2025年

9月13日

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上海现代制药股份有限公司
关于参加2025年上海辖区上市公司集体接待日
暨中报业绩说明会活动的公告

2025-09-13 来源:上海证券报

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-069

上海现代制药股份有限公司

关于参加2025年上海辖区上市公司集体接待日

暨中报业绩说明会活动的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

● 会议召开时间:2025年9月19日(星期五)15:00-17:00

● 会议召开方式:网络文字互动

● 会议召开地点:“全景路演”网站(网址:http://rs.p5w.net)

● 投资者可于2025年9月19日(周五)14:00前访问http://ir.p5w.net/zj/或扫描问题征集专题页面二维码进入问题征集专题页面进行会前提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)已于2025年8月30日披露了《2025年半年度报告》。为进一步加强与投资者的互动交流,便于广大投资者更全面深入地了解公司经营成果、财务状况,公司计划于2025年9月19日参加2025年上海辖区上市公司集体接待日暨中报业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。

一、说明会类型

本次业绩说明会以网络互动形式召开,公司将针对2025年半年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

二、说明会召开的时间及地点

1、召开时间:2025年9月19日(星期五)15:00-17:00

2、召开地点:“全景路演”网站(网址:http://rs.p5w.net)

3、召开方式:本次活动将采用网络文字互动的方式举行

三、公司参会人员

董事、总裁:刘勇

独立董事:吴范宏

副总裁、董事会秘书:张忠喜

财务总监:王祥臣

四、投资者参与方式

投资者可在2025年9月19日(星期五)15:00-17:00,登录“全景路演”网站(http://rs.p5w.net)、或关注微信公众号(名称:全景财经)、或下载全景路演APP,在线参与本次互动交流,公司将及时回答投资者的提问。

为充分尊重投资者,提升交流的针对性,投资者可于2025年9月19日(周五)14:00前,访问http://ir.p5w.net/zj/,或扫描下方二维码进入问题征集专题页面进行会前提问。公司将在本次业绩说明会上,对投资者普遍关注的问题进行回答。

(问题征集专题页面二维码)

五、联系人及咨询办法

联系人:景倩吟

联系电话:021-52372865

电子邮箱:xd_zhengquanban@sinopharm.com

六、其他事项

本次业绩说明会召开后,投资者可以通过“全景路演”网站(https://rs.p5w.net)查看本次业绩说明会的召开情况及主要内容。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2025年9月13日

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-070

上海现代制药股份有限公司

关于全资子公司获得药品

补充申请批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团容生制药有限公司(以下简称国药容生)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准碳酸氢钠注射液增加规格并通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价),核发药品批准文号。现将相关情况公告如下:

一、药品基本信息

药品名称:碳酸氢钠注射液

通知书编号:2025B04233

剂型:注射剂

规格:10ml:0.84g

注册分类:化学药品

药品批准文号:国药准字H20258193

上市许可持有人:国药集团容生制药有限公司

生产企业:国药集团容生制药有限公司

申请事项:申请新增规格10ml:0.84g,同时申请仿制药质量和疗效一致性评价。

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第62号)的规定,经审查,批准本品增加10ml:0.84g规格的补充申请,核发药品批准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二、药品研发及市场情况

碳酸氢钠注射液属于抗酸药,适应症如下:(1)治疗代谢性酸中毒;(2)用于尿酸性肾结石的预防,减少磺胺类药物的肾毒性,及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管;(3)静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。

米内网数据库显示,碳酸氢钠注射液2024年全国公立医疗机构销售额约为人民币5.80亿元。根据CDE网站显示,目前碳酸氢钠注射液(10ml:0.84g)通过/视同通过一致性评价的企业还有合肥源丰顺医药科技有限公司、广州合和医药有限公司、河北天成药业股份有限公司、湖南科伦制药有限公司等。

截止目前,国药容生用于开展碳酸氢钠注射液一致性评价的累计研发投入约人民币274.42万元(未经审计)。

三、对公司的影响及风险提示

国药容生的碳酸氢钠注射液增加规格并通过一致性评价,将有利于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

因药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2025年9月13日

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-071

上海现代制药股份有限公司

关于全资子公司通过药品GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(以下简称国药威奇达)收到药品GMP符合性检查告知书,国药威奇达的108车间、综合原料药车间相关生产线通过GMP符合性检查。现将相关情况公告如下:

一、基本信息

企业名称:国药集团威奇达药业有限公司

生产地址:山西省大同市经济技术开发区医药工业园区

检查范围:原料药(阿卡波糖)(108车间、综合原料药车间III线)

告知书编号:SX2025029

检查时间:2025年05月08日-2025年05月11日

检查结论:经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

二、本次检查所涉生产线及产品情况

国药威奇达本次GMP符合性检查范围为原料药(阿卡波糖)(108车间、综合原料药车间III线),系产品上市前的首次药品GMP符合性检查。有关车间及生产线均为旧厂房改造车间,建设总投入约人民币2,276.04万元(未经审计)。上述生产线目前生产产品情况如下:

阿卡波糖是α葡萄糖苷酶抑制剂,相关制剂产品用于治疗糖尿病。国内生产企业除国药威奇达外,还有石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司、浙江海正药业股份有限公司、丽珠集团新北江制药股份有限公司等。公司目前无法从公开渠道获悉同类生产企业有关阿卡波糖原料药的生产及销售数据。

三、对公司的影响及风险提示

本次国药威奇达通过药品GMP符合性检查,表明国药威奇达相关产品生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,有利于公司进一步丰富特色专科原料药产品群,继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

因原料药销售易受到终端制剂需求、市场供给等多重因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2025年9月13日