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2025年

4月29日

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上海现代制药股份有限公司2025年第一季度报告

2025-04-29 来源:上海证券报

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-036

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第一季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

(二)非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

□适用 √不适用

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表

2025年3月31日

编制单位:上海现代制药股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:许继辉 主管会计工作负责人:王祥臣 会计机构负责人:高蕾

合并利润表

2025年1一3月

编制单位:上海现代制药股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:许继辉 主管会计工作负责人:王祥臣 会计机构负责人:高蕾

合并现金流量表

2025年1一3月

编制单位:上海现代制药股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:许继辉 主管会计工作负责人:王祥臣 会计机构负责人:高蕾

(三)2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2025年4月28日

证券代码:6004200证券简称:国药现代0公告编号:2025-037

上海现代制药股份有限公司

关于全资子公司药品通过仿制药

一致性评价的自愿性信息披露公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团容生制药有限公司(以下简称国药容生)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准氯化钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下:

一、药品基本信息

药品名称:氯化钾注射液

剂型:注射剂

注册分类:化学药品

规格:10ml:1.5g

证书编号:2025B01844

原药品批准文号:国药准字H20217128

上市许可持有人:国药集团容生制药有限公司

药品生产企业:国药集团容生制药有限公司

申请事项:申请注射剂仿制药质量和疗效一致性评价

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第62号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二、药品研发及市场情况

氯化钾注射液是一种补充体内钾元素的常用药物,主要帮助调节身体电解质平衡。临床用于治疗和预防低钾血症,适用于无法口服补钾时。

米内网数据库显示,氯化钾注射液2023年全国公立医疗机构销售额为人民币6.19亿元。根据CDE网站显示,目前氯化钾注射液通过/视同通过一致性评价的企业还有湖北科伦药业有限公司、海南景泽康生物科技有限公司、南京赛瑞谱顿制药有限公司、石家庄四药有限公司等。

截止目前,国药容生用于开展氯化钾注射液累计研发投入约人民币163.54万元(未经审计)。

三、对公司的影响及风险提示

国药容生氯化钾注射液通过一致性评价,将有利于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

因药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2025年4月29日