华邦生命健康股份有限公司
关于全资子公司获得《药品注册证书》的公告

证券代码：002004 证券简称：华邦健康 公告编号：2025046

华邦生命健康股份有限公司

关于全资子公司获得《药品注册证书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

华邦生命健康股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆华邦制药有限公司（以下简称“华邦制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于糠酸莫米松乳膏的两个规格的《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

一、药品基本情况

1、药品名称：糠酸莫米松乳膏

2、剂型：乳膏剂

3、规格：0.1%（按C??H??C??O?计）（30g：30mg）；0.1%（按??H??Cl?O?计）（15g：15mg）

4、注册分类：化学药品3类

5、受理号：CYHS2400262；CYHS2400263

6、药品批准文号：国药准字H20255359；国药准字H20255360

7、证书编号：2025S02757；2025S02758

8、上市许可持有人：重庆华邦制药有限公司

9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按甲类非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品的相关信息

糠酸莫米松乳膏主要用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。

三、对公司的影响

公司子公司华邦制药收到国家药品监督管理局颁发的关于糠酸莫米松乳膏的药品注册证书，按化学仿制药3类申报，视同通过一致性评价。该产品正式获批上市，进一步丰富了公司产品管线布局，为患者提供了更多在皮炎湿疹、皮肤瘙痒方面的用药选择。

四、风险提示

上述药品获得注册证书后，公司将尽快启动生产和销售，但在市场竞争环境中，仍存在一些不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

华邦生命健康股份有限公司

董 事 会

2025年9月17日