南京健友生化制药股份有限公司
关于股份回购进展公告

证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号：2025-044

债券代码：113579 债券简称：健友转债

南京健友生化制药股份有限公司

关于股份回购进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

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一、回购股份的基本情况

南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）于2025年4月28日召开了第五届董事会第十二次会议，审议通过了《关于拟通过集中竞价方式回购股票的议案》，并经2025年5月20日召开的公司2024年年度股东大会审议通过。

本次回购资金总额不低于人民币2,000万元（含）且不超过人民币4,000万元（含），本次回购股份的价格不超过18.75元/股（含），本次回购的股份用于员工持股计划或股权激励，回购股份实施期限为自公司股东大会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。具体内容详见公司于2025年4月29日披露的《健友股份关于以集中竞价交易方式回购股份的预案》（公告编号：2025-028）。

二、回购股份的进展情况

根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关规定，公司在回购期间，应于每个月的前3个交易日内披露截至上月末的回购进展情况。现将公司回购股份进展情况公告如下：

截至2025年5月31日，公司尚未实施股份回购。

三、其他事项

公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关规定，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

南京健友生化制药股份有限公司董事会

2025年6月5日

证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号：2025-045

债券代码：113579 债券简称：健友转债

南京健友生化制药股份有限公司

关于子公司产品盐酸肼屈嗪注射液

获得美国FDA批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）子公司健进制药有限公司（以下简称“健进制药”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的盐酸肼屈嗪注射液，20 mg/mL，单剂量的ANDA批准通知（ANDA号：217501）。现将相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

（一）药品名称：盐酸肼屈嗪注射液

（二）适 应 症：适用于严重原发性高血压患者在无法口服给药或需紧急降压的情况下使用

（三）剂 型：注射剂

（四）规 格：20 mg/mL

（五）ANDA号：217501

（六）申 请 人：健进制药有限公司

二、药品其他相关情况

公司于2025年06月04日收到美国FDA的通知，公司子公司健进制药向美国FDA申报的盐酸肼屈嗪注射液，20 mg/mL的ANDA申请获得批准。

盐酸肼屈嗪注射液参比制剂为NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP持有，商品名为APRESOLINE。

经查询，美国境内，目前另有7家（ADRASTEA PHARMA LLC、AMERICAN REGENT INC、EUGIA PHARMA SPECIALITIES LTD、FRESENIUS KABI USA LLC、HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC、NAVINTA LLC和RISING PHARMA HOLDINGS INC）盐酸肼屈嗪注射液仿制药在市销售。

截至目前，公司在盐酸肼屈嗪注射液研发项目上已投入研发费用约人民币1,105.97万元。

三、对公司的影响

新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。

四、风险提示

公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

南京健友生化制药股份有限公司董事会

2025年06月05日