浙江东亚药业股份有限公司
关于曲美布汀原料药获得韩国原料药品注册证书的公告
2025-05-16
来源：上海证券报
证券代码：605177 证券简称：东亚药业 公告编号：2025-026
债券代码：111015 债券简称：东亚转债
浙江东亚药业股份有限公司
关于曲美布汀原料药获得韩国原料药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）原料药品注册证书，现就相关情况公告如下：
一、证书基本信息
企业名称：浙江东亚药业股份有限公司
地址：中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城
产品名称：曲美布汀
DMF注册号：20250509-13-B-489-16
发证机构：韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）
二、药品的相关情况
曲美布汀具有促进胃动力不足或抑制胃动力过足的双重调节作用，可用于治疗胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状。据相关数据显示，2024年度马来酸曲美布汀制剂全国销售额约为3.72亿元。
三、对公司的影响及风险提示
公司曲美布汀原料药获得韩国原料药品注册证书，标志着公司曲美布汀原料药获得了在韩国的准入资格，将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响，从而促进公司曲美布汀原料药在其他海外市场的销售。
由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江东亚药业股份有限公司
董事会
2025年5月15日
