海创药业股份有限公司
(上接867版)
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本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元, 上期被合并方实现的净利润为： 0.00 元。
公司负责人：YUANWEI CHEN（陈元伟） 主管会计工作负责人：史泽艳 会计机构负责人：胡军
合并现金流量表
2025年1一9月
编制单位：海创药业股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：YUANWEI CHEN（陈元伟） 主管会计工作负责人：史泽艳 会计机构负责人：胡军
2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
特此公告。
海创药业股份有限公司
董事会
2025年10月30日
证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2025-046
海创药业股份有限公司
2025年第一次临时股东大会决议公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
● 本次会议是否有被否决议案：无
一、会议召开和出席情况
（一）股东大会召开的时间：2025年10月30日
（二）股东大会召开的地点：四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层公司会议室
（三）出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有表决权数量的情况：
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（四）表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。
本次股东大会由董事会召集，董事长YUANWEI CHEN（陈元伟）先生主持，会议以现场及网络方式投票表决，本次股东大会的召集和召开程序、出席会议人员的资格和召集人资格、会议的表决程序均符合《公司法》及《公司章程》的规定。
（五）公司董事、监事和董事会秘书的出席情况
1、公司在任董事7人，出席7人；
2、公司在任监事3人，出席3人；
3、董事会秘书代丽女士出席了本次会议；
4、公司全体高级管理人员以现场或通讯方式列席了本次会议。
二、议案审议情况
（一）非累积投票议案
1、议案名称：《关于取消公司监事会并修订〈公司章程〉的议案》
审议结果：通过
表决情况：
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2、议案名称：《关于修订公司部分治理制度的议案》
2.01、议案名称：《股东会议事规则》
审议结果：通过
表决情况：
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2.02、议案名称：《董事会议事规则》
审议结果：通过
表决情况：
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2.03、议案名称：《关联交易管理制度》
审议结果：通过
表决情况：
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2.04、议案名称：《对外担保管理制度》
审议结果：通过
表决情况：
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2.05、议案名称：《对外投资管理制度》
审议结果：通过
表决情况：
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2.06、议案名称：《独立董事工作制度》
审议结果：通过
表决情况：
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2.07、议案名称：《募集资金管理制度》
审议结果：通过
表决情况：
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2.08、议案名称：《会计师事务所选聘制度》
审议结果：通过
表决情况：
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3、议案名称：《关于变更公司2025年度财务报告及内部控制审计机构的议案》
审议结果：通过
表决情况：
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4、议案名称：《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的议案》
审议结果：通过
表决情况：
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5、议案名称：《关于选举第二届董事会独立董事的议案》
审议结果：通过
表决情况：
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（二）涉及重大事项，应说明5%以下股东的表决情况
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（三）关于议案表决的有关情况说明
1、议案1、2.01、2.02为特别决议事项，由出席本次股东大会的股东所持有的表决权数量的三分之二以上通过。除上述议案外，其他议案均为普通决议事项，由出席本次股东大会的股东所持有的表决权数量的二分之一以上表决通过。
2、议案3、4、5对中小投资者进行了单独计票。
三、律师见证情况
1、本次股东大会见证的律师事务所：北京通商（成都）律师事务所
律师：臧鹤清、龚锐
2、律师见证结论意见：
北京通商（成都）律师事务所律师认为，公司本次股东大会的召集、召开及表决程序符合《公司法》《上市公司股东会规则》等法律、法规以及《公司章程》的有关规定，出席及列席会议人员和会议召集人的资格合法有效，表决结果合法有效。
特此公告。
海创药业股份有限公司
董事会
2025年10月31日
证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2025-047
海创药业股份有限公司自愿披露关于治疗
代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物HP515
临床Ⅰ期试验结果的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
近日，海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH，曾用名非酒精性脂肪性肝炎（NASH））的HP515临床Ⅰ期试验（以下简称“该研究”）于近日达成预期目标。
现将相关情况公告如下：
一、HP515项目最新临床研究数据
近日，一项评估HP515在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床试验（登记号：CTR20244934）已完成末例受试者出组，该试验包括单次剂量递增（SAD）、多次剂量递增（MAD）及食物影响阶段，初步数据显示，HP515在安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学方面均达到预期。
HP515在单次给药递增至200 mg、多次给药递增至80 mg/天（连续14天）范围内表现出良好的安全性与耐受性，未观察到心脏相关毒性信号，体现出优异的THR-β受体激动选择性。在40 mg、60 mg及80 mg每日一次、连续给药14天的条件下，SHBG（性激素结合球蛋白）较基线呈现显著剂量依赖性上升。在80mg剂量下，给药14天后SHBG增幅达176%，表明HP515通过激活人体内THR-β受体发挥药理作用。
此外，经HP515治疗后多项血脂指标获得显著改善：LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）、TC（总胆固醇）、ApoB（载脂蛋白B）较基线呈现显著剂量依赖性下降。在80mg剂量下，LDL-C降幅达到39%、TC降幅达28%、ApoB降幅达41%。
基于当前I期临床试验的积极结果，公司正在积极推进Ⅱa期临床试验（登记号：CTR20253542）。
二、MASH适应症简介
代谢相关脂肪性肝病（MASLD或MAFLD）是遗传易感个体由于营养过剩和胰岛素抵抗引起的慢性进展性肝病，疾病谱包括代谢相关脂肪肝、代谢相关脂肪性肝炎、及其相关纤维化和肝硬化（中华医学会肝病学分会，代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病防治指南（2024年版））。MASH是MASLD的较严重亚型，是一种潜在的进展性肝病，患者肝脏肿大，肝脏脂肪变性，炎症反应增加，肝纤维化增加，进一步可发展为肝硬化、肝细胞癌及死亡（Zobair M. Younossi. Non-alcoholic fatty liver disease – A global public health perspective [J]. Journal of Hepatology, 2019 vol.70:531–544.）。MASLD，是全球最常见的慢性肝病，普通成人患病率在6.3%-45%，其中10%-30%为MASH。中国在内的亚洲多数国家MASLD患病率处于中上水平（＞25%）。全球范围内MASH的患病率为3%-5%（YOUNOSSI ZM, KOEING AB, ABDELATIF D, et al. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes [J]. Hepatology, 2016, 64(1):83-84.），死亡率25.56%，美国成人MASH患病率可达5.8%5。患病率变化与肥胖症、2型糖尿病、代谢综合征流行趋势相平行，预计到2030年，中国MASH患者数量将达到4,830万（药融咨询《NASH治疗领域市场和研发格局分析报告》）,美国MASH患者可达2,700万（Le P, Tatar M, Dasarathy S, et al. Estimated Burden of Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease in US Adults, 2020 to 2050. JAMA Netw Open. 2025;8(1)）。
据弗若斯特沙利文数据，全球MASH市场到2025年将达到107亿美元，并于2030年达到322亿美元，期间复合年增长率为24.6%。中国MASH药物市场2025 年预计将达到32亿人民币，并于2030年达到355亿人民币，期间复合年增长率为61.4%（凯莱英药闻中引用的弗若斯特沙利文数据https://mp.weixin.qq.com/s/_q0cA4NMDUWQCsyQpUoEJg）。
三、药品的基本情况
HP515是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂，HP515能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对代谢相关脂肪性肝炎的改善效果。
目前，公司正在开展HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的临床前研究。HP515与GLP-1R激动剂联合使用的疗法，在增强减重效果的同时在保持肌肉不流失方面显示出良好的潜力。这种方法可以提高GLP-1R激动剂的疗效，减少所需剂量，并将不良反应最小化，为肥胖和MASH提供了一种新的治疗方法。2025年5月，HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的临床前研究数据在第32届2025欧洲肥胖症大会（ECO）上以口头报告形式亮相发布，并于2025年6月入选The 3rd Obesity&Weight Loss Drug Development Summit(“第三届年度肥胖与减重药物开发峰会”)壁报展示。这标志着相关研究数据得到国际顶级学术会议认可。
四、风险提示
HP515临床试验达到预期目标，为HP515后续临床研究提供支持和参考。本次发布HP515临床研究数据对公司近期经营业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
海创药业股份有限公司
董事会
2025年10月31日
（中华医学会肝病学分会，代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病防治指南（2024年版））
（Zobair M. Younossi. Non-alcoholic fatty liver disease – A global public health perspective [J]. Journal of Hepatology, 2019 vol.70:531–544.）
（YOUNOSSI ZM, KOEING AB, ABDELATIF D, et al. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes [J]. Hepatology, 2016, 64(1):83-84.）
（药融咨询《NASH治疗领域市场和研发格局分析报告》）
（Le P, Tatar M, Dasarathy S, et al. Estimated Burden of Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease in US Adults, 2020 to 2050. JAMA Netw Open. 2025;8(1)）
（凯莱英药闻中引用的弗若斯特沙利文数据https://mp.weixin.qq.com/s/_q0cA4NMDUWQCsyQpUoEJg）
