浙江东方基因生物制品股份有限公司
关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
2025-09-23
来源：上海证券报
证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2025-053
浙江东方基因生物制品股份有限公司
关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司杭州丹威生物科技有限公司（以下简称“杭州丹威”）近日取得以下几款医疗器械产品的注册证书，内容公告如下：
一、境内医疗器械注册证基本情况如下：
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二、对上市公司的影响
上述14种高危型HPV核酸检测及16/18分型试剂在国内取证，进一步丰富了公司对HPV病毒检测的产品种类；新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂在国内取证，进一步完善了公司在国内呼吸道联合检测产品的布局，有利于应对常规季节性呼吸道病毒感染的检测，以上两种产品的取证，拓宽了公司在国内分子诊断技术配套可销售的产品种类，有利于国内市场的整体拓展。
三、风险提示
上述产品的实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江东方基因生物制品股份有限公司
董 事 会
2025年9月23日
