深圳华大智造科技股份有限公司2024年年度报告摘要

公司代码：688114 公司简称：华大智造

第一节 重要提示

1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。

2、重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，有关内容敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。

3、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

4、公司全体董事出席董事会会议。

5、毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

6、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是 √否

7、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2024年12月31日，公司母公司报表期末未分配利润为人民币-19,138.96万元，公司合并报表期末未分配利润为人民币-106,226.41万元。鉴于公司2024年度归属于母公司的净利润为负值且母公司及合并报表口径累计未分配利润均为负值，同时结合公司生产经营及未来资金投入的需求。经公司董事会审议决定，拟定2024年度不进行利润分配。

8、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

第二节 公司基本情况

1、公司简介

1.1公司股票简况

√适用 □不适用

■

1.2公司存托凭证简况

□适用 √不适用

1.3联系人和联系方式

■

2、报告期公司主要业务简介

2.1主要业务、主要产品或服务情况

报告期内公司主营业务未发生重大变化。

1、主要业务情况

公司已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块，并围绕全方位生命数字化布局了以细胞组学产品、时空组学产品、BIT产品、超声影像平台、超低温自动化生物样本库为代表的新业务板块。其中，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位，现已成为全球首个同时拥有大规模商业量产级短读长与长读长测序产品的企业，构建以“全读长”（SEQ ALL）为目标的全流程工具矩阵。

2、主要产品及应用场景

（1）基因测序仪业务板块

公司基因测序仪业务板块产品主要包括基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、数据处理系统，用于高通量测序中的文库制备、测序反应和数据分析等步骤，适用于全基因组测序、外显子组测序、靶向捕获测序、表观基因组测序、宏基因组测序、转录组测序、细胞组测序和时空组学测序等多种跨组学应用场景。

除持续推进高通量测序仪产品布局以外，报告期内，公司发布了中通量的纳米孔基因测序仪CycloneSEQ-WT02及高通量纳米孔测序仪G400-ER。

■

上述业务的具体产品情况如下：

1）基因测序仪及配套设备

公司的基因测序仪及配套设备主要用于基因测序中的测序反应步骤。具体情况如下：

■

■

2）测序配套试剂

公司的测序配套试剂主要用于文库制备和测序反应步骤，主要分为两大类：一类为通用测序试剂套装，均包含测序芯片，功能是在测序反应中获得目标核酸片段碱基排列顺序，必须与公司生产的基因测序仪配套使用；另一类为通用文库制备试剂套装，功能是将待测核酸分子转化为适用于公司基因测序仪测序的文库，可与公司或第三方生产的实验室自动化设备配套使用。具体情况如下：

①通用测序试剂套装

公司各型号通用测序试剂套装与对应型号的基因测序仪配套使用，主要有DNBSEQ-T20x2系列、DNBSEQ-T10×4系列、DNBSEQ-T7系列、MGISEQ-2000系列、MGISEQ-200系列、DNBSEQ-G99系列、DNBSEQ-E25系列、CycloneSEQ-WT02系列以及G400-ER系列配套试剂等。

②通用文库制备试剂套装

公司的通用文库制备试剂，可在公司各型号自动化设备上使用，并在公司各型号基因测序仪上完成测序分析，主要有DNA通用文库制备试剂、RNA通用文库制备试剂、ATOPlex扩增建库试剂、Barcode试剂等。

■

3）数据处理系统

公司的数据处理系统主要功能为对基因测序仪生成的基因数据进行生物信息学分析，是将核酸序列翻译为有生物学意义结果的关键步骤。报告期内，MegaBOLT生信分析加速器在分析性能和安全可靠性方面全新升级。采用了升级的硬件和软件，分析性能提升50%。MegaBOLT可根据不同的应用场景和客户需求对下机数据进行分析处理。其主要情况如下：

■

（2）实验室自动化业务板块

报告期内，公司在实验室自动化业务板块，不断扩大技术深度和业务版图，在测序文库制备领域持续加码，探索更多创新型产品。公司实验室自动化业务板块的产品分为样本前处理产品方向、自动化平台方向等：样本前处理产品主要包含样本采集到提取相关的通用设备、试剂及耗材；自动化平台主要包含数字化样本制备系统、自动化样本制备系统及定制化产线等多种不同通量、不同技术路径的文库制备系统。报告期内，公司围绕“全流程自动化、场景多元化、技术平台化”的战略方向，持续完善实验室自动化产品矩阵，深化在样本前处理、通用移液工作站、建库自动化的技术积累，致力于为客户提供更高效、精准的系统解决方案，也为广泛应用场景提供标准化产品，以满足客户的多元化和定制化需求。

■

1）样本前处理产品方向

样本前处理产品主要提供针对不同样本类型的采集和提取的高通量、自动化产品组合，以及基于此孵育出来的提取磁珠类产品。公司聚焦样本采集、自动化分杯处理及复杂样本提取技术领域，持续推进创新工作。报告期内，公司发布了MGISP-NEX多功能自动核酸提取纯化仪，在保证无交叉感染的同时实现全流程自动化提取，有效解决了国内血筛领域中面临自动化提取难题。同时，公司通过发布MGIEasy cfDNA提取试剂盒并扩展其适用的样本类型，升级了粪便样本全流程自动化解决方案。

2）自动化样本处理方向

自动化样本处理设备可完成基因组学、蛋白组学等多组学领域的科研或临床应用中样本文库制备等步骤。报告期内，公司持续深化“全流程自动化”战略布局，首次推出了移液机器人AlphaTool，为中小型实验室提供了一款易于操作、模块化的入门级自动化解决方案。同时，针对DNBelab-D4和MGISP-Smart 8在测序文库自动化制备方面持续进行产品升级和迭代，显著提升了处理速度与自动化水平。自动化样本处理方向的升级迭代不仅强化了公司技术壁垒，更通过模块化设计与场景化适配能力，为生命科学、医疗检测等多元化应用场景提供了高效可靠的智能化解决方案，进一步巩固了公司在实验室自动化领域的行业领先地位。

（3）新业务板块

公司的新业务板块主要包括细胞组学技术平台、时空组学平台、超声影像平台、BIT产品、超低温自动化生物样本库等，以及售后维保服务和产品技术支持服务。

■

上述业务的具体产品情况如下：

1）细胞组学技术平台

单细胞测序技术是指在单个细胞水平上，对基因组、转录组、表观组、蛋白组进行高通量测序分析的一项新技术，它能够揭示单个细胞的基因结构和基因表达状态，在肿瘤、发育生物学、免疫学、神经科学、抗体药物等领域发挥重要作用，正成为生命科学研究的焦点。

2）时空组学

公司积极引进时空组学，通过解析细胞和分子在时间和空间维度上的动态变化，揭示生命系统的复杂性，支持医学研究和治疗。为完善时空系列产品线，公司推出了多种时空组学应用产品，包括时空转录组产品FF、时空转录组产品FFPE、时空转录组大芯片产品及时空蛋白转录组产品Stereo-CITE，全面覆盖时空转录组和多组学策略，提供综合解决方案。此外，公司还提供了适配测序平台的时空可视化试剂套装、高分辨率时空显微镜Go Optical以及自动化样本处理系统Go Spatial，满足多样化的应用场景需求。在报告期内，公司通过对时空转录组产品FF的升级，大幅提升了捕获效率，简化了工作流程，并增强了用户友好性，为精准医学和个性化治疗提供了关键工具，成功构建了从科研到临床端的商业闭环。

3）超声影像平台

疾病的认知和防控需要多组学的交叉融合，其中“基因组学”和“影像组学”是疾病源头防控和疾病确诊的重要工具，能够为疾病发展规律的研究及解决方案提供全面的生命数字化设备支持，尤其在早期基因组学变化及后期临床表达的关系方面具有重要意义。公司此前推出的超声产品包括远程超声诊断系统MGIUS-R3、远程超声机器人移动车、自动化乳腺超声移动车MoVBUS-200以及掌上无线彩色多普勒超声诊断仪。报告期内，公司基于5G和云计算技术推出云影睿诊智能医学影像远程会诊平台，旨在为医疗机构提供日常沟通、会诊协同及远程指导服务。该平台具备音视频实时通讯功能，支持会诊、培训排班提醒功能，并可一键加入或发起快速会诊，方便医联体间的远程音视频指导和质控，该产品已获得国家药监局NMPA二类医疗器械许可，并在报告期内上市。

4）BIT产品

BIT产品主要由基因数据中心一体机ZTRON、生信计算分析加速器ZBOLT、实验室信息管理系统ZLIMS等一系列结合生物科技和信息科技的软硬件产品组成，全面覆盖生物样本管理、实验室生产、生物信息分析、基因数据治理等功能，用于基因测序全流程管理及基因数据全周期管理。

5）超低温自动化生物样本库

公司以智能化、自动化的设计理念，为用户量身定制稳定安全、智能高效、全温区覆盖的自动化生物样本资源库，包含MGICLab-LT系列、MGICLab-RG系列、MGICLab-LN系列、MGICLab-FZ系列、MGICLab-EG系列、MGICLab-Capper、样本管理系统ZSM pro、0.5mL-5.0mLSBS三码合一冻存管及样本转运机器人。实现全温区、自动化完成存取全流程和智能化管理，确保样本安全保藏、质量可控，助力样本信息全生命周期可追溯。报告期内，公司推出了MGICLab-LN55K Pro自动化液氮存储系统，并升级了MGICLab-LT系列超低温自动化样本存储系统，通过新增AI视觉辅助校准技术，提高设备精度与运行效率。

6）智惠实验室

公司依托自主研发的自动化平台核心设备，涵盖样品前处理、自动化核酸提取、自动化样品制备建库测序一体机等，结合数字化管理系统及人工智能技术，成功打造了“智惠实验室”系统。该系统基于一系列模块式自动化底层工具，可根据实际应用场景，灵活定制高集成度、性能稳定的自动化产品，并配备智能化软件，形成高效协同的运作体系。作为开放生态，“智惠实验室”可兼容第三方硬件实现全流程闭环管理，并支持智能预警，覆盖实验室人、机、料、法、环全要素管理。系统从各个维度提升实验室的智能化水平，实现资源高效管理和海量数据的智能分析，推动行业迈向智能化、数字化的新阶段。

“智惠实验室”通过整合智能楼宇、数字化质量管理软件及实验应用APP等功能，实现从样本到结果的全流程自动化和实验室数字化管理。凭借AI数据驱动技术，系统广泛应用于多组学前沿、分子育种、抗体筛选、生物制药、基因编辑、合成生物学、“133111i”生命组学大数据以及数字化工厂等领域，深度赋能50多家行业用户。公司赋能海南三亚的海洋微生物自动化核酸蛋白共提取系统，实现了高效采集数据、挖掘资源并大幅降低成本。

通过装配式实验室的模块化架构与数字孪生协同，进一步缩短了系统搭建周期，贯穿实验室设计、信息采集、样本存储、基因测序、计算存储、环境监控及设备耗材管理等环节，助力实验室建设和运营更加安全、合规、高效和经济。报告期内，工厂预制化组件与快速部署模式结合数字孪生系统，实现了从建设到运营的全程智慧化管控，成功在海外一个月内完成α lab的模块化建设。这不仅展示了公司在智能化、数字化实验室建设方面的领先优势，也为高校、科研院所、新建医院、疾控、海关等需要“从零到一”打造智慧实验室的差异化应用场景提供精准赋能，加速行业向智能化、数字化的新阶段迈进。

7）售后维保服务和产品技术支持服务

公司为超出保修期的基因测序仪、实验室自动化等产品提供维修保障服务，并为客户提供设备和配套试剂的注册报证技术支持服务等。

2.2主要经营模式

1、采购模式

（1）采购种类与供应商选择

公司仪器设备采购的原材料种类主要包括光学器件、流体器件、自动化器件、机械加工件、电子电器件等；试剂耗材的原材料主要包括酶、合成引物等；测序芯片的原材料主要包括晶圆、机械加工件、辅材等。公司采购方式主要分为定期计划采购和临时性采购等方式：定期计划采购模式主要针对直接生产物料，对于包括研发物料、低值间接用料、设备、软件、服务等此类一次性或临时采购项目，则执行相对灵活的采购政策。在供应商管理上，对于供应来源多样的情况，通常维持由2家及以上的供应商进行供货，采取阶段性滚动议价的方式；如供应来源较单一，则一般采取年度阶梯价方式议价。

（2）采购制度与采购流程

公司的采购管理文件覆盖采购需求管理、采购供应商管理、采购议价管理、采购合同管理、交付管理、付款管理、采购质量管理等主要采购环节和内容。公司基本采购流程图如下：

■

针对采购的主要业务行为与采购管理流程的关键业务环节，公司主要通过采购控制程序、供应商管理规程、物料认证管理规程、不良品处理程序等相关业务流程进行业务指导和规范。

（3）外协生产

为减少非核心设备成本投入、降低生产及管理成本、优化人员配置，公司将部分低附加值、工艺简单的零部件通过委外加工及外协的方式进行加工生产。在该模式下，大部分外协加工件的图纸均由公司进行设计并提供，外协厂商根据所提供的图纸要求进行加工、装调、合成等步骤。公司同时制定了严格的供应商准入及评审标准，以保证外协加工件的质量能符合公司的生产要求。

2、生产模式

公司坚持全球化生产运营，国内生产基地分布于深圳、武汉、青岛、长春、昆山等区域，分别具备试产、量产、核心零部件自主生产能力；国外生产基地主要分布于拉脱维亚和美国，其中美国圣何塞工厂已于2024年上半年投产基因测序仪。全球布局、统筹规划，为公司开拓海内外市场构筑长期、持续、稳定的供应能力。

公司坚持以客户为导向，同时采取订单装配（ATO）与库存生产（MTS）的生产模式，总体按照以销定产、适量备货的原则和方式，由总部依据销售预测、订单及库存下达要货计划，各生产基地负责生产交付与质量管控。

公司以“四数六化”为建设理念，未来将持续加深信息技术与实体经济相互融合，加速智能制造转型升级，通过关键生产数据支撑生产工艺流程优化、质量及效率提升，强化产品市场竞争力及商业价值，实时触达客户需求。

公司生产过程持续严格按照国际通行的ISO13485质量管理体系，将精益理念贯穿生产全流程，执行生产岗位操作规程、设备标准操作规程和产品工艺规程。产品按生产工艺要求不同，可分为仪器设备和试剂耗材两大类。

（1）仪器设备

公司仪器设备主要包括基因测序仪及配套设备、自动化样本处理系统、实验室自动化生产线、以及自动化样本库等产品。仪器设备生产所需的零部件采用自制+外购的模式，如流体器件、机械加工件、电子电器件、光学器件等。公司主要负责产品设计、软件开发、零部件检测、整机装配、整机调试、质量检测、包装等工序。

（2）试剂耗材

公司试剂耗材主要与基因测序仪、自动化样本处理系统及实验室自动化生产线等设备配套使用。公司的试剂耗材包括两种类型，一类为不含测序芯片的试剂耗材，包括基因测序仪业务板块的文库制备试剂、实验室自动化业务板块的样本处理试剂等。此类试剂耗材的生产流程包括配制、分装、包装、检验、入库等流程；另一类为包含测序芯片的试剂耗材，主要为基因测序仪业务板块的通用测序试剂套装。此类试剂耗材的生产除需上述通用生产流程外，还需另行进行测序芯片生产。测序芯片是待测序样本的物理载体，其生产流程包括开发、晶圆制造、封装测试等环节。

3、销售模式

公司销售模式主要包括直销模式和经销模式。

（1）直销模式

直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。公司通过专业团队整合各部门资源，开展市场营销活动和提供专业服务，与关键客户建立长期、稳定的合作关系，带动其他客户群体的开发，逐步提升公司整体市场份额。针对行业特点，公司也面向主要客户提供授权生产销售或定制化开发生产业务。公司利用技术优势，针对客户需求进行协同开发，授权客户按照其品牌进行生产、上市及销售。

（2）经销模式

经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。对于部分国家或地区的客户，以及集中度不高的行业领域，公司通过与经销商的合作，借助经销商的渠道、团队和其他资源优势，从而快速打开和占领市场。公司对市场进行充分调研，根据经销商业绩水平、财务信用评级等多因素选取经验丰富、资质合格且具备市场影响力的经销商承担某个区域市场的销售职责。

2.3所处行业情况

(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

公司专注于生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码（2024）》的规定，公司所处行业为专用设备制造业（代码：CG35）；根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（国家发展和改革委员会公告2017年第1号），公司属于战略性新兴产业中的生物医学工程产业（医用检查检验仪器及服务）。

根据公司具体核心业务，公司所处行业主要为基因测序行业及实验室自动化设备行业。

（1）行业的发展阶段和基本特点

①基因测序行业

基因测序技术是指获得目标DNA片段碱基（包括腺嘌呤A、胸腺嘧啶T、胞嘧啶C与鸟嘌呤G）排列顺序的技术。现代基因测序技术能帮助科学家获得人类基因组以及其他动植物和微生物物种的完整DNA序列，为探索各类生命现象的起源提供了有力工具。在基础生物学研究以及包括医学诊断、生物技术开发、法医生物学、系统生物学、微生物学等的多个应用领域中，基因测序技术已成为极其重要的专业技术之一。

基因测序行业始于生物技术的迭代，加速于高通量测序技术的出现，得益于高通量测序、生物信息建模等生物技术与云计算、机器学习和区块链等信息技术的深度融合，惠及人类健康、国家安全、民生福祉及生物经济，是集合科技攻关和创新产业双重属性的国之重器。基因测序也是最终实现大人群、大样本生命健康数字化模式的核心工具。

相较于其他测序技术，高通量测序技术有通量高、准确性高、成本低的特点，目前已成为应用最广、商业化程度最高的测序技术。高通量测序技术仍是目前基因测序技术大规模商业化应用普及的主要推动力，在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位。另外，高通量测序技术的更新和与数字技术的融合，为应用场景拓展提供了坚实的基础，体现在数据库、样本库和软硬件工具的积累和创新。近年来，单分子测序技术也在准确度和通量均有所提升，并呈现出与高通量测序技术互补的应用特点，在全基因组de novo测序及组装，结构变异分析，微生物及公共卫生研究等科研领域市场渗透率增加。基因测序技术的不断进步和成熟，也带动了细分应用市场的兴起和扩容，如：单细胞和空间组，农业育种，基因编辑与合成；并横向延伸到多组学领域，探索一台设备实现DNA、RNA、蛋白等多种生物标志物读取。

在基因测序技术不断进步、基因测序成本下降催生下游应用场景持续拓展的背景下，全球基因测序行业经过科研市场的爆发期，目前处于向精准医学方向推进的过渡期。由于地缘政治抑制科研合作，且受到测序全流程复杂度高及临床渗透率不足等影响，基因测序市场暂时处于发展平台期。随着端到端流程的发展、多技术整合，及临床获批提速，基因测序市场更将呈现多应用蓬勃发展的前景。根据灼识咨询的数据和预测，全球基因测序仪及耗材市场规模从2017年约28亿美元增至2024年约48亿美元，复合年增长率约为8.1%，并预计于2032年达到约99亿美元，复合年增长率约为9.3%。

全球基因测序仪与耗材市场规模，2017-2032年

■

资料来源：各公司年报、JPM conference、灼识咨询

中国基因测序仪及耗材市场规模从2017年约30亿元人民币增至2024年约43亿元人民币，复合年增长率约为5.2%，并预计于2032年达到约100亿元人民币，复合年增长率约为11.3%。

中国基因测序仪与耗材市场规模，2017-2032年

■

资料来源：各公司年报、JPM conference、灼识咨询

近几年来，基因测序行业仍呈集中度较高、龙头企业竞争力强且市场份额大的格局特点，华大智造、Illumina、Thermo Fisher市场占有率合计近87%（按收入口径计算），单分子测序代表企业Pacific BioSciences和Oxford Nanopore Technologies的合计市场占有率约8%。龙头企业凭借其源头性技术和完整的专利布局、全面的产品矩阵和快速迭代能力、广泛且深入的商业化体系和强大的学术服务能力，构筑起了技术壁垒并具有明显的先发优势，因此仍占据绝对优势地位。因技术成熟度及易用性提高，下游应用场景广泛，全球范围内进入基因测序仪行业的新兴企业大量涌现，包括Ultima、Element Biosciences、真迈生物等高通量测序企业，也有齐碳科技，Quantum -Si等单分子测序及蛋白测序企业，新进企业以细分领域突破为发展契机，行业格局逐渐有多元化发展的趋势。

进一步细分市场到科研，转化应用及临床层面，可以发现：报告期内科研市场呈现单细胞和时空组测序量大幅增长，并开始获得转化医学研究者和药厂的认可。美国已有62项肿瘤学、血液学和免疫学的注册临床试验，使用scRNAseq作为应用测试申报。对基因组结构变异的研究随着单分子测序成本的降低进入增长快车道。临床应用检测进入增长期，包括肿瘤大panel，甲基化及罕见病等；RNA-seq及Transcriptome在癌症的临床前研究及药物发现中发挥巨大作用。

②实验室自动化设备行业

实验室自动化是指充分运用实验室技术资源、信息资源和人的智力资源，在无人或少人干预的情况下，按照规定的程序或指令自动进行样本制备、操作控制、检测、信息处理、分析判断等实验流程，广泛存在于多领域实验室操作的各个环节，具有广阔的发展前景。

根据自动化的程度和规模，实验室自动化可分为四个阶段：单一设备形式的自动化、工作站形式的自动化、流水线形式的自动化和智能化形式的自动化。

■

注：援引自DeepTech《2023实验室自动化行业研究报告》

随着生命科学及检验检测行业的迅速发展，实验室自动化行业具有以下发展趋势：①流程标准化程度高的实验室，高通量、自动化、信息化将成为未来实验室工作模式的发展方向；②实验室自动化、信息化、标准化的工作模式，结合机器学习、计算机视觉、数字孪生等技术，将推动实验室自动化系统向方案自适应调整、流程智能决策等更高智能化的方向发展；③实验室自动化将推动检验检测、精准医疗等多应用场景的整合，和多组学分析的更快发展。

海外实验室自动化市场主要参与者包括Tecan、Hamilton、Beckman Coulter等，上述企业经历了多年的发展和积累，在产品技术、市场渠道等方面较为成熟领先。海外企业占据了实验室自动化行业的主导地位，而国内企业同样受益于支持政策密集出台、公共卫生防控意识升级和国产化替代，目前处于快速发展阶段，国产实验室自动化设备集成度和智能化程度不断提升。

公司发挥自身的平台优势，提供“创新工具包”，包含测序试剂、单细胞建库、“智惠实验室”管理系统定制、实验室自动化设计及建设咨询服务等，能够快速开展基因测序和单细胞测序，进入行业生态，助力生命科学领域的创业者，为产业发展贡献力量。

（2）主要技术门槛

①设备仪器技术门槛

基因测序仪的系统集成、生产制造和测序关键技术等方面均有较高的技术门槛。在系统集成方面，高通量测序仪是集光学、机械、电子、流体、软件、算法等多个交叉学科于一体的复杂系统，其生产和研发涉及多领域的专利和技术，对硬件设计和系统集成有较高的要求；在生产制造方面，高通量测序仪涉及精密光学系统、高灵敏度探测器等高精度模块的组装、加工调试验证，对材料加工、部件装配等工艺的精细度要求较高，因此技术门槛较高；基因测序技术是基因测序仪的核心，除需具备核心测序技术外，企业仍需要长期研发创新和实践积累才能提升测序准确性、降低测序成本和提升测序效率。

另外，实验室自动化在集成与智能化方向具备多重技术门槛：集成层面需解决多模块设备协议差异、通信接口标准化及物理空间协同控制问题，涉及机械臂、AGV、传感器等异构系统的无缝衔接；智能化进程依赖AI算法优化实验流程、大数据分析及物联网实时监控，而高质量数据集构建、算力资源瓶颈及跨学科技术团队的整合能力，构成了短期内的核心挑战。若需进一步实现“机械传动、智能决策、生化湿实验”的全流程闭环控制，则需面临跨越多技术领域耦合带来的指数级复杂度。在建库测序一体机方面，涉及高精度液体处理技术、复杂的系统集成、智能控制与软件系统以及污染控制技术，在研发及生产时需具备更高的技术门槛。

②试剂耗材技术门槛

试剂耗材主要包括用于文库制备的试剂、阵列芯片、关键的酶、dNTP和合成引物等，涉及大量的实践研究。例如，制备高质量待测核酸序列需要高效控制核酸片段的提取、断裂、扩增和富集过程，其技术门槛较高；阵列芯片的制作需采用半导体加工工艺在硅晶芯片表面形成结合位点阵列并加以化学处理修饰，提升芯片单位面积利用效率，对待测核酸的吸附和排列精度等要求较高；DNA聚合酶的保真性会直接影响测序准确性，高保真性的DNA聚合酶可有效避免核酸片段扩增中错误指数积累的问题。

③数据分析和软件开发技术门槛

测序过程产生的数据量庞大，需要对数据进行基因组装、比对、变异检测等分析。数据处理技术需对生成的基因数据进行生物信息学分析，是将核酸序列翻译为有生物学意义结果的关键步骤。数据分析技术是攻克新一代基因测序技术、组学研究的关键核心技术，是重大疾病早期筛查、分子分型、个体化治疗、疗效预测及监控等精准化应用解决方案的基础。另外，实验室自动化涉及生物科技和信息科技的软硬件产品组成，以实现自动化一站式完成多组学、科研或临床、多样化应用场景中从样本制备到数据分析的全流程，具备较高的开发难度。

综上，基因测序行业和实验室自动化行业属于知识技术密集型、多学科集合的高新技术产业，需行业参与者具有较深的行业理解及长期工程化验证与跨学科知识沉淀，且源头性技术研发实力及完整的专利布局亦构筑了较高的技术壁垒。

(2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况

（1）基因测序仪行业

公司基因测序仪业务板块的研发和生产处于全球领先地位，具备了独立自主研发的能力并实现了临床级测序仪的量产。公司经过多年研发及不断技术创新，已经可以量产低、中、高、超高通量全品类基因测序仪产品。公司的DNA纳米球与联合探针锚定聚合相结合的技术路线相较于其他竞争对手具有一定的技术优势，基因测序产品具有先发优势和创新潜力。

在技术领先方面，公司已建立具备国际领先、自主可控的源头性核心技术体系，并通过完整的专利布局构筑起较高的技术壁垒。公司在基因测序领域已形成以“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”、“半导体图像传感器与人工智能（AI）深度融合的基因测序技术”等为代表的多项源头性核心技术，并达到国际先进水准，在提高测序质量和降低测序成本方面具有较为显著的优势。截至报告期末，公司专利布局已覆盖测序行业的主要技术领域。专利相互关联，纵横相交，有效地保障了公司在相关技术领域的发展空间，构建了技术壁垒。（下转1154版）

证券代码：688114 证券简称：华大智造

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第一季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位：元 币种：人民币

■

(二)非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

■

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用 √不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

■

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

■

注：截至2025年3月31日，深圳华大智造科技股份有限公司回购专用证券账户持股数量3,987,952股，持股比例为0.96%。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

公司专注于围绕生命中心法则“读、写、存”的核心工具底层技术研发及产品创新，致力于以基因测序技术为核心的多组学技术推动科研方向的突破以及临床应用转化。

2025年1月，公司推出DNBSEQ-AIO（All in one，下文简称“AIO”）建库测序一体机，该设备融合了AI技术，支持“核酸进，报告出”的全流程自动化操作，在无人值守的情况下可实现一键启动及中间过程零干预的测序流程；结合智能控制软件的使用，AIO能够充分发挥E25测序仪的小巧、快速及卡盒式试剂封装的优势，适合下沉至基层医院和地方疾控等用户。

2025年2月，公司推出DNBSEQ-E25 Flash闪速基因测序仪，该产品利用循环神经网络（RNN）动态解析自发光信号，将碱基判读速度提升至25秒/循环，显著加快测序速度并降低误判率。嵌入式GPU模块支持本地AI推理，最快可在9小时内完成猴痘病毒全基因组测序（包括样本处理与数据分析），满足紧急响应需求。通过AI优化的荧光素酶蛋白设计，发光亮度提升8倍，并结合四碱基单次判读技术，减少测序单循环时长，进一步缩短全流程时间。DNBSEQ-E25 Flash是全球首款能在2小时内完成单端50bp测序的超快速基因测序设备，刷新了高通量测序仪的速度纪录，特别适用于公共卫生应急响应和传染病快速诊断等对时效性要求极高的场景。

2025年3月，公司推出α Cube数据中心一体机，该产品融合“大模型+智能体”技术，以“AI+BT+IT”深度融合驱动生物信息学领域变革。硬件配置上，采用高性能异构计算架构，能实现极速计算，如将Write FastQ 30X WGS缩短至10分钟/DNBSEQ-T7载片。标配1.3PiB分布式文件系统，提供PB级存储和端到端管理系统。其模块化架构设计，支持软硬件的自由拓展，能够精准适配133111i生命组学、分子育种、公共卫生、生物制药等多个应用场景需求，引领智能化生信分析的新发展。

2025年3月，公司推出MGISTP-B1000分杯处理系统，该系统专为精确血液分装而设计，配置了分层识别模块、灵活移液8通道和智能软件系统。在精准分装的同时，自动完成信息追溯管理，避免信息错配。该系统覆盖广泛应用场景，在样本库建设方面，可实现不同组分分装存储，大幅提升前处理效率；在疾病防控领域，助力HIV溯源、癌症早筛等工作，保障数据质量；在临床检测中，用于液体活检、传染病监测等，使检测结果更稳定；在科学研究方面，为队列研究、流行病学调查提供高质量样本。

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表

2025年3月31日

编制单位:深圳华大智造科技股份有限公司

单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计

■

公司负责人：牟峰 主管会计工作负责人：刘波 会计机构负责人：胡浩（下转1154版）

深圳华大智造科技股份有限公司2025年第一季度报告