科兴生物制药股份有限公司 2025年第三季度报告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第三季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、主要财务数据
（一）主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
■
注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。
（二）非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
■
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
■
二、股东信息
（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位：股
■
注：公司前十名股东中有“科兴生物制药股份有限公司回购专用证券账户”，截止报告期末持有公司股份3,149,905股，持股比例为1.57%。
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 √不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
□适用 √不适用
四、季度财务报表
（一）审计意见类型
□适用 √不适用
（二）财务报表
合并资产负债表
2025年9月30日
编制单位：科兴生物制药股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
■
公司负责人：邓学勤 主管会计工作负责人：王小琴 会计机构负责人：王书玲
合并利润表
2025年1一9月
编制单位：科兴生物制药股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
■
本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元, 上期被合并方实现的净利润为： 0 元。
公司负责人：邓学勤 主管会计工作负责人：王小琴 会计机构负责人：王书玲
合并现金流量表
2025年1一9月
编制单位：科兴生物制药股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
■
公司负责人：邓学勤 主管会计工作负责人：王小琴 会计机构负责人：王书玲
2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
特此公告。
科兴生物制药股份有限公司董事会
2025年10月28日
证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2025-089
科兴生物制药股份有限公司
自愿披露关于GB18注射液I期临床试验
完成首例受试者入组的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”）研发的“GB18注射液”I期临床研究成功完成首例受试者入组给药。
现将相关情况公告如下：
一、GB18注射液基本情况
公司GB18注射液是一种针对GDF15（生长分化因子15）靶点的创新型药物，用于治疗肿瘤恶病质。该分子采用了独特的Fc融合纳米抗体结构设计，不仅提高了药物的稳定性和生物利用度，还具备相关下游信号通路的强抑制表现。
公司GB18注射液对标全球领先的同靶点同适应症的抗体药物（目前处于临床IIb/III期），临床前数据显示，GB18注射液具有明显的差异化优势。体内实验表明，通过阻断GDF15信号通路，GB18注射液能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻；能显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纤维的质量。实验结果显示，接受GB18注射液治疗的恶病质动物比对照组表现出更强的运动能力，以及和正常动物相近的机体能量代谢指标。此外，基于临床前药代动力学（PK）数据，GB18注射液预计可实现每3~4周/次的皮下注射频率，大幅减少患者的用药负担，可以有效提高患者依从性。
二、GB18注射液研究进展情况
公司子公司深圳科兴于2025年5月获得国家药品监督管理局（以下简称 “国家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500226），国家药监局同意深圳科兴GB18注射液按照提交的方案开展肿瘤恶病质的临床试验。
公司GB18注射液正在开展随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究，旨在评估GB18注射液在健康参与者中单次皮下给药和肿瘤恶病质患者中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征以及在肿瘤恶病质患者中初步有效性，于近日成功完成首例受试者入组给药。
此外，公司GB18注射液已于2025年5月获得美国食品药品监督管理局批准在美国境内开展临床试验，详见公司于2025年5月22日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《自愿披露关于创新药GB18注射液获得美国 FDA 新药临床试验许可的公告》（公告编号：2025-027）。
三、对公司的影响
本次GB18注射液I期临床试验首例受试者成功入组，对公司近期的财务状况、经营业绩不会产生重大影响。若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场需求提供更加多元的产品，将有助于进一步丰富公司产品布局，提升公司竞争力。
四、风险提示
鉴于临床试验研究具有周期长、投入大、环节多的特点，GB18注射液后续研究进程、研究结果及审批结果等存在诸多不确定性。
公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
科兴生物制药股份有限公司董事会
2025年10月30日
证券代码：688136 证券简称：科兴制药
