上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团工业有限公司（以下简称国药工业）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸戊乙奎醚注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：盐酸戊乙奎醚注射液

证书编号：2025S02759

剂型：注射剂

规格：1ml:1mg

注册分类：化学药品4类

药品批准文号：国药准字H20255361

上市许可持有人：国药集团工业有限公司廊坊分公司

药品生产企业：国药集团工业有限公司廊坊分公司

企业地址：廊坊经济技术开发区创业路

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品研发及市场情况

盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药，主要用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌，以及用于有机磷毒物（农药）中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶（ChE）老化后维持阿托品化。

根据米内网数据库显示，盐酸戊乙奎醚注射液（1ml:1mg）2022-2024年全国公立医疗机构销售额分别为51,763万元、54,706万元、61,069万元。CDE网站显示，目前获得盐酸戊乙奎醚注射液药品注册证书并通过/视同通过一致性评价的企业还有江苏恩华药业股份有限公司、成都天台山制药股份有限公司、重庆华森制药股份有限公司等。

截止目前，国药工业用于开展该项目的累计研发投入约人民币362.02万元（未经审计）。

三、对公司的影响及风险提示

本次国药工业的盐酸戊乙奎醚注射液（1ml:1mg）获得药品注册证书并视同通过一致性评价，将进一步丰富公司产品群，有利于进一步增强公司的综合市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

因药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2025年9月17日

证券代码：600420证券简称：国药现代 公告编号：2025-073

上海现代制药股份有限公司

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