百奥泰生物制药股份有限公司2025年半年度报告摘要

2025-08-21 来源：上海证券报

公司代码：688177 公司简称：百奥泰

第一节重要提示

1.1本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到http：//www.sse.com.cn/网站仔细阅读半年度报告全文。

1.2重大风险提示

公司已在半年度报告全文中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素，敬请查阅公司半年度报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。

1.3本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

1.4公司全体董事出席董事会会议。

1.5本半年度报告未经审计。

1.6董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

无

1.7是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

第二节公司基本情况

2.1公司简介

公司股票简况

■

公司存托凭证简况

□适用 √不适用

联系人和联系方式

■

2.2主要财务数据

单位：元币种：人民币

■

2.3前10名股东持股情况表

单位: 股

■

2.4前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

2.5截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

2.6截至报告期末的优先股股东总数、前10名优先股股东情况表

□适用 √不适用

2.7控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

2.8在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

第三节重要事项

公司应当根据重要性原则，说明报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用 √不适用

证券代码：688177 证券简称：百奥泰公告编号：2025-051

百奥泰生物制药股份有限公司

关于变更注册地址、修订《公司章程》

并办理工商变更登记的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年8月20日召开了第三届董事会第二次会议，审议通过了《关于变更注册地址、修订〈公司章程〉并办理工商变更登记的议案》，该议案尚需提交公司股东会审议。

一、变更公司注册地址的相关情况

根据公司经营发展需要和实际情况，拟将注册地址由“广东省广州市黄埔区高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层”变更为“广州市国际生物岛螺旋二路18号”，上述地址变更最终以市场监督管理部门核准登记的为准。

二、修订《公司章程》的相关情况

公司根据《中华人民共和国公司法》等法律法规及规范性文件的规定，结合公司注册地址变更的情况，拟对《百奥泰生物制药股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）的部分条款进行修订，修订内容如下：

■

除上述条款修订外，《公司章程》其他条款不变。

上述事项尚需公司2025年第二次临时股东会审议，董事会提请股东会授权公司管理层及相关授权委托人办理上述涉及的工商变更登记、章程备案等相关事宜，上述变更最终以工商登记机关核准的内容为准。

修订后的《公司章程》将于同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）予以披露。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2025年8月21日

证券代码：688177 证券简称：百奥泰公告编号：2025-052

百奥泰生物制药股份有限公司

关于修订及制定部分公司治理制度的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年8月20日召开了第三届董事会第二次会议，逐项审议通过了《关于修订及制定部分公司治理制度的议案》。现将具体情况公告如下：

为进一步提高公司规范运作水平，不断完善公司治理体系，保护投资者合法权益，根据《中华人民共和国公司法》《上市公司章程指引（2025年修订）》等法律法规、规范性文件及《百奥泰生物制药股份有限公司章程》的规定，公司结合公司实际情况，修订及制定了公司部分治理制度。具体情况如下：

■

上述公司治理制度已经公司第三届董事会第二次会议审议通过，其中《董事、高级管理人员薪酬管理制度》尚需提交股东会审议。

修订及制定的部分治理制度全文将于同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）予以披露。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2025年8月21日

证券代码：688177 证券简称：百奥泰公告编号：2025-053

百奥泰生物制药股份有限公司关于

公司2025年度“提质增效重回报”

专项行动方案的半年度评估报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）为进一步促进公司持续优化经营和规范治理，维护公司全体投资者利益，于2025年4月9日在上海证券交易所网站披露了《百奥泰生物制药股份有限公司2025年度“提质增效重回报”专项行动方案》。

2025年上半年，公司在业务深耕、公司治理、信息披露等多方面取得了一系列进展，进一步夯实了企业核心竞争力，提高了公司内生价值。公司就2025年上半年行动方案主要举措的进展及成效情况报告如下：

一、聚焦主营业务，提升研发创新能力的实施情况

公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业，主营业务为药物的研发、生产和销售，拥有独立完整的研发、生产和商业化体系。

（一）优化资源配置，推进研发进程的实施情况

2025年上半年，公司围绕战略方向，持续加强研发投入，上半年研发投入34,881.66万元，占营业收入的78.94%。报告期内，公司累计提交专利申请48项；获得专利授权8项；截至2025年6月30日，公司拥有已授权的境内外专利74项，266项待审批专利申请，覆盖中国、中国香港、中国澳门、中国台湾、世界知识产权组织（PCT）、美国、欧洲专利局（EP）、澳大利亚、加拿大、日本、新西兰、以色列、墨西哥、新加坡和卢森堡。

公司持续优化资源配置，高质量推进各项研发项目，多个产品取得阶段性成果。报告期内，STARJEMZA?（乌司奴单抗）获美国FDA上市批准，作为公司第五个获批产品及第三个获得美国FDA批准的产品；BAT2506（戈利木单抗）向NMPA、FDA、EMA递交的上市申请均获得受理；BAT2306（司库奇尤单抗）向NMPA递交的上市许可申请获得受理；BAT2206（乌司奴单抗）获欧洲 CHMP积极意见；注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗用于治疗乳腺癌的临床试验申请获得批准；1类新药注射用BAT7111（PD-1/4-1BB）治疗晚期实体瘤获批临床；BAT5906在针对wAMD的关键注册III期临床研究中获得积极结果；BAT8006治疗铂耐药卵巢癌关键注册Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组。

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，BAT8006（FRα ADC）以口头报告的形式进行了临床进展及阶段性数据展示。该研究包括剂量探索和扩展研究，共入组了133例卵巢癌患者。在所有卵巢癌患者中（无论FRα表达水平及既往线数），中位PFS为7.63个月，在肿评可评估的患者中，ORR为40.7%，DCR为80.5%。BAT8006各项研究包括联合给药已经入组超过200例患者，未观察到眼毒性和间质性肺炎（IDL）。BAT8008（Trop-2 ADC）、BAT8010（HER2 ADC）联合ADCC增强型BAT1006（HER2单抗）、BAT1308（PD-1）联合化疗±贝伐珠单抗分别以壁报的方式进行了临床进展或阶段性数据展示。这些项目数据都展示了百奥泰强大的研发实力，也标志着公司近几年在创新药研发上的重大突破。

（二）产线升级持续推进，助力产品研发和供应的实施情况

公司位于广州市黄埔区永和开发区的产业化基地，已成功通过中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA及巴西ANVISA等全球主要监管机构的多次现场核查，目前公司原液生产线总容积已达66,500L，具备成熟的生物制品商业化生产能力。

自2019年12月首次获NMPA颁发的GMP证书以来，基地已实现了格乐立?、普贝希?、施瑞立?和贝塔宁?的商业化生产。2023年8月，基地顺利通过FDA许可前检查（PLI），获准为美国市场供应商业化批次的贝伐珠单抗和托珠单抗注射液；并于2025年1月再次通过FDA PLI检查，获准生产供应美国市场的乌司奴单抗注射液。2023年7月通过巴西ANVISA现场检查，并获得相应GMP证书，用于生产供应当地市场的贝伐珠单抗。2023年10月通过欧盟EMA现场检查，并获得相应GMP证书，用于生产供应当地市场的贝伐珠单抗和托珠单抗。

公司建立了持续符合国内外监管要求的药品生产质量管理体系，并通过自检与外审结合的质量系统审计与持续改善机制，确保产品全生命周期符合最高质量标准。报告期内，基地成功通过了包括国家药品监督管理局生物制品上市前现场核查、广东省药品监督管理局符合性检查以及重要客户审计在内的多项外部检查。审计范围全面覆盖药品完整的质量安全范围，包括：生产管理、质量管理、实验室管理、供应商管理、物料与仓储管理、设备管理、委托检验、药物安全及药物警戒等关键环节。所有检查均获顺利通过，充分验证了基地质量管理体系的合规性与有效性。

此外，公司位于广州国际生物岛的百奥泰创新中心已于2025年7月正式投入运营，新址的启用将进一步提升公司全产业链协同效能，为创新研发注入强劲动力，为规模化生产提供坚实保障，为全球化营销拓展战略空间，全面彰显百奥泰“从实验室到临床”“从生产到销售”的一体化竞争优势。

（三）全面提升商业化能力，扩大全球市场覆盖范围的实施情况

2025年上半年，公司销售收入稳步增长，实现营业收入44,188.78万元，较上年同期增加3,960.11万元，同比增加9.84%。

报告期内，公司积极优化资源配置，不断开拓疏通销售渠道，销售网点已覆盖中国除西藏及港澳台地区外的其他省、直辖市、自治区，与超过3,000家处方医院及超过2,000家药店达成合作产品，市场需求持续上涨。

公司布局于全球，积极推进国际化战略，开拓海外市场。在报告期内，公司于全球多区域就多个产品开展了全球化合作：公司就BAT2206（乌司奴单抗）授权World Medicine在土耳其市场的独家分销权及销售权，并负责BAT2206在土耳其的引进、注册及销售；公司就BAT2506（戈利木单抗）授权Intas在美国市场的独占的商业化权益；公司就BAT2206（乌司奴单抗）、BAT2506（戈利木单抗）与Dr. Reddy’s签署在东南亚市场的授权许可及商业化协议；公司就BAT2406（度普利尤单抗）授权SteinCares在巴西以及其余拉丁美洲地区的独家分销权及销售权。

二、完善公司治理，强化“关键少数”责任，推动公司高质量发展实施情况

公司高度重视治理结构的健全和内部控制体系的有效性，认真落实新《公司法》及配套改革措施，已于2025年4月30日修订完成了《百奥泰生物制药股份有限公司章程》，依法有序推进审计委员会职责及监事会调整程序，并完成了包括股东会、董事会议事规则等部分公司制度的修订工作。2025年，公司将全面系统的对治理制度进行顺利，完成公司制度的全面修订，包括审计委员会议事规则的修订，明确审计委员会职责，强化其监督职能，确保内部机构改革全部落地。

2025年4月，公司已根据新《公司法》及相关法律法规、规范性文件的规定，完成了董事会换届工作，新一届董事会成员在专业背景、行业经验及独立性方面符合监管要求与公司战略发展需求。同时，公司已组织初任董事、高级管理人员等关键少数人员完成了交易所组织的初任培训工作，进一步提升公司董事和高管的合规意识和履职能力，推动公司持续高质量发展。

2025年，公司将持续深化治理能力建设，持续提高“关键少数”的科学决策水平和专业履职能力，组织大股东、实际控制人、董事及高级管理人员开展法规政策学习和案例警示教育，重点围绕信息披露、内幕交易、减持规范等内容，定期评估其合规履职情况，确保其坚守底线，杜绝违规行为。

三、持续提升信息披露质量，构建多元化交流机制的实施情况

2025年上半年，公司按照《上海证券交易所股票上市规则》等相关法律法规以及规范性文件的规定，秉持公平、公正的原则，确保公司信息披露的真实、准确、完整、及时，公司已制定了《百奥泰生物制药股份有限公司舆情管理制度》，从制度上为相关工作的开展提供了保障，提高公司应对各类舆情的能力。

公司高度重视信息披露的合规性和透明性，确保信息的准确性和可靠性，就投资者重点关注事项，或与投资者作出价值判断和投资决策有关的信息，及时披露自愿披露公告或进展公告，并充分利用公司的公众号及官网向投资者展示公司经营情况、研发情况、产品情况等信息。报告期内，公司就2024年度业绩情况制作了“一图读懂”，方便投资者更及时和直观地了解到公司的经营情况，有利于投资者作出价值判断和投资决策。公司始终保持信息披露的持续性和一致性，并以明确的警示文字具体列明相关风险因素，不存在选择性披露、“蹭热点”等可能误导投资者的情形。

公司通过投资者互动平台、业绩说明会、投资者专线电话和投资者关系邮箱等多渠道与投资者保持了良好且有效的沟通。公司于2025年5月8日在上证路演中心参与了2024年度科创板创新药行业集体业绩说明会，公司董事长、财务负责人、董事会秘书及全体独立董事共同参与会议，对公司的经营及业绩情况与投资者进行了直接沟通与交流，并及时发布交流记录。2025年上半年，公司开展了多场投资者调研及交流活动，有效地实现了与资本市场的良性互动，增进了投资者对公司的深入了解和充分信任，从而为公司的长期稳健发展构筑了坚实的基础。

四、重视投资者回报，共享企业发展成果的实施情况

公司始终致力于为股东提供长期的投资回报，根据《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等法律法规和《百奥泰生物制药股份有限公司章程》等相关制度的内容，鉴于报告期内公司未分配利润为负数，公司业务目前仍处于投入期，为确保生产经营和可持续发展的资金支持，公司董事会审议通过了《关于公司2024年度利润分配方案的议案》，同意公司2024年度利润分配方案，在2024年度不进行利润分配，也不进行资本公积金转增股本。未来，公司将依据《百奥泰生物制药股份有限公司市值管理制度》等相关制度进一步规范公司市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益。

2025年下半年，公司将持续评估本次“提质增效重回报”行动方案的实施进展，及时履行信息披露义务。公司将继续聚焦主业，不断提高核心竞争力，切实履行上市公司的责任和义务，努力通过良好的业绩表现和规范的公司治理，回馈投资者的信任，促进资本市场的平稳运行和健康发展。

本次“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告是基于目前公司的实际情况而做出的判断，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意相关风险。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2025年8月21日

证券代码：688177 证券简称：百奥泰公告编号：2025-054

百奥泰生物制药股份有限公司

2025年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）董事会对2025年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况专项报告说明如下：

一、募集资金基本情况

（一）实际募集资金的金额及到账情况

经上海证券交易所科创板上市委员会2019年11月20日审核同意，并经中国证券监督管理委员会2020年1月14日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]92号)注册同意，本公司公开发行人民币普通股60,000,000股，发行价格为人民币32.76元/股。募集资金总额为人民币1,965,600,000.00元，募集资金净额为人民币1,876,199,783.70元。上述募集资金已全部到位，并经由安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）以安永华明（2020）验字第61494123_G03号验资报告验证。

（二）募集资金本报告期使用金额及期末余额情况

截至2025年6月30日，公司累计使用募集资金1,708,582,846.70元，公司募集资金余额为102,997,727.94元（包括累计收到的银行存款利息扣除预提所得税、银行手续费及部分上市发行费用后的净额，不包括期末用于现金管理的暂时闲置募集资金金额、暂时补充流动资金），明细见下表：

■

二、募集资金管理情况

为规范公司募集资金的使用与管理，提高募集资金使用效益，切实保护投资者利益，公司根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关规定和要求，结合公司实际情况，公司制定了《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度》，将募集资金存放于董事会批准设立的募集资金专项账户集中管理，公司按规定要求管理和使用募集资金。

（一）募集资金三方监管协议签订情况

2020年2月，根据《上海证券交易所上市公司募集资金管理规定》，公司已与中国国际金融股份有限公司（以下简称“保荐机构”）和中信银行股份有限公司广州分行、上海浦东发展银行股份有限公司广州天河支行、招商银行股份有限公司广州开发区支行（以下简称“开户银行”）分别签订《募集资金专户存储三方监管协议》。《募集资金专户存储三方监管协议》对发行人、保荐机构及开户银行的相关责任和义务进行了详细约定，协议明确了各方的权利和义务。上述已签订的三方监管协议与《募集资金专户存储三方监管协议（范本）》不存在重大差异。截至2025年6月30日，公司对募集资金的使用严格遵照制度及《募集资金专户存储三方监管协议》的约定执行。

（二）募集资金专户存储情况

截至2025年6月30日，公司募集资金存储情况如下：

■

注：1、截至2025年6月30日公司使用闲置募集资金购买定期存款尚未到期的金额为70,000,000.00元。

三、2025半年度募集资金的实际使用情况

（一）募集资金投资项目的资金使用情况

截至2025年6月30日，募集资金投资项目（以下简称“募投项目”）的资金使用情况详见“2025半年度募集资金使用情况对照表”（见附表1）。

（二）募投项目先期投入及置换情况

报告期内，公司不存在预先投入募投项目的自筹资金置换情况。

（三）用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

公司于2024年8月22日召开第二届董事会第十七次会议、第二届监事会第十五次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目实施及募集资金使用的情况下，将不超过人民币1亿元暂时用于补充公司流动资金。使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月。公司独立董事发表了明确同意的独立意见，保荐机构出具了明确同意的核查意见。

（四）对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

公司于2025年3月21日召开第二届董事会第二十三次会议、第二届监事会第十八次会议，审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金及部分自有资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币2亿元（含本数）的暂时闲置募集资金及不超过人民币1.5亿元（含本数）的自有资金进行现金管理，在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下，使用部分暂时闲置募集资金及部分自有资金购买结构性存款、大额存单等安全性高的保本型产品，自公司董事会审议通过之日起12个月内有效。在上述额度和期限内，资金可循环滚动使用。公司董事会授权董事长行使该项投资决策权并签署相关合同文件，具体事项由公司财务部组织实施。根据《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》及《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项储存及使用管理制度》等相关规定，该议案无需提交股东大会审议。保荐机构中国国际金融股份有限公司出具了明确同意的核查意见。

截至2025年6月30日，公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理余额为70,000,000.00元，具体情况如下：

■

（五）用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

截至2025年6月30日，公司不存在使用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款的情况。

（六）超募资金用于在建项目及新项目（包括收购资产等）的情况

截至2025年6月30日，公司不存在将超募资金用于在建项目及新项目（包括收购资产等）的情况。

（七）节余募集资金使用情况

截至2025年6月30日，公司不存在节余募集资金投资项目使用情况。

（八）募集资金使用的其他情况

截至2025年6月30日，公司无募集资金使用的其他情况。

（九）未使用完毕的募集资金

截至2025年6月30日止，未使用完毕的募集资金为人民币271,913,468.78元，占募集资金净额的13.73%。目前，公司募投项目的投入整体按计划进行，公司将根据项目计划进度继续有序使用募集资金。

四、变更募投项目的资金使用情况

公司于2021年8月27日召开第一届董事会第二十六次会议、第一届监事会第十九次会议，审议通过了《关于公司部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，同意对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，募集资金投资总金额保持不变，本事项不构成关联交易。公司独立董事发表了明确同意的独立意见，保荐机构中国国际金融股份有限公司出具了明确同意的核查意见。该议案已经2021年9月13日召开的公司2021年第一次临时股东大会审议通过。

公司于2023年4月26日召开第二届董事会第七次会议、第二届监事会第六次会议，审议通过了《关于公司部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，同意对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，募集资金投资总金额保持不变，本事项不构成关联交易。公司独立董事发表了明确同意的独立意见，保荐机构中国国际金融股份有限公司出具了明确同意的核查意见。该议案已经2023年5月18日召开的公司2022年年度股东大会审议通过。

公司于2025年4月8日召开了第二届董事会第二十四次会议审议通过了《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，同意对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，并将募集资金截至2025年3月19日的收益（含利息收入及现金管理收益）调整至“药物研发项目”中的部分子项目及新增子项目，“药物研发项目”的募集资金投资总金额增加。保荐机构中国国际金融股份有限公司出具了明确同意的核查意见。该议案已经2025年4月30日召开的公司2024年年度股东大会审议通过。

五、募集资金使用及披露中存在的问题

截至2025年6月30日，公司已按《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规的规定及时、真实、准确、完整地披露了公司募集资金的存放、管理及实际使用情况，不存在募集资金管理违规的情况。公司对募集资金的投向和进展情况均如实履行了披露义务，公司募集资金使用及披露不存在重大问题。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2025年8月21日

附表1：

2025半年度募集资金使用情况对照表

单位：人民币元

■

注1：“本年度投入募集资金总额”包括募集资金到账后“本年度投入金额”及实际已置换先期投入金额。

注2：“截至期末承诺投入金额”以最近一次已披露募集资金投资计划为依据确定。

注3：“本年度实现的效益”的计算口径、计算方法应与承诺效益的计算口径、计算方法一致。

证券代码：688177 证券简称：百奥泰公告编号：2025-055

百奥泰生物制药股份有限公司

关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示：

● 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或“百奥泰”）拟使用不超过人民币1亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，并仅用于公司的业务拓展、日常经营等与主营业务相关的生产经营使用，不会通过直接或间接安排用于新股配售、申购，或用于股票及其衍生品种、可转债等交易，不会变相改变募集资金用途，不会影响募集资金投资计划的正常进行。

● 使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过12个月，到期归还至募集资金专用账户。

● 截至本公告披露日，公司已将前次用于暂时补充流动资金的募集资金全部归还至募集资金专户。

公司于2025年8月20日召开第三届董事会第二次会议、第三届董事会审计委员会第二次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》。根据募集资金投资项目的资金使用计划及项目的建设进度，公司在确保不影响募集资金投资项目建设进度的前提下，为了提高募集资金使用效率、降低公司财务成本，董事会同意公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金。现将相关事项公告如下：

一、募集资金基本情况

经上海证券交易所科创板上市委员会2019年11月20日审核同意，并经中国证券监督管理委员会2020年1月14日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]92号)注册同意，本公司公开发行人民币普通股60,000,000股，发行价格为人民币32.76元/股。募集资金总额为人民币1,965,600,000.00元，募集资金净额为人民币1,876,199,783.70元。上述募集资金已全部到位，并经安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）以安永华明（2020）验字第61494123_G03号验资报告验证。

为规范公司募集资金管理和使用，保护投资者权益，公司设立了相关募集资金专项账户。募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内，公司已与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了募集资金三方监管协议。详细情况请参见公司已于2020年2月20日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》。

二、前次用于暂时补充流动资金的募集资金归还情况

公司于2024年8月22日召开第二届董事会第十七次会议和第二届监事会第十五次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目实施及募集资金使用的情况下，使用不超过人民币1亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月，并且公司将随时根据募投项目的进展及需求情况及时归还至募集资金专用账户。

截至2025年8月18日，公司已将前次用于暂时补充流动资金的募集资金全部归还至募集资金专用账户，并将归还募集资金的相关情况及时通知了公司保荐机构中国国际金融股份有限公司及保荐代表人。公司不存在到期未归还募集资金的情形。

三、募集资金投资项目的基本情况

截至2025年6月30日，公司累计使用募集资金1,708,582,846.70元，公司募集资金余额为102,997,727.94元（包括累计收到的银行存款利息扣除预提所得税、银行手续费及部分上市发行费用后的净额，不包括期末用于现金管理的暂时闲置募集资金金额、暂时补充流动资金）。

（一）募集资金投资项目情况

截至2025年6月30日，公司募集资金使用情况如下：

单位：万元

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（二）募投项目先期投入及置换情况

公司于2020年3月18日召开第一届董事会第十四次会议、第一届监事会第十次会议，审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金人民币243,392,637.41元置换预先投入募投项目的自筹资金。上述自筹资金预先投入募集资金投资项目的情况经安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）鉴证并出具了《百奥泰生物制药股份有限公司专项鉴证报告》（安永华明(2020)专字第61494123_G01号）。独立董事对本事项发表了明确同意的意见，保荐机构对本事项出具了明确同意的核查意见。详细情况参见公司于2020年3月19日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的公告》（公告编号：2020-004）

（三）募集资金变更情况

（四）用于现金管理的募集资金情况

公司于2025年3月21日召开第二届董事会第二十三次会议、第二届监事会第十八次会议，审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金及部分自有资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币2亿元（含本数）的暂时闲置募集资金及不超过人民币1.5亿元（含本数）的自有资金进行现金管理，在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下，使用部分暂时闲置募集资金及部分自有资金购买结构性存款、大额存单等安全性高的保本型产品，自公司董事会审议通过之日起12个月内有效。在上述额度和期限内，资金可循环滚动使用。公司董事会授权董事长行使该项投资决策权并签署相关合同文件，具体事项由公司财务部组织实施。保荐机构中国国际金融股份有限公司出具了明确同意的核查意见。

三、本次以部分闲置募集资金暂时补充流动资金的计划

根据募集资金投资项目的资金使用计划及项目的建设进度，公司在确保不影响募集资金投资项目建设进度的前提下，为了提高募集资金使用效率，降低公司财务成本，公司拟使用不超过人民币1亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过12个月，并且公司将随时根据募投项目的进展及需求情况及时归还至募集资金专用账户。

本次使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金仅用于公司的业务拓展、日常经营等与主营业务相关的生产经营使用，不得通过直接或间接的安排用于新股配售、申购，或者用于股票及其衍生品种、可转换公司债券等交易，不会变相改变募集资金用途，不会影响募集资金投资计划的正常进行。

四、本次以部分闲置募集资金暂时补充流动资金计划的董事会审议程序

公司于2025年8月20日召开了第三届董事会第二次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目实施及募集资金使用的情况下，将不超过人民币1亿元暂时用于补充公司流动资金，使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月，并且公司将随时根据募投项目的进展及需求情况及时归还至募集资金专用账户。

根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司募集资金监管规则》等相关法律法规及《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度》等相关规定，该议案无需提交股东大会审议。保荐机构中国国际金融股份有限公司出具了明确的核查意见。公司履行的审批程序符合相关法律法规规定，符合监管部门的相关监管要求。

五、专项意见说明

（一）审计委员会意见

公司第三届董事会审计委员会第二次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，发表意见如下：

本次使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的内容及审议程序符合《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司募集资金监管规则》等相关法律法规及《百奥泰生物制药股份有限公司章程》《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度》等规定，并有利于提高募集资金使用效率，降低公司财务成本，维护全体股东利益，同时不影响募投项目的实施进度及正常资金需求。

经审议，本委员会同意公司使用不超过人民币1亿元闲置募集资金暂时补充公司流动资金，并同意将上述议案提交公司董事会。

（二）保荐机构核查意见

经核查，保荐机构认为：

公司本次使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的事项已经公司董事会审议通过，履行了必要的决策程序。公司在确保不影响募集资金投资项目建设进度的前提下使用总金额不超过人民币1亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金，并仅用于公司的业务拓展、日常经营等与主营业务相关的生产经营使用，有利于提高募集资金使用效率，降低公司财务费用，不存在变相改变募集资金使用投向、损害股东利益的情形。相关程序符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度》的要求。

综上所述，保荐机构对公司本次使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的事项无异议。

六、上网公告附件

《中国国际金融股份有限公司关于百奥泰生物制药股份有限公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核查意见》。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2025年8月21日

证券代码： 688177 证券简称：百奥泰公告编号：2025-056

百奥泰生物制药股份有限公司

关于Usymro■（乌司奴单抗注射液）

获得欧洲EMA上市批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于近日收到了欧洲药品管理局（以下简称“欧洲EMA”）签发的关于Usymro■（BAT2206，乌司奴单抗注射液）上市批准通知。

现将相关情况公告如下：

一、药品相关情况

（一）药品名称：乌司奴单抗注射液

（二）商品名称：Usymro■

（三）剂型规格：输注溶液浓缩液：130 mg/瓶；注射溶液：45 mg/支；预充式注射器注射液：45 mg/支、90 mg/支

（四）成人适应症：中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD）；儿童适应症：中重度斑块状银屑病（PsO），中重度活动性克罗恩病（CD）

二、药品其他相关情况

BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。

截至本公告披露日，BAT2206（乌司奴单抗注射液）已获得美国FDA批准上市，美国注册商品名称为STARJEMZA■；已向中国NMPA递交上市许可申请，目前正在评审中。

公司已于全球多区域开展了BAT2206（乌司奴单抗）注射液的商业化进程，主要包括：

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三、风险提示及对公司影响

Usymro■作为百奥泰又一个获得欧洲EMA上市批准的产品，将进一步拓展公司国际化市场，提升公司产品的国际影响力，有望对公司长期经营业绩产生积极影响。截至本公告披露日，全球已有多款乌司奴单抗注射液获得欧洲EMA上市批准，已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，Usymro■可能在未来面临激烈的市场竞争。

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到当地政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2025年8月21日

证券代码： 688177 证券简称：百奥泰公告编号：2025-059

百奥泰生物制药股份有限公司

自愿披露关于调整BAT3306

（帕博利珠单抗）开发策略的

进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

BAT3306为百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）自主研发的帕博利珠单抗生物类似药。公司于2025年5月23日披露了《百奥泰关于调整BAT3306（帕博利珠单抗）开发策略的公告》（公告编号：2025-039），根据药品监督管理政策动态等因素的审慎评估，计划调整BAT3306（帕博利珠单抗）的开发策略，终止BAT3306正在开展的BAT3306-002研究（一项评价 BAT3306 联合化疗与可瑞达■联合化疗在 IV 期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲 I/III 期研究）。

依据美国食品药品监督管理局（FDA）近期对生物类似物产品的技术指导内容以及欧盟药品管理局（EMA）于 2025 年 4 月发布的关于生物类似物审评的思考性文件，公司经审慎考虑，决定对于BAT3306注册临床研究进行调整，调整后开发策略是开展一项评价 BAT3306 对比US-可瑞达■在IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、免疫原性、安全性和有效性的多中心、随机、双盲、平行对照注册临床研究，项目正在积极准备和启动中。

BAT3306系公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的子项目之一，本次调整BAT3306的开发策略，是基于药品监督管理政策动态等市场情况和公司最新的研发方案进行的调整，不会导致募集资金投资计划发生变化，不存在损害公司及股东利益的情形。

药品研发及上市是项长期工作，存在诸多不确定因素，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，敬请广大投资者注意投资风险，公司将按有关规定及时履行信息披露义务。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2025年8月21日

83版信息披露