广州达安基因股份有限公司
关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告
2025-06-10
来源：上海证券报
证券代码：002030 证券简称：达安基因 公告编号：2025-034
广州达安基因股份有限公司
关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：
医疗器械名称：六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准20253401117。有效期自批准之日起至2030年6月5日。预期用途：本产品用于定性检测人口咽拭子中6项呼吸道病原体核酸，包括呼吸道合胞病毒、人博卡病毒、腺病毒、鼻病毒、肺炎衣原体和肺炎支原体。
上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州达安基因股份有限公司
董 事 会
2025年6月9日
