南京健友生化制药股份有限公司
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证券代码:603707 证券简称:健友股份 公告编号:2025-080
债券代码:113579 债券简称:健友转债
南京健友生化制药股份有限公司关于
子公司获得美国FDA新药注射用磷霉素
药品注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“Meitheal”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的新药注射用磷霉素,6 g/瓶(NDA号:212271)批准信,现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
(一)药品名称:注射用磷霉素
(二)适 应 症:治疗包括急性肾盂肾炎在内的复杂性泌尿系统感染,及抑制耐药细菌引起相关疾病的发展
(三)剂 型:注射用无菌粉末
(四)规 格:6 g/瓶
(五)NDA号:212271
(六)申 请 人:Meitheal Pharmaceuticals Inc.
二、药品其他相关情况
公司于2025年10月22日获得美国FDA的通知,子公司Meitheal Pharmaceuticals Inc.向美国FDA申报的新药注射用磷霉素,6 g/瓶 的NDA申请获得批准。
截至目前,公司在注射用磷霉素研发项目上已投入研发费用约人民币4,721.10万元。
三、对公司的影响
新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。
四、风险提示
公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
南京健友生化制药股份有限公司董事会
2025年10月25日
证券代码:603707 证券简称:健友股份 公告编号:2025-079
债券代码:113579 债券简称:健友转债
南京健友生化制药股份有限公司关于
召开2025年第三季度业绩说明会的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
会议召开时间:2025年11月12日(星期三) 上午 09:00-10:00
会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)
会议主题:2025年第三季度业绩说明会
会议召开方式:上证路演中心网络文字互动③ 投资者可于2025年11月05日(星期三)至11月11日(星期二)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年10月25日发布公司2025年三季度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司2025年三季度经营成果、财务状况,公司计划于2025年11月12日(星期三)上午09:00-10:00举行公司2025年第三季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。
一、说明会类型
本次投资者说明会以网络文字互动形式召开,公司将针对2025年三季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
二、说明会召开的时间、地点
(一)会议召开时间:2025年11月12日(星期三)上午09:00-10:00
(二)会议召开地点:上证路演中心
(三)会议召开方式:上证路演中心网络文字互动
三、参加人员
董事长兼总经理:唐咏群
董事会秘书:黄锡伟
财务总监:钱晓捷
独立董事:崔国庆
如遇特殊情况,参加人员将有所调整
四、投资者参加方式
(一)投资者可在2025年11月12日上午 09:00-10:00,通过互联网登录上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/),在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。
(二)投资者可于2025年11月05日(星期三) 至11月11日(星期二)16:00前登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集”栏目(https://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do),根据活动时间,选中本次活动或通过公司邮箱nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn向公司提问,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
五、联系人及咨询办法
联系人:证券部
电话:025-86990789
邮箱:nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn
六、其他事项
本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。
特此公告。
南京健友生化制药股份有限公司董事会
2025年10月25日
证券代码:603707 证券简称:健友股份 公告编号:2025-074
债券代码:113579 债券简称:健友转债
南京健友生化制药股份有限公司
第五届董事会第十五次会议决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、董事会会议召开情况
南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第十五次会议的通知已于2025年10月15日以电话及电子邮件的方式向各位董事发出,会议于2025年10月24日上午9点整在公司会议室召开。会议应到董事6人,实到董事5人,其中独立董事1人。独立董事金毅先生因个人原因无法出席,委托独立董事崔国庆先生代为出席并投票表决。
本次会议由董事长唐咏群先生主持。本次会议召集、召开符合《中华人民共和国公司法》及有关法律、法规和《公司章程》的规定。
二、董事会会议审议情况
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