦博泰与Harbour BioMed支付的款项将等额支付给科伦博泰与Harbour BioMed。

⑤ SKB336（FXI/FXIα单抗）：科伦博泰生物已在中国完成1期试验。

⑥ A296（STING激动剂）： 1期试验正稳步推进。

3.生物发酵产品及合成生物学产品研发进展

川宁生物合成生物学产品的研发围绕两类工作开展：一方面积极向生产基地交付新产品，另一方面围绕已交付产品持续进行菌株改造和工艺优化以实现降本增效。报告期内，化妆品活性原料RCB125植物鞘氨醇及衍生产品、生物基材料单体RCB128等项目实现菌种和工艺包的交付，发酵水平达到预期目标，且植物鞘氨醇及衍生产品已在生产基地完成中试并试产。化妆品活性原料RCB112角鲨烷、饲料添加剂RCB114肌醇等产品的菌种改进、发酵和提取工艺的优化达到年初设定目标。在研产品目前聚焦于大宗或产值较高的二类产品，报告期内完成所设定的阶段性里程碑，为2025年研发交付奠定了基础。

在拥抱新技术方面，川宁生物与上海金珵科技建立了战略合作关系，双方已经在AI赋能发酵产业、AI辅助合成生物学研发、新产品合作开发等方面开展了合作。

川宁生物子公司上海锐康生物将人工智能用于辅助合成生物学的研发，利用生成式AI辅助提升代谢途径中关键酶性能，预测复杂代谢途径中的靶点，从而提升终端小分子产品的效价、碳转化率和时空转化率，达到降本增效的目的。报告期内，研发工作使用AI赋能后，酶改造方面使酶的活性整体大幅提高，极大地提高了研发效率。目前，公司正在逐步将AI应用到各项研发工具中进行开发和使用。

另一方面，川宁生物将人工智能与现有产业结合，助力新质生产力发展，以全面提升公司的生产方式和生产效率。具体包括打造生成式人工智能虚拟工程师，建立原料、工艺、产量的生成式可解释的人工智能工程化平台，通过机器学习迭代反馈实现抗生素中间体生产新范式和效益的系统性提升。报告期内，公司在硫氰酸红霉素产线部分实验罐上实现了AI动态调控，使得在复杂的生物发酵过程中能动态调控参数，实时生成了最优的发酵方案，从而提升硫氰酸红霉素实验罐发酵产量。从目前实验数据来看，由该AI虚拟工程师所调控的实验罐的发酵水平已全部高于原有未使用AI调控发酵罐水平，按照相同物料投入，AI所调控的发酵罐平均产量超出对照组3%-5%的产量，并且随着新批次数据的喂入，多次迭代后有望持续提升发酵产量。目前AI虚拟工程师已能够实时提前预测发酵过程的演变趋势，包括溶氧、pH等的变化趋势，进而可以提前进行干预调控，让温度、空气流量、补糖速率等整个调控过程更加平稳，最终维持生产水平的稳定性，大幅降低生产波动。

4.知识产权情况

公司的知识产权布局与创新驱动战略紧密相关，通过持续研发投入、专利积累及技术转化，构建了较为完善的医药创新体系。公司建立了标准化知识产权管理制度，形成与企业战略目标相匹配的知识产权管理体系。面对动态变化的行业格局，公司构建了覆盖全生命周期的知识产权风控体系，同时通过引入专业人才和提升全员素养，加强知识产权人才队伍建设，不断拓展国际化视野。

知识产权工作对内有利于激励创新、增加企业价值，对外有助于增强市场竞争力、促进产业合作。公司紧密围绕产品与研发管线布局海内外专利，显著提升了公司产品的市场地位、技术壁垒并拓展了市场边界，也增强了品牌影响力和抗风险能力。截至2024年12月31日，公司共拥有2860项有效专利申请，包括发明专利申请1425项、实用新型专利申请1213项、外观设计专利申请222项。其中1997项专利已获授权，包括发明专利735项、实用新型专利1069项和外观设计专利193项。

（三）销售工作情况

公司坚持“二十字经营方针”，以品牌建设为目标，专注于以患者为中心的临床价值需求，积极推动营销体系变革，调整组织架构和销售模式，以适应外部环境变化和公司新产品上市的需要。近年来，公司积极参加药品集中采购和医保目录谈判，引导药品价格合理下降，为居民用药合理性和可及性做出了重要贡献。报告期内，公司创新药获批上市，开启了创新药商业化进程。

1.输液领域

为进一步巩固公司在输液市场的领导地位，报告期内，公司持续加强医疗终端开发和市场准入，提升市场覆盖率。同时，公司积极推动产品结构升级、加强即配型多室袋产品管线的学术推广和证据建设、继续引领输液行业变革。

2024年，公司输液实现销售收入89.12亿元，同比下降11.85%；销量43.47亿瓶/袋，同比下降0.70%。秉承以患者为中心的理念，公司继续推进全密闭式输液替代半开放式输液进程，提升患者输液安全，密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点。

在集采方面，公司积极拥抱政策变化，坚持准入先行，积极参与国家及地方集采，推动重点产品以价换量和主要产品市占率的提升。从已执行的省级集采或省际联盟带量采购结果分析，集采品种销量增长和结构改善虽不能完全弥补价格下降的影响，导致部分集采药品的销售金额有所下降，但通过降本增效、集约化生产，加之药品回款周期缩短，业务经营质量明显提升。

国家发改委发布的《产业结构调整指导目录（2024年本）》自2024年2月1日起正式施行，其中在医药领域，鼓励生物医药配套产业发展，并将“即混即用、智能包装等新型包装系统及给药装置的开发和生产”列为国家重点发展鼓励支持产业。这是继国家医药工业“十二五”“十三五”规划“鼓励重点开发和应用的多室袋和具备去除不溶性微粒功能的输液包装”后支持该类制剂发展的又一重磅政策。公司是目前市场上唯一能同时攻克液-液双室袋、三腔袋以及粉-液双室袋三类即配型产品技术难关并能稳定生产供应的医药制造商。

报告期内，公司肠外营养三腔袋产品积极参与国家集采和国家医保谈判工作，通过以价换量实现销售852.23万袋，同比增长39.09%，已经成为国内三腔袋市场份额最高的厂家之一。多特?脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液集采续标后持续放量。国家医保谈判产品多臻?中长链脂肪乳氨基酸(16)葡萄糖(36%)注射液医保续约成功，有助于产品进一步放量。多欣?ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液纳入医保后首年快速放量，为目前医保目录内首个含ω-3甘油三酯的工业化三腔袋，兼具功能和抗炎作用，填补了科伦及整个市场的空白，极大提高了患者的临床获益。多奕?ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液成功获批，填补了国内适用于外周静脉输注含ω-3鱼油三腔袋的空白。

2024年，粉液双室袋产品管线的销售工作，仍然以医院准入为主，并通过推动医院药学、急诊、应急救援、卫生经济等领域的学术研究，持续加大即配型制剂的市场推广和临床价值认同。报告期内，粉液双室袋产品线实现销售1297.12万袋，同比增长635.75%，其中，注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液和注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液为销量的主要贡献产品。2024年国家医保谈判，公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液新增纳入目录，注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液续约成功。截至目前，双室袋平台已获批8个产品，覆盖头孢类和碳青霉烯类产品管线。

2.非输液制剂

公司仿制药核心产品管线已经初步建立梯队，产品集群优势凸显。受国家及地方集采等多重因素的影响，公司部分存量产品在续标过程中，价格承压。公司多措并举，加大市场拓展力度、提高市场覆盖率以积极应对。

创新药业务方面，公司已经组建了一支成熟的商业化团队，包括市场、商务与市场准入、医学事务、销售、战略及运营等多个部门，致力于公司创新药的商业化销售。2024年创新药销售实现了零的突破。

报告期内非输液药品销售收入41.69亿元，同比增长5.41%。

公司塑料水针业务全年销售8.56亿支，同比增长31.22%。主要依托于集采产品盐酸氨溴索、胞磷胆碱、葡萄糖酸钙的放量。

在抗感染领域，集采品种罗红霉素片、磷酸奥司他韦胶囊、阿昔洛韦片等产品销量同比均实现了较快增长。泊沙康唑肠溶片依托国家医保谈判和集采身份，继续推动医院准入，销量快速增长。

麻醉镇痛领域作为公司战略布局的重要组成部分，以舒更葡糖钠、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等几个产品的积极布局，科伦在该领域建立起了从学术推广到专家资源的营销网络。2024年，公司舒更葡糖钠销量66.34万支，得到了临床的认可。

布比卡因脂质体（布瑞科?）为公司NDDS平台的第二项成果，其获批上市进一步强化了已经形成的产品集群优势。布比卡因脂质体单次局部浸润麻醉的作用时间长达72小时，副作用小，堪称理想的术后局部镇痛药。

在中枢神经领域，公司首个国采中选品种草酸艾司西酞普兰片（百洛特?）经历多轮续标工作，在激烈的市场竞争中仍然保持了销量的增长，2024年百洛特?销售收入2.09亿元，同比增长7.84%，质优价廉惠及中国更多抑郁患者；另一集采产品氢溴酸西酞普兰片在多轮续标后，销量也实现了稳定增长。

在内分泌代谢领域，公司布局的新型口服降糖药物已有恩格列净片（科糖恩?）、氢溴酸替格列汀片（科糖文?）、口服周制剂-琥珀酸曲格列汀片等6个产品获批。其中，恩格列净片作为新型降糖药物SGLT2抑制剂，在《中国2型糖尿病防治指南》等国内外指南中均有广泛推荐；2024年6月成功获批慢性肾病新适应症，实现糖尿病、慢性心衰和慢性肾病三大治疗领域的全覆盖。受国家集采大幅降价“以价换量”、新增适应症等因素影响，该品种持续放量，报告期内销量同比增长64.46%，在全国同通用名产品中销售占比稳居首位；另一重点产品氢溴酸替格列汀片凭借优异的降糖效果和良好的安全性，已成功通过国家医保谈判纳入医保目录，并快速推进医院准入工作，临床认可度持续提升，有望成为2025年新的业绩增长点。

报告期内，公司创新药芦康沙妥珠单抗（佳泰莱?）和塔戈利单抗（科泰莱?）获批上市。2024年11月22日，芦康沙妥珠单抗获批上市，11月28日，完成首批药品发运，同日，完成全国首张处方。报告期内，创新药累计实现销售5,169.37万元。

3.抗生素中间体及原料药

报告期内，公司抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元，同比增长20.90%。

受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升带来的产量增加，主要产品对公司业绩的提升贡献较大。川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入17.46亿元，同比增长12.68%；青霉素类中间体实现营业收入22.63亿元，同比增长17.44%；头孢类中间体实现营业收入11.51亿元，同比增长42.78%。

2024年7月9日公司收到国家药品监督管理局对公司化学原料药熊去氧胆酸的化学原料药上市申请批准通知书，标志着公司所生产的原料药熊去氧胆酸的质量、安全性和有效性已通过国家权威部门严格审核，获准在国内合法生产与销售。

合成生物学类产品红没药醇、5-羟基色氨酸、肌醇、角鲨烯、植物鞘氨醇、依克多因等实现商业化生产。报告期内，多个产品通过ISO9001、ISO22000、FSSC22000、HACCP、FAMI-QS、Kosher、Halal、REACH、COSMOS等认证检查，全年9个品种共计获得24项认证，肌醇产品取得饲料添加剂生产许可证和批准文号。

4.国际业务

报告期内，公司国际业务持续稳步增长，公司主营业务实现海外收入28.86亿元人民币，同比增长11.49%。同时，公司海外市场业务拓展取得显著成果，主要得益于公司出口业务的积极开拓和海外投资项目的稳健运营。

出口业务方面，公司开展了中间体、原料药、仿制药产品在20余个海外国家/地区的多个注册项目，在多个国家和地区的注册申请取得积极进展，多个产品获得当地监管机构的批准上市，增强了公司在国际市场的竞争力。

海外投资项目方面，斯里兰卡项目（科乐进兰卡和科伦生命科学）发展良好，并持续在产品开发和市场准入方面进行投入。科乐进兰卡收到匈牙利药监部门颁发的人用药片剂和胶囊剂欧盟GMP证书，成为斯里兰卡当地首家通过欧盟GMP认证的企业。哈萨克斯坦科伦持续推进自动化和智能化改造，产销同比均有增长并突破了1亿瓶。同时，哈萨克斯坦科伦积极推进新项目建设和新产品开发，完成了BFS车间和口服固体车间建设工作，正在申请欧亚联盟生产线GMP认证，确保公司具有良好的持续盈利能力。

（四）生产和质量工作

围绕公司战略目标，在生产技术方面持续组织开展外部对标，引入新设备、新技术。通过提升产线智能化水平、优化改进生产流程、迭代生产工艺等措施不断挖潜降耗。联动研、产、供、销，从源头提升新产品竞争力，并加速新产品的落地转化。衔接研产销各板块，在保障集采品种生产、质量、供应稳健性上持续发力。巩固公司在大输液领域的领先地位，重点推进集约化产线建设、完成GMP符合性检查、加速粉液双室袋满产。对固体制剂生产工序中高风险岗位开展贯标，强化固体制剂的平台能力。国际化方面，大力引进全球先进生产技术和制造设备，健全国际化生产体系，为出海业务助力。在行业发展上，协同协会和监管部门，开展技术更新和标准升级，为行业发展贡献力量。积极拥抱人工智能和机器人技术，在办公协同、产线和设备方面先行先试，持续赋能。

抗生素中间体生产方面，川宁生物通过菌种优化、工艺优化、自动化升级等方式，各产品收率及产量明显提升。

报告期内，公司质量信息化系统建设进一步提升，在实验室信息管理系统（LIMS）、药物警戒系统的基础上，统一上线质量管理系统（QMS）、文件管理系统（DMS）、质量年度回顾管理系统（QRS）、电子记录与流程管理平台（ERPP），进一步提高了数据可靠性。针对委托和受托管理、共线生产管理、数据完整性管理等，发布管理标准与技术指南。药品上市后变更管理方面，在发布多份变更技术指南基础上，建立药品上市后技术类变更、研发部门全程参与的机制，实现研发团队从传统的技术转移递进到全生命周期技术保障。

2024年，公司在质量管理工作上为医药行业技术提升提供了良好实践，包括：科伦全数据质量管理实践荣获“2024年全国质量标杆”，“基于机器视觉检测和智能AI的输液产品全自动灯检系统典型案例”入选国家工业和信息化部2024年度“质量提升与品牌建设典型案例”，四川科伦、湖南科伦等六家生产基地受到国家药品不良反应监测中心发文表扬，深度参与《输液容器生物负载控制指南（中国医药包装协会）》《无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南（中国医药设备工程协会）》的编写工作。

3、主要会计数据和财务指标

（1） 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

单位：元

■

（2） 分季度主要会计数据

单位：元

■

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 √否

4、股本及股东情况

（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

■

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

√适用 □不适用

单位：股

■

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 √不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

■

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

三、重要事项

■

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-023

四川科伦药业股份有限公司

第八届董事会第六次会议决议公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）第八届董事会第六次会议通知于2025年4月11日以电话和电子邮件方式送达全体董事、监事和高级管理人员。第八届董事会第六次会议于2025年4月22日在科伦药业总部以现场结合通讯的方式召开，会议应到董事9人，实到董事9人，其中董事刘革新先生、刘思川先生、贺国生先生及独立董事任世驰先生现场出席会议，其他董事以通讯方式出席会议，公司监事和高级管理人员列席了会议。会议的召开符合《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定，作出的决议合法有效。

本次会议由公司董事长刘革新先生主持，与会董事就以下议案进行了审议与表决，形成了如下决议：

一、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于2024年度董事会工作报告的议案》

公司2024年度董事会工作报告详细内容见公司《2024年年度报告》相关部分，该报告全文于2025年4月24日刊登于公司信息披露指定网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）。

此议案尚需提交公司股东大会审议。

二、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于2024年度总经理工作报告的议案》

公司2024年度总经理工作报告详细内容见公司《2024年年度报告》相关部分，《2024年年度报告》全文于2025年4月24日刊登于公司指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）。

三、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于独立董事独立性自查情况的议案》

公司董事会已经对2024年度独立董事的独立性情况进行评估并出具专项意见，具体内容详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《董事会关于独立董事独立性自查情况的专项意见》。

四、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于审议公司2024年年度报告及摘要的议案》

2024年年度报告全文及其摘要见公司信息披露指定网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn），年报摘要同时于2025年4月24日刊登在《证券时报》《上海证券报》《证券日报》和《中国证券报》上。

公司监事会对公司2024年年度报告及摘要发表了明确的审核意见，详细内容见公司2025年4月24日刊登于《证券时报》《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《第八届监事会第五次会议决议公告》。

此议案经董事会审计委员会、战略委员会审议通过后提交董事会审议。

此议案尚需提交公司股东大会审议。

五、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《2024年度财务决算报告》

公司2024年度财务报表经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，审计报告认为：公司财务报表公允反映了截至2024年12月31日的合并和母公司财务状况以及2024年度的合并和母公司经营成果和现金流量，并出具标准无保留意见的2024年度审计报告。

2024年实现营业收入218.12亿元，同比增长1.67%；实现归属于上市公司股东的净利润29.36亿元，同比增加4.80亿元，增长19.53%。

2024年年末公司资产总额373.16亿元，比年初增加8.61亿元。2024年末公司负债总额105.78亿元，比年初减少28.61亿元。2024年末归属于母公司股东权益合计224.80亿元，比年初增加28.07亿元。

2024年期间费用70.38亿元，比上年减少7.31亿元，下降9.41%。2024年非经常性损益0.34亿元，比上年减少0.56亿元，降幅62.70%。

2024年经营活动产生的现金流量净额44.93亿元，较上年减少8.44亿元，降幅15.82%。2024年投资活动产生的现金流量净额-18.19亿元，较上年增加15.51亿元，增幅46.02%。2024年筹资活动产生的现金流量净额-33.04亿元，较上年减少12.46亿元，降幅60.50%。

公司2024年度财务决算信息详见公司《2024年年度报告》相关部分，该报告全文于2025年4月24日刊登于公司信息披露指定网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）。

此议案经董事会审计委员会审议通过后提交董事会审议。

此议案尚需提交公司股东大会审议。

六、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于审议公司〈2024年度内部控制自我评价报告〉的议案》

此议案经董事会审计委员会审议通过后提交董事会审议。公司监事会对2024年度内部控制自我评价报告发表了相关意见，详细内容见公司2025年4月24日刊登于《证券时报》《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《第八届监事会第五次会议决议公告》。《2024年度内部控制自我评价报告》详见公司信息披露指定网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）。

七、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于审议公司〈2024年环境、社会及治理报告〉的议案》

此议案经董事会ESG委员会审议通过后提交董事会审议。《2024年环境、社会及治理报告》详见公司信息披露指定网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）。

八、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于2024年度利润分配预案的议案》

详细内容见公司2025年4月24日刊登于《证券时报》《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《2024年度利润分配预案的公告》。

公司监事会、独立董事专门会议就公司2024年度利润分配预案发表审议意见，《第八届监事会第五次会议决议公告》、独立董事专门会议审议意见详见公司信息披露指定网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn），《第八届监事会第五次会议决议公告》同时于2025年4月24日刊登在《证券时报》《上海证券报》《证券日报》和《中国证券报》上。

此议案尚需提交公司股东大会审议。

九、在关联董事刘革新、刘思川回避表决的情况下，以7票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于公司高级管理人员2024年薪酬情况及2025年度薪酬方案的议案》

公司依据第七届董事会第三十六次会议审议通过的《关于公司高级管理人员2023年度薪酬情况及2024年度薪酬方案的议案》，根据2024年度经营业绩完成情况结合对高级管理人员的业绩考核情况，确定了2024年度高级管理人员实际发放薪酬。同时，公司根据《上市公司治理准则》《公司章程》及《董事会薪酬与考核委员会实施细则》等规定，结合所处行业状况、公司实际经营情况和业务考核要求，拟定2025年度高级管理人员薪酬方案。此议案经董事会薪酬与考核委员会审议通过后提交董事会审议。

详细内容见公司2025年4月24日刊登于《证券时报》《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于公司高级管理人员2024年薪酬情况及2025年度薪酬方案的公告》。

十、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》

根据中国证券监督管理委员会发布的《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和深圳证券交易所颁布的《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一主板上市公司规范运作》等有关规定，公司编制了《2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。

详细内容见公司2025年4月24日刊登于《证券时报》《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。

十一、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于会计师事务所2024年度履职情况的评估报告暨审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况的报告的议案》

详细内容见公司信息披露指定网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于会计师事务所2024年度履职情况的评估报告暨审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况的报告》。

此议案经董事会审计委员会审议通过后提交董事会审议。

十二、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于续聘2025年度会计师事务所的议案》

公司拟继续聘请天健会计师事务所（特殊普通合伙）担任公司2025年度的财务审计机构及内部控制审计机构，预计2025年度向拟聘任的天健会计师事务所支付财务报告审计费用人民币280万元，内部控制审计费用人民币78万元。详细内容见公司2025年4月24日刊登于《证券时报》《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于续聘公司2025年度会计师事务所的公告》。

此议案经董事会审计委员会审议通过后提交董事会审议。

此议案尚需提交公司股东大会审议。

十三、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于2021年员工持股计划提前终止的议案》

公司2021年员工持股计划持有的公司股票已全部出售完毕，且已完成清算、分配。根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一主板上市公司规范运作》及《四川科伦药业股份有限公司2021年员工持股计划》的相关规定，公司拟提前终止2021年员工持股计划。

详细内容见公司2025年4月24日刊登于《证券时报》《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于2021年员工持股计划提前终止的公告》。

十四、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于2022年员工持股计划提前终止的议案》

公司2022年员工持股计划持有的公司股票已全部非交易过户至持有人证券账户名下或出售完毕，且已完成清算、分配。根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一主板上市公司规范运作》及《四川科伦药业股份有限公司2022年员工持股计划》的相关规定，公司拟提前终止2022年员工持股计划。

详细内容见公司2025年4月24日刊登于《证券时报》《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于2022年员工持股计划提前终止的公告》。

十五、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于使用自有资金购买理财产品的议案》

公司及子分公司拟在不影响自有资金正常使用的情况下使用最高额度不超过（含本数）人民币60亿元（含等值外币）的自有资金购买理财产品，并授权经营管理层或具体部门负责办理相关事宜。在上述额度内，资金可以在公司股东大会审议通过之日起12个月内滚动使用。

详细内容见公司2025年4月24日刊登于《证券时报》《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于使用自有资金购买理财产品的公告》。

公司独立董事专门会议对使用自有资金购买理财产品发表了审议意见，详见公司信息披露指定网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）。

此议案尚需提交公司股东大会审议。

十六、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于为子公司提供担保额度预计的议案》

为提高公司决策效率，满足子公司经营及业务发展需要，推动子公司的快速发展，提高其资金流动性，增强盈利能力，公司拟为子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司（以下简称“川宁生物”）提供不超过人民币15亿元的担保额度。本次担保对象川宁生物作为深圳证券交易所创业板上市公司，经营稳定，资信情况良好，具备良好的发展前景和偿债能力。未提供同比例担保的股东持股比例较低，未提供同比例担保，川宁生物亦未提供反担保，但公司充分了解川宁生物的发展和经营状况，川宁生物财务状况良好，具备偿债能力，担保风险可控，被担保方未提供反担保具有合理性，不会对公司的正常运作和业务发展产生重大不利影响，不会损害上市公司及全体股东的利益，符合公司发展战略和实际需求，符合相关法律法规和规范性文件等相关规定。

公司董事会授权董事长或总经理签署前述对川宁生物担保相关担保协议和其他有关法律文件，授权期限自公司董事会审议通过之日起1年。公司就前述担保事项不再另行召开董事会，不再逐笔形成董事会决议。

详细内容见公司2025年4月24日刊登于《证券时报》《上海证券报》《证 券日报》《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于为子公司提供担保额度预计的公告》。公司独立董事专门会议对子公司提供担保事宜发表了审议意见，详见公司信息披露指定网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）。

十七、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于公司开展票据池业务的议案》

公司及合并报表范围内子（分）公司共享不超过人民币20亿元（含等值外币，下同）的票据池额度，即用于与所有合作银行开展票据池业务的质押的商业汇票累计余额不超过人民币20亿元，上述业务期限内，该额度可滚动使用。票据池业务的开展期限为自股东大会审议通过之日起至2024年度股东大会决议（即2026年召开的2025年度股东大会决议）之日。

公司及合并报表范围内子分公司可独立开展票据池业务，也可以办理集团票据池业务。若公司及合并报表范围内子分公司办理集团票据池业务，可以在各自质押额度范围内开展融资业务，当自有质押额度不能满足使用时，可申请占用票据池内其它成员单位的质押额度。质押票据到期托收后资金自动存入保证金账户，与质押票据共同形成质押或担保额度，额度可滚动使用，保证金余额可用新的票据置换。票据池质押额度由全体签约企业共享。

在风险可控的前提下，公司可以根据需要为票据池的建立和使用采用最高额质押、一般质押、存单质押、票据质押、保证金质押及其他合理方式进行担保。具体担保形式及金额授权董事长或总经理根据公司经营需要具体确定及办理，但不得超过票据池业务额度。

提请公司股东大会授权董事长或总经理根据经营需要决定单笔融资额度，决定参与票据池业务的子（分）公司及其变更，签署融资合同和其他有关法律文件。

此议案尚需提交公司股东大会审议。

十八、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于公司发行非金融企业债务融资工具的议案》

公司及子公司在全国银行间债券市场注册发行非金融企业债务融资工具，主要包括但不限于短期融资券、中期票据、中小企业集合票据、超短期融资券、定向债务融资工具（PPN）、资产支持票据（ABN）、资产支持商业票据（ABCP）、永续票据（长期限含权票据）、绿色债务融资工具（GN）等相关监管部门认可的类型。

就拟注册发行的债务额度，对于短期融资券、中期票据、中小企业集合票据、超短期融资券、定向债务融资工具（PPN）、资产支持票据（ABN）、资产支持商业票据（ABCP）、永续票据（长期限含权票据）、绿色债务融资工具（GN）等债务融资工具，每一种类产品的注册总额不超过60亿元，如发行的债务融资工具受中国银行间市场交易商协会（以下简称“协会”）注册发行总金额限制要求的，则以该金额为上限。

公司视实际资金需求安排进行债务融资工具注册，并在注册有效期内一次性或分期发行，募集资金主要用于补充本公司及子分公司生产经营资金、调整债务结构或其他符合法律法规规定的用途。

公司董事会提请股东大会授权董事长或总经理处理与发行非金融企业债务融资工具有关的一切事宜。该项授权应包括但不限于以下事宜：

（1）决定发行非金融企业债务融资工具的条款，包括但不限于非金融企业债务融资工具的类型、品种、金额、期限、发行批次及数额、发行时间、发行方式、募集资金用途，并根据发行时的市场情况确定发行利率；

（2）选择及聘任合格专业中介机构，包括但不限于选择及聘任承销机构、信用评级机构及法律顾问；

（3）进行一切必要磋商、修订及签订所有相关协议及其它必要文件（包括但不限于有关批准发行非金融企业债务融资工具的申请、注册文件、发行文件、承销协议、所有为作出必要披露的公告及文件）；

（4）办理非金融企业债务融资工具注册发行所有必要的批准及必要的注册及备案事项，包括但不限于就发行该工具向相关部门递交注册申请及按照相关部门的要求对发行该工具的建议作出必要修订；

（5）如监管部门发行政策发生变化或市场条件发生变化，除涉及有关法律、法规及公司章程规定须由股东大会重新表决的事项外，在股东大会和董事会授权范围内，可依据监管部门的意见或当时的市场条件对债务融资工具发行的具体方案等相关事项进行相应调整；

（6）就发行非金融企业债务融资工具采取一切必要行动及处理或决定所有相关事宜；

（7）上述授权自本次股东大会批准之日起三年内及授权期限内注册的非金融企业债务融资工具的注册有效期内持续有效。

此议案尚需提交公司股东大会审议。

十九、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于公司及其子公司开展套期保值业务的议案》

同意公司及子公司根据公司业务规模及实际需求情况，在授权期限内开展合计金额不超过人民币20亿元或等值外币的套期保值业务。在上述额度内，资金可以在12个月内滚动使用，但期限内任一时点的套期保值业务余额不得超过上述额度。预计动用的交易保证金和权利金上限为5亿元人民币或其他等值外币；在授权期限内任一交易日持有的最高合约价值不超过20亿元人民币或其他等值外币。鉴于套期保值业务与公司的生产经营密切相关，为提高工作效率，及时办理相关业务，公司董事会授权公司总经理审批日常套期保值业务方案及套期保值业务相关合同，并同意总经理在前述授权范围内转授权公司财务相关负责人及子公司总经理、财务相关负责人行使该项业务决策权、签署套期保值业务相关协议等相关事项。同时，同意公司就套期保值业务出具的《关于开展套期保值业务的可行性分析报告》。

具体内容见公司2025年4月24日刊登于《证券时报》《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于公司及子公司开展套期保值业务的公告》和刊登于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于开展套期保值业务的可行性分析报告》。

公司独立董事专门会议对公司及其子公司开展套期保值业务发表了明确的审核意见，独立董事专门会议决议详见公司信息披露指定网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）。

二十、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于修订〈外汇套期保值业务管理制度〉的议案》

为适应公司国际化的需要，进一步规范内部运作机制，有效控制汇率、利率风险，保障财务安全。公司根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司信息披露管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一交易与关联交易》及《四川科伦药业股份有限公司章程》等有关规定，结合公司实际情况，修订了《套期保值业务管理制度》（原名为《外汇套期保值业务管理制度》）。

具体内容见公司2025年4月24日刊登于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《套期保值业务管理制度》。

二十一、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于调整公司组织机构的议案》

基于公司业务发展的需要，拟对公司职能部门设置及职能职责进行调整。调整后公司内部设置14个直属职能部门：供应中心、市场准入部、商务拓展部、原料销售部、质量监管中心、生产管理部、EHS监管部、财务部、内控合规部、法律事务部、事业发展部、信息部、办公室、人力资源部。

二十二、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于变更公司会计政策的议案》

公司董事会认为，本次会计政策变更是公司按照财政部相关规定进行的合理变更，符合相关法律法规的规定和公司实际情况，不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响，亦不存在损害公司及股东利益的情况，同意本次会计政策变更。

详细内容见公司2025年4月24日刊登于《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于变更公司会计政策的公告》。

此议案经董事会审计委员会审议通过后提交董事会审议。

二十三、以9票同意、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于召开2024年年度股东大会的议案》

公司将于2025年5月19日召开公司2024年年度股东大会。详细内容见公司2025年4月24日刊登于《证券时报》《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于召开2024年年度股东大会的通知》。

特此公告。

备查文件：

1.经公司董事签字确认的公司第八届董事会第六次会议决议；

2.公司董事会相关专门委员会会议决议；

3.2025年独立董事专门第一次会议决议。

四川科伦药业股份有限公司董事会

2025年4月24日

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-036

四川科伦药业股份有限公司

关于召开2024年年度股东大会的通知

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）第八届董事会第六次会议于2025年4月22日召开，审议通过了《关于召开2024年年度股东大会的议案》，会议决议于2025年5月19日召开公司2024年年度股东大会，现将本次股东大会的有关事项公告如下：

一、召开会议的基本情况

1．股东大会届次：2024年年度股东大会

2．股东大会的召集人：公司董事会

3．本次股东大会会议的召开合法、合规，符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程的相关规定。

4．会议召开的日期、时间：

现场会议召开时间：2025年5月19日下午15：00

网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为2025年5月19日上午9:15-9:25、9:30-11:30，下午13:00-15:00期间任意时间；通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为2025年5月19日9:15-15:00期间任意时间。

5．会议召开方式：本次股东大会采取现场表决与网络投票相结合的方式召开。

公司将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn）向全体股东提供网络形式的投票平台，股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。公司股东只能选择现场或网络表决方式中的一种。同一表决权出现重复表决的以第一次投票结果为准。

6．会议的股权登记日：2025年5月12日

7．出席对象：

（1）在股权登记日持有公司股份的普通股股东或其代理人；

截止本次股权登记日2025年5月12日下午收市时在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的公司全体股东均有权出席股东大会，股东本人如果不能出席本次会议，可以书面形式委托代理人代为出席会议并行使表决权（授权委托书见附件2），该股东代理人不必是公司股东。

（2）公司董事、监事和高级管理人员；

（3）公司聘请的律师及公司董事会邀请的其他人员；

（4）根据相关法规应当出席股东大会的其他人员。

8．现场会议召开地点：四川科伦药业股份有限公司（成都市青羊区百花西路36号）

二、会议审议事项

本次股东大会提案编码表

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-025

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