爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
关于焦深延长型人工晶状体通过创新医疗器械特别
审查程序获批上市的自愿披露公告
2025-09-27
来源：上海证券报
证券代码：688050 证券简称：爱博医疗 公告编号：2025-050
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
关于焦深延长型人工晶状体通过创新医疗器械特别
审查程序获批上市的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）之“焦深延长型人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册，现将相关情况公告如下：
一、产品基本信息
产品名称：焦深延长型人工晶状体
型号、规格：型号：AE2UV；AE2UL22（预装式焦深延长型人工晶状体）、AE2UL24（预装式焦深延长型人工晶状体）、AE2UL28（预装式焦深延长型人工晶状体）；规格（光焦度）：-10.0～+36.0D，每0.5D一个间隔。
适用范围：适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜的依赖程度。
注册类别：Ⅲ类
注册证编号：国械注准20253161914
注册证有效期：2025年9月25日至2030年9月24日
二、产品对公司的影响及风险提示
焦深延长型人工晶状体属于高端屈光性人工晶状体，该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，通过高次非球面设计实现人眼焦深延长，在不显著降低远视力的前提下改善中视力，降低对眼镜的依赖程度。
公司尚无法预测该医疗器械对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司董事会
2025年9月27日
