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2025年

10月31日

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江苏康缘药业股份有限公司 2025年第三季度报告

2025-10-31 来源:上海证券报

证券代码:600557 证券简称:康缘药业

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人高海鑫、主管会计工作负责人江锁成及会计机构负责人(会计主管人员)李清保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。

追溯调整或重述的原因说明

公司2024年12月已完成江苏中新医药有限公司(以下简称“中新医药”)100%股权收购事宜,中新医药已成为公司全资子公司,将其纳入财务报表合并范围,公司对已披露的2024年同期数据进行了追溯调整。

(二)非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

(四)报告期内经营情况的讨论与分析

2025年三季度,受复杂的外部环境、医药行业政策变化等多重因素影响,公司积极应对市场环境变化,调整销售策略、加大学术推广力度,但营业收入与净利润等指标仍阶段性承压。呼吸与感染性疾病产品受终端市场需求波动影响,核心大品种热毒宁注射液、金振口服液等销售同比下滑;公司持续推动专业化、学术化转型,主动对营销团队进行分线管理,骨科品种如复方南星止痛膏、腰痹通胶囊等实现销售稳定增长;此外,公司通过持续引进肾病专业代理,推动参乌益肾片销售稳步提升。

院内市场坚持学术引领,强化学术推广支撑,促进创新优势向市场强势转化。公司着力加强客户维护与发展,依靠专业学术推广队伍,通过各种层级、各种形式的学术推广活动,把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与从业人员;同时,持续深化营销团队梯队建设,全面提升营销人员学术能力和专业能力,更好满足客户专业化需求;在终端品种开发上,实施终端分层分级管理,建立差异化开发标准,重点提升潜力终端的覆盖水平,加大高端、中端市场开发力度,并提升基层市场产品覆盖率,确保产品精准匹配目标市场。

院外市场拓展多元渠道,公司招商代理板块聚焦重点品种的终端销量恢复,加强对代理商的全面评估及分级管理;商销诊所、中小连锁、中小民营等院外业态全面发力,持续拓展终端覆盖广度,高频学术动销活动,加强学术支持。在新零售板块,公司加强体系管理,整合O2O、B2C自营及三方渠道资源,做大动销、做强渠道、做好品牌,通过行业会议、驻店活动、门店培训多形式,打造新零售增长的新引擎。

研发创新成果逐步落地,公司坚持以创新驱动发展,研发工作稳步推进。报告期内,治疗盆腔炎性疾病后遗症中药1.1类新药参蒲颗粒获批上市;治疗特应性皮炎化药1类创新药KYS2301凝胶、治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证中药1.1类新药健脾疏肝固本颗粒、中药2.3类改良型新药金振口服液新增儿童流行性感冒(热毒袭肺证)适应症获批临床。

截至本报告披露日,中新医药治疗超重或肥胖、2型糖尿病生物药1类创新药ZX2021注射液于2025年6月完成II期首例受试者入组,低剂量组、中剂量组、高剂量组已全部完成受试者入组,盲态下已呈现减重效果,计划2026年三季度进入III期临床;治疗2型糖尿病、超重或肥胖生物药1类创新药ZX2010注射液于2025年7月完成II期首例受试者入组,已开展3个剂量组入组(共4个剂量组),计划2026年三季度进入III期临床;治疗神经营养性角膜炎生物药1类创新药ZX1305E滴眼液于2025年6月完成II期首例受试者入组,计划2026年三季度进入III期临床;治疗视神经损伤生物药1类创新药ZX1305注射液正在开展IIb期临床,上述项目均按临床计划和方案加快推进,争取实现早日上市。

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

□适用 √不适用

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表

2025年9月30日

编制单位:江苏康缘药业股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

■■

公司负责人:高海鑫 主管会计工作负责人:江锁成 会计机构负责人:李清

合并利润表

2025年1一9月

编制单位:江苏康缘药业股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:高海鑫 主管会计工作负责人:江锁成 会计机构负责人:李清

合并现金流量表

2025年1一9月

编制单位:江苏康缘药业股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:高海鑫 主管会计工作负责人:江锁成 会计机构负责人:李清

2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告。

江苏康缘药业股份有限公司董事会

2025年10月30日

证券简称:康缘药业 证券代码:600557 公告编号:2025-034

江苏康缘药业股份有限公司

关于2025年前三季度主要经营数据的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

江苏康缘药业股份有限公司(以下简称“公司”)根据上海证券交易所发布的《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号一行业信息披露》的相关要求,现将公司2025年前三季度主要经营数据披露如下:

一、2025年1-9月公司主营业务分行业、分产品、分地区经营情况

单位:元 币种:人民币

注射类的营业收入较上年同期下降31.23%,营业成本较上年同期下降34.10%,主要系热毒宁注射液销售同比下降所致。

本公告之主要经营数据未经审计,提醒投资者审慎使用上述数据。

特此公告。

江苏康缘药业股份有限公司董事会

2025年10月30日