江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-139
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-4729注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：HRS-4729注射液
剂型：注射剂
申请事项：临床试验
受理号：CXHL2500558、CXHL2500559
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年6月11日受理的HRS-4729注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验，申请的适应症为代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。
二、药物的其他情况
HRS-4729注射液是公司自主研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）/胰高血糖素受体（GCGR）三激动剂。与GLP-1R/GIPR双靶点相比，三重受体激动剂通过在体内调节糖脂代谢、抑制食欲的基础上增加GCGR靶点激活活性，促进能量消耗、脂肪酸氧化、脂质分解，从而更好地发挥减重和减少肝脏脂肪效果。经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，HRS-4729注射液相关项目累计研发投入约3,962万元。
三、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2025年9月4日
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-140
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于首次回购公司A股股份的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
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一、回购股份的基本情况
江苏瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年8月20日召开第九届董事会第十八次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司A股股份方案的议案》，同意公司使用自有资金，以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施A股员工持股计划。回购价格不超过人民币90.85元/股（含），回购资金总额不低于人民币10亿元且不超过20亿元。回购期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月以内。具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于以集中竞价交易方式回购公司A股股份的回购报告书》（公告编号：临2025-130）。
二、回购股份的进展情况
根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》的相关规定，现将公司以集中竞价交易方式首次回购公司A股股份的情况公告如下：
2025年9月4日，公司通过集中竞价交易方式首次回购A股股份270,000股，已回购股份占公司总股本的比例为0.004%，成交的最高价为67.97元/股，最低价为67.75元/股，已支付的总金额为18,313,920元（不含交易费用）。上述回购符合相关法律法规的规定及公司既定的回购股份方案。
三、其他事项
公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关规定，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2025年9月4日
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-138
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于RSS0393软膏的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：RSS0393软膏
剂型：软膏剂
申请事项：临床试验
受理号：CXHL2500562、CXHL2500563、CXHL2500564
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年6月11日受理的RSS0393软膏临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验，申请的适应症为用于特应性皮炎的治疗。
二、药物的其他情况
RSS0393软膏是公司自主研发的含PDE4小分子抑制剂的软膏，涂抹后可通过抑制多种细胞内的PDE4活性，缓解组织损伤和炎症。针对特应性皮炎，目前全球范围内已有ARCUTIS的罗氟司特乳膏（ZORYVE?）、辉瑞的克立硼罗软膏（EUCRISA?）和大冢的地法米司特软膏（MOIZERTO?）等涂抹同类药物获批上市；克立硼罗软膏已在国内获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2024年罗氟司特乳膏和地法米司特软膏全球销售额合计约为2.54亿美元。截至目前，RSS0393软膏相关项目累计研发投入约2,850万元。
三、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2025年9月4日
