深圳微芯生物科技股份有限公司
自愿披露关于CS231295临床试验
申请获得FDA受理的公告

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2025-040

深圳微芯生物科技股份有限公司

自愿披露关于CS231295临床试验

申请获得FDA受理的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司于6月30日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的书面回复，公司自主研发的CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA受理。

本次申请为新药临床试验申请，自提交日起若30日内未收到FDA的通知，或30日内收到FDA同意开展临床试验的通知，公司即可按照提交的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

1、产品名称：CS231295片

受理号：IND176942

受理日期：2025年6月30日

适应症：晚期实体瘤

申请事项：新药临床试验申请

申请人：微芯生物科技（美国）有限公司

2、药品的其他情况

CS231295作为透脑Aurora B选择性抑制剂，一方面通过精准抑制肿瘤特异性过表达的Aurora B激酶，诱导合成致死效应，直击RB1缺失等难治性肿瘤的基因脆弱性；另一方面，凭借良好的血脑屏障穿透能力，对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势。同时，该分子还兼具改善肿瘤微环境的广谱抗肿瘤活性，有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤，以及肿瘤脑转移这一全球难题提供全新解题思路。

目前，全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。

三、风险提示

本次申请为新药临床试验申请，自提交日起若30日内未收到FDA的通知，或30日内收到FDA同意开展临床试验的通知，公司即可按照提交的方案开展临床试验。考虑到创新药的临床试验周期较长且不确定性大，短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。

公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

特此公告。

深圳微芯生物科技股份有限公司董事会

2025年7月2日

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号： 2025-039

转债代码：118012 转债简称：微芯转债

深圳微芯生物科技股份有限公司

关于可转债转股结果暨股份变动的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

●本季度转股情况：深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）向不特定对象发行可转换公司债券“微芯转债”自2023年1月11日起可转换为公司股份，自2025年4月1日至2025年6月30日期间，“微芯转债”共有人民币0元转换为公司股票，转股数量为0股，占“微芯转债”转股前公司已发行股份总额的0%。

●累计转股情况：截至2025年6月30日，“微芯转债”累计有人民币124,000元已转换为公司股票，转股数量为4,875股，占“微芯转债”转股前公司已发行股份总额的0.0012%；

●未转股可转债情况：截至2025年6月30日，“微芯转债”尚未转股的可转债金额为人民币499,876,000元，占“微芯转债”发行总量的99.9752%。

一、可转债发行上市概况

经中国证券监督管理委员会“证监许可[2022]1234号”文同意注册，公司于2022年7月5日向不特定对象发行可转换公司债券500.00万张，每张面值为人民币100元，发行总额为人民币50,000.00万元（人民币伍亿元整），发行的可转换公司债券的期限为自发行之日起六年，即自2022年7月5日至2028年7月4日。

经上海证券交易所自律监管决定书〔2022〕195号文同意，公司发行的50,000.00万元可转换公司债券已于2022年7月28日起在上海证券交易所挂牌交易，债券简称“微芯转债”，债券代码“118012”。

根据有关法律法规和《深圳微芯生物科技股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称“《募集说明书》”）的约定，公司发行的“微芯转债”自2023年1月11日起可转换为本公司股份，初始转股价格为25.36元/股，因公司发生《募集说明书》规定的转股价格调整事项（回购股份注销，公司总股本减少），自2024年6月4日起，公司转股价格调整为25.26元/股。

二、可转债本次转股情况

“微芯转债”的转股期自2023年1月11日至2028年7月4日止。自2025年4月1日至2025年6月30日，“微芯转债”共有人民币0元转换为公司股票，转股数量为0股，占“微芯转债”转股前公司已发行股份总额的0%；截至2025年6月30日，“微芯转债”累计有人民币124,000元已转换为公司股票，转股数量为4,875股，占“微芯转债”转股前公司已发行股份总额的0.0012%。

截至2025年6月30日，“微芯转债”尚未转股的可转债金额为人民币499,876,000元，占“微芯转债”发行总量的99.9752%。

三、股本变动情况

单位：股

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四、其他

投资者如需了解微芯转债的详细情况，敬请查阅公司于2022年7月1日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《深圳微芯生物科技股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》。

联系部门：公司证券部

联系电话：0755-26952070

联系邮箱：ir@chipscreen.com

特此公告。

深圳微芯生物科技股份有限公司董事会

2025年7月2日